随着肿瘤继续主导制药市场，全球对有效癌症治疗的需求已达到前所未有的水平。随着精准医疗和免疫疗法的进步推动创新，领先的肿瘤药物不仅改变了治疗模式，而且创造了数十亿美元的收入。2024年也不例外，一些抗癌药物取得了令人瞩目的销售里程碑。
据2024年前三季度抗癌药全球销售额榜单显示，抗癌药物总销售额高达641.51亿美元，有7个品种年销售额均超40亿美元。其中3个销售额超过50亿美元。
默沙东的K药（Keytruda）在2024年前三季度全球销售额达到216.46亿美元，同比增长18%，夺得抗癌药“药王”宝座，Darzalex击败Opdivo稳坐抗癌药第二把交椅，2024年前三季度全球销售额达到85.7亿美元，未来仍有不少增长空间。
表1.2024年最值得关注的十大抗癌药
注1：由于货币汇率波动，销售额换算统一货币时略有差异。
注2：表格数据为笔者手动统计，如有错误及纰漏，还请文末留言指正。
在这里，我们将根据2024年销售数据和预期的市场动态，向大家介绍2024年最值得关注的十大抗癌药物。
1、TOP 1：Keytruda （帕博利珠单抗）
2024三季度销售额：216.46亿美元
公司：默克
FDA首批日期：2014年9月4日
适应症：黑色素瘤、NSCLC、膀胱癌、头颈瘤等
畅销原因：2023年，在艾伯维的Humira（阿达木单抗）面临专利到期和生物仿制药的竞争之后，Keytruda成为了全球最畅销的药物。作为领先的肿瘤药物，Keytruda在2023年的销售额增长了21%，达到250亿美元。该药还获得了近六个新的FDA批准用于肿瘤适应症。默沙东的Keytruda在2024年前三季度的销售额达到了216.46亿美元，同比增长18%。这一增长主要得益于Keytruda在早期癌症治疗领域的快速渗透，该药物已经获批用于9项癌症的早期治疗。预计全年销售额可能超过290亿美元。此外，Keytruda的专利排他性将于2028年到期，预计将在未来几年保持强劲的市场地位。
2、TOP 2：Darzalex（达雷妥尤单抗）
2024三季度销售额：85.7亿美元
公司：强生
FDA首批日期：2015年11月16日
适应症：多发性骨髓瘤、AL淀粉样变性
畅销原因：多发性骨髓瘤是第二常见的血癌类型，目前仍无法治愈，目前的治疗旨在延长患者的生存期，提高患者的生活质量。到2024年，预计美国将诊断出超过3.5万例新病例。Darzalex和Darzalex Faspro通过靶向在骨髓瘤细胞表面大量表达的CD38分子，改变了多发性骨髓瘤的治疗。这种创新机制不仅可以直接杀死癌细胞，还可以增强免疫系统的抗肿瘤反应。在2024年Q1，Darzalex和Darzalex Faspro的全球净销售额达到26.92亿美元，其中14.64亿美元来自美国，12.28亿美元来自其他市场。在全球市场份额不断扩大的推动下，2024年Q3，Darzalex的销售额增长至30.16亿美元，同比增长20.7%。目前已经超越Stelara（乌司奴单抗）成为强生的定海神针。
3、TOP 3：Opdivo（纳武利尤单抗）
2024三季度销售额：68.25亿美元
公司：BMS/小野制药
FDA首批日期：2014年12月22日
适应症：黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌等
畅销原因：2023年，Opdivo的全球销售额为100亿美元，其中BMS的销售额为99.9亿美元，小野制药的销售额为10.36亿美元。作为BMS第二大创收产品，PD-1抑制剂在2023年继续保持增长势头。百时美施贵宝的Opdivo 2024年第三季度销售额为23.6亿美元，同比增长4%。2024年3月，Opdivo获得FDA批准，可与化疗一起作为膀胱癌的一线治疗药物，类似于Keytruda与Padcev联合用于相同适应症的批准。虽然Opdivo的专利独占权将于2028年到期，但BMS正在积极寻求其他机会。
4、TOP 4：Tagrisso（奥希替尼）
2024三季度销售额：48.77亿美元
公司：阿斯利康
FDA首批日期：2015年11月13日
图4. Tagrisso结构
畅销原因：Tagrisso是第三代不可逆EGFR -酪氨酸激酶抑制剂（TKI），因其治疗非小细胞肺癌的有效性而得到认可。阿斯利康持续探索Tagrisso治疗不同阶段转移性EGFR突变NSCLC患者的潜力。包括美国、欧盟（EU）、中国和日本在内的100多个国家已批准Tagrisso作为独立疗法。据阿斯利康2024年Q3财报显示，肺癌靶向药物Tagrisso的2024年前三季度营收增长15%，达48.77亿美元。
5、TOP 5：Revlimid（来那度胺）
2024三季度销售额：44.34亿美元
公司：BMS
FDA首批日期：2005年12月27日
畅销原因：Revlimid长期以来一直是多发性骨髓瘤的一线治疗药物，也是BMS的最佳治疗药物，多年来一直是唯一的治疗选择。它的专利保护使它在十多年的时间里占据了市场的主导地位。然而，在2022年，它的专利到期，仿制药的引入导致去年BMS的销量下降。据百时美施贵宝（BMS）公布的2024Q3财报显示，血液学疾病业务中，Revlimid（来那度胺）和Pomalyst/Imnovid（泊马度胺）两代度胺类产品仍然是创收的主力产品，合计贡献71.56亿美元的收入。
6、TOP 6：Xtandi（恩扎卢胺）
2024三季度销售额：42.26亿美元
公司：辉瑞/安斯泰来
FDA首批日期：2012年8月31日
适应症：前列腺癌
畅销原因：Xtandi最初于2012年获得FDA批准，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），已成为跨多阶段前列腺癌的关键治疗选择。2018年，它获得了非转移性去势抵抗性前列腺癌的批准，随后在2019年获得了转移性去势敏感性前列腺癌的批准。2023年11月，Xtandi获批用于非转移性去势敏感前列腺癌，生化复发且转移风险高。这一最新批准使Xtandi成为首个批准用于非转移性去势敏感前列腺癌的雄激素受体信号抑制剂，无需促性腺激素释放激素治疗。Xtandi继续产生可观的收入，并在2027年8月之前仍受美国专利保护，防止来自仿制药的竞争。据辉瑞2024Q3财报显示，泌尿生殖系统肿瘤领域，雄激素受体信号抑制剂Xtandi（恩扎卢胺，+28%）和Nectin-4 ADC药物Padcev（维恩妥尤单抗，收购自Seagen）收入分别5.06亿美元和4.09亿美元，在其肿瘤药物销售额排行榜中位列第二和第三。
7、TOP 7：Imbruvica（伊布替尼）
2024三季度销售额：40.53亿美元
公司：艾伯维/强生
FDA首批日期：2013年11月13日
适应症：慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性移植物抗宿主病（cGVHD）、华氏巨球蛋白血症（WM）、边缘带淋巴瘤（MZL）
畅销原因：Imbruvica是一种靶向布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）的激酶抑制剂，布鲁顿酪氨酸激酶是b细胞受体信号通路中的关键蛋白。这种蛋白在恶性B细胞的生存、生长和运动中起着至关重要的作用。通过抑制BTK， Imbruvica破坏了这些过程，有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。2023年，Statista将Imbruvica列为全球十大肿瘤产品之一。尽管在竞争激烈的市场中运营，该药仍然是艾伯维肿瘤产品组合的主要贡献者，全年净收入为59.15亿美元。仅Imbruvica就为艾伯维创造了35.96亿美元的收入，尽管由于竞争加剧和市场环境的变化，这一数字比去年下降了21.3%。据艾伯维2024Q3财报显示，肿瘤领域，Imbruvica（伊布替尼）销售收入8.28亿美元，与去年同期相比下降了8.8%。美国市场仍然是最大的收入来源，贡献了6.18亿美元，这突显了该药物在艾伯维产品阵容中的重要性，尽管呈下降趋势。后续艾伯维将利用收购和实施战略举措来加强和稳定Imbruvica在肿瘤市场的地位，减轻竞争和市场压力的影响。
8、TOP 8：Ibrance（哌柏西利）
2024三季度销售额：32.71亿美元
公司：辉瑞
FDA首批日期：2015年2月3日
适应症：乳腺癌
图8. Ibrance结构
畅销原因：Ibrance在2023年的全球销售额超过11.1亿美元。在III期临床试验中，Ibrance作为HR阳性，HER2阴性转移性乳腺癌成人患者的一线治疗显示出显着的益处，显示出强大的无进展生存数据。Ibrance和来曲唑联合治疗延迟疾病进展的中位时间为24.8个月，而来曲唑和安慰剂联合治疗的中位时间为14.5个月。与来曲唑和安慰剂相比，接受Ibrance和来曲唑治疗的患者疾病进展风险降低了42%。据辉瑞2024Q3财报显示，肿瘤药物销售额位列第一的是CDK4/6抑制剂Ibrance（哌柏西利），其Q3销售额为10.87亿美元，同比下降12%。
9、TOP 9：Perjeta（帕妥珠单抗）
2024三季度销售额：31.85亿美元
公司：罗氏
FDA首批日期：2012年6月8日
畅销原因：FDA的批准是基于APHINITY III期研究，该研究表明，与单独使用赫赛汀和化疗相比，Perjeta、赫赛汀和化疗的辅助治疗显著降低了浸润性乳腺癌复发或死亡率的风险。2023年，Perjeta的销售额达到43亿美元，增长了1%，其中，中国和巴西，推动了大部分增长。据罗氏 2024Q3 财报显示，Perjeta 2024年前三季度销售额约为31.85亿美元，同比下降了1%
10、TOP 10：Tecentriq（阿替利珠单抗）
2024三季度销售额：30.64亿美元
公司：罗氏
FDA首批日期：2016年5月18日
适应症：尿路上皮癌、NSCLC、三阴性乳腺癌
畅销原因：在PD-L1高表达的非小细胞肺癌患者中，与铂基化疗相比，Tecentriq治疗可显著延长总生存期。在一项涉及205例转移性非小细胞肺癌患者的临床试验中，这些患者检测出高PD-L1阳性，没有异常的EGFR或ALK基因，与接受铂类化疗（13.1个月）的患者相比，接受Tecentriq治疗的患者寿命更长（20.2个月）。Tecentriq在2023年的全球销售额超过4.275亿美元，比2022年增长9%。据罗氏 2024Q3 财报显示，Tecentriq 2024年前三季度销售额约为30.64亿美元，同比增长了1%
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