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2025年1月23日,国家药监局公布医疗器械批准文件送达信息,显示上海微创胸腹腔内窥镜手术系统有功能类变更注册。
查阅注册证得知,图迈完成多型号功能变更注册,规格由“MT-1000”变更为“MT-1000、MT-4000”。
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国产腔镜手术机器人获批情况
目前国产腔镜手术机器人除上海微创新增多型号外,此前有康多多型号SR1000、SR1500、SR2000;精锋多型号MP1000、MP2000、MP2000 Power、MP2000 Apex。
制图:守正用奇888
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上海微创机器人近况回顾
微创机器人旗下腔镜、骨科、血管介入核心产品商业化订单均实现快速增长,综合订单量累计突破100台!
2024年图迈机器人全球订单达39台,商业化装机突破30台,全球累计商业化订单近60台。
2024年,鸿鹄机器人全球订单25台,累计订单超过40台,覆盖中国、美国、德国、意大利、比利时、希腊、澳大利亚及巴西等五大洲的医疗机构。
R-ONE成为目前唯一一款在国内上市并销售的冠脉介入手术机器人产品。2024年12月,一举中标复旦大学附属中山医院等5家上海头部公立医院,国内订单达8台,全球18台,实现商业化新突破。
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多型号意义
增强市场竞争力,满足多元化市场需求。医疗市场对手术机器人的需求是多元化的,不同地区、不同医院的需求也有所不同。设置多型号形成价格梯度,可以覆盖更广泛的市场群体,满足不同医院的设备购置需求,无论是大型综合医院还是专科医院、亦或是民营医疗机构,都能找到适合自己的产品,从而扩大市场份额。