2024年手术机器人获批大盘点
文摘
财经
2025-01-22 19:56
北京
中国人口众多，医疗需求庞大，但优质医疗资源相对短缺。手术机器人可以提高手术效率和质量，有助于缓解医疗资源供需矛盾，满足更多患者的需求。随着人们对健康的重视和医疗观念的转变，微创手术因其创伤小、恢复快等优点受到越来越多患者的青睐。手术机器人是实现微创手术的重要手段，能够为患者提供更优质的治疗体验，市场需求不断增加。众多企业意识到手术机器人市场的巨大潜力，纷纷涌入赛道并加大研发投入，不断推出新的技术和产品。2024年更是有超50张各细分赛道的手术机器人NMPA注册证获批，以下为2024年国内各赛道手术机器人注册证获批情况。 01
骨科手术机器人
2024年，骨科手术机器人赛道持续爆火，共有22家品牌旗下27款骨科手术机器人获批NMPA注册证。![]()
02
穿刺手术机器人
穿刺手术机器人是医疗外科机器人的分支之一，是一种整合计算机技术、影像技术和机器人技术的新兴穿刺导航技术。一般由机械臂、成像设备、空间定位系统及工作站四部分以及相应的软件组成。包括穿刺活检、肿瘤消融、血管介入、疼痛科微创介入治疗等。目前已有在乳房活检、肺部小结节活检和前列腺活检方面的应用。穿刺手术机器人以其精准、安全、高效的引导穿刺技术，为肿瘤的病理诊断和微创治疗带来革命性突破。它不仅大幅减轻了患者的痛苦和辐射伤害，还显著提升了手术效率，降低了医生的操作难度，展现出巨大的市场应用潜力。市场上的典型产品包括：
1）医达极星 IQQA - GuideSI - ROBOT：支持多点快速布针，确保精准与稳定，可兼容活检、化疗药物注射、引流等多种治疗方法。
2）惟德精准 WD - Lung - NaviI：系统精度达到 < 0.8mm，一针穿刺减少调针次数和 CT 扫描频率，内置碰撞提醒系统，能实时动态跟踪患者呼吸运动。
3）佗道医疗佗术 ® 经皮穿刺手术机器人：由机械臂、光学跟踪系统和患者示踪器组成，医生可通过 CT 影像自动规划穿刺路径，机械臂依据规划实现自动定位。
4）睿触穿刺手术导航定位系统 RC120：通过 CT 影像融合精确定位病灶，定位穿刺精度可达亚毫米级，手术中仅需三次 CT 扫描，无需标记和配准，兼容多种 CT 设备。
5）真健康真易达 ® 穿刺手术导航定位系统：提供全程实时导航，呼吸监测系统实时跟踪，捕捉最佳穿刺时机，能根据预设路径自动运行，提供精准的穿刺角度。
2024年共有6家品牌旗下7款穿刺手术机器人获批。![]()
03
腔镜手术机器人
近年来，微创、精锋、康多、术锐等入局者的加入使得腔镜手术机器人赛道愈加活跃，国产化率也在持续走高。2024年4月，康多SR1500泌尿外科获批，同月，达芬奇IS4000主机与耗材分离；7月，其四臂腔镜手术机器人获批泌尿外科；9月，康诺思腾四臂手术机器人获批泌尿外科；10月，精锋SP1000扩适应症，新增获批妇科、泌尿外科和普外科。![]()
04
口腔种植手术机器人
随着国家经济发展和国民生活水平的提高，种植牙手术量在过去十年内保持着较高的增速。口腔种植手术机器人的出现大幅降低了学习曲线，能更精准、高效、安全地完成口腔种植手术。值得一提的是2025年初，已有新获批的植发机器人。![]()
05
神经外科手术机器人
随着医学科学技术的飞速进步与发展，在国家脑计划战略的大背景下，神经外科的诊疗理念逐渐转变，全面进入精准神经外科时代。神经外科手术机器人具有定位精度高、创伤小、手术时间短、安全性高、远程协同便利等。2024年，共有3家品牌旗下3款神经外科手术机器人获批。![]()
06
经自然腔道手术机器人
经自然腔道手术机器人是指利用人体自然存在的腔道，如口腔、食管、胃肠道、呼吸道、尿道、阴道等作为手术入路，将手术器械送入体内进行疾病诊断与治疗的机器人系统，可避免在人体表面制造创口，具有创伤小、精度高、恢复快等优点。2024年，共有2家品牌旗下2款经自然腔道手术机器人获批。![]()
07
血管介入手术机器人
血管介入手术机器人是在 DSA 等影像设备引导下，利用穿刺针、导丝、导管等器械经血管进行诊断与治疗的设备。相比传统的血管介入手术，具有精准度更高、射线防护更好、手术效率更高、手术效果更好、医患隔离更安全、学习周期更短、医疗资源可及性更广（借助 5G 等远程通信技术，可实现远程手术，使优质医疗资源能够突破地域限制，下沉到医疗资源相对匮乏的地区，让更多患者能够享受到高水平的医疗服务）等。
2024年，共有2家品牌旗下2款血管介入手术机器人获批。![]()
