转眼间,2024年的时光列车已临近年终站点,回首这一年,卫生监督领域持续“上新”,迎来了多项法规政策的更新与实施,从公共场所的卫生标准升级,到医疗行业规范的深度优化,这些变化对于保障公民健康权益具有重要意义。为了帮助您更好地了解和遵守相关法律法规,此刻,让我们一同翻开这份专属 2024 年的卫生监督法规政策年鉴,盘点2024年全年发布了哪些与卫生监督相关的法规政策吧!
全年修订卫生相关法律和行政法规10部:
《人体器官捐献和移植条例》
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
《麻醉药品和精神药品管理条例》
《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》
《公共场所卫生管理条例》
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修订后年内施行的法律和行政法规3部:
《中华人民共和国突发事件应对法》
《人体器官捐献和移植条例》
《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》
制修订职业卫生国家标准共10部,其中25部于年内实施;
制修订食品安全国家标准共47部,年内实施的食品安全国家标准共129部;
制修订卫生行业标准共68部,年内实施的卫生行业标准共108部;
制定并实施的中医药行业标准1部。
陕西省全年制修订的食品安全地方标准3部:
《富平柿饼生产卫生规范》
《韩城花椒叶》
《魔芋凝胶制品》
年内实施食品安全地方标准5部:
《榆林羊杂碎》
《白河光皮木瓜》
《榆林羊杂碎生产卫生规范》
《魔芋凝胶制品》
《富平柿饼生产卫生规范》
与卫生监督有关的重要文件:
《国家卫生健康委宣布失效第五批委文件》
国家卫生健康委《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》
职业病防治“三项行动”工作方案
《全国疾病预防控制行动方案(2024—2025年)》
国务院办公厅《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》
国务院办公厅《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》
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以下为2024年月份大事记↓
1月
修订后的《中华人民共和国行政复议法》正式施行
进一步扩大行政复议受案范围,增加行政复议申请便民举措,强化行政复议吸纳和化解行政争议的能力。
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国家卫健委印发《关于进一步推进职业健康保护行动提升劳动者职业健康素养水平的通知》
“疾病预防控制主管部门和卫生监督机构要在开展监督执法工作中,同步向用人单位和劳动者宣传职业健康有关法律法规知识,对重点行业用人单位每半年至少组织开展一次以职业病危害事故案件或案例分析为重点的宣讲活动。”
国家卫生健康委宣布失效第五批委文件
重点清理了与现行法律法规规定不相适应的行政执法中具体问题的批复类、解释类文件。本次宣布失效的委文件中共有50余份与卫生监督业务相关,如《关于<医疗机构管理条例>执行中有关问题的批复》(卫法监发〔1998〕第15号)、《卫生部关于对卫生监督职能调整有关问题的批复》(卫法监发〔2004〕44号)等。
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2月
10部卫生行业标准本月实施
WS/T 827—2023 核与放射卫生应急准备与响应通用标准
WS/T 311—2023 医院隔离技术标准(代替WS/T 311—2009)
WS/T 312—2023 医院感染监测标准(代替WS/T 312—2009)
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国家卫生健康委发布47项新食品安全国家标准
国家卫生健康委、市场监管总局联合印发2024年第1号公告,发布47项新食品安全国家标准和6项修改单。
本次发布的GB 2760-2024 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准,纳入了该标准2014版实施以来,截至国家卫生健康委2023年第5号公告,批准使用的食品添加剂品种和使用规定;基于食品添加剂安全性和工艺必要性的最新评估结果,修订了部分食品添加剂品种和/或使用规定;避免食品用香料滥用,修订了食品用香料、香精的使用原则等。
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3月
《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》印发
强调了加强医疗监督跨部门执法联动工作的重要性,提出了建立和完善医疗监督执法队伍、定期会商机制、联合监督执法清单、问题线索处置、重大案件督办、行政执法与刑事司法衔接、监督执法结果协同运用等措施。同时,文件还强调了联合开展随机抽查、专项整治、规范民营医院发展、打击非法行医、查处违法广告和有害信息、维护公平就医秩序、推进监督执法信息共享、建立风险预警机制以及强化信用管理等重点工作。
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《国家卫生应急队伍管理办法》印发
规定了国家卫生应急队伍的建设、管理、职责、权利义务、装备物资和奖惩机制,旨在加强和规范国家卫生应急队伍的管理工作,提升突发事件卫生应急能力和处置水平。
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4月
国家卫健委印发《职业卫生技术服务机构资质认可程序及技术评审准则》
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全新职业卫生技术服务机构资质认可程序已发布!一张图看懂新版审批流程!
WS/T 821-2023《托育机构质量评估标准》正式实施
规定了对托育机构的办托条件、托育队伍、保育照护、卫生保健、养育支持、安全保障、机构管理等评估的内容。
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5月
《人体器官捐献和移植条例》正式实施
原《人体器官移植条例》同时废止
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修订版《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》实施
人类遗传资源管理部门由原科技行政部门变更为卫生健康主管部门
3部强制性卫生行业标准和15部推荐性卫生行业标准正式实施
WS 10013-2023公共场所集中空调通风系统卫生规范
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WS/T 10005-2023公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范
WS 10014-2023学校及托幼机构饮水设施卫生规范
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WS/T 10009-2023消毒产品检测方法
WS/T 10010-2023卫生监督快速检测通用要求
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职业病防治“三项行动”工作方案印发
职业病危害项目申报扩面行动
中小微企业职业健康帮扶行动
职业病防治机构提质合规行动
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全国疾病预防控制行动方案(2024—2025年)印发
“加强对市、县级卫生健康监督机构的督促指导,全面提升监督人员执法水平。做好国家随机监督抽查工作,严肃查处违法违规行为。强化监督执法工作部门协同和社会监督。推动医疗卫生机构传染病防治、消毒产品生产企业分类监督综合评价。进一步推进职业卫生分类监督执法试点工作。加大对公共卫生重点领域的抽检比例。积极探索电子监管等非现场执法方式。鼓励地方积极探索基于信用风险管理的差异化监督工作。推动建立健全完善省级消毒产品、涉水产品卫生监管平台。”
“加强卫生健康行政执法体系建设。制定卫生健康监督机构规范化建设相关政策。修订卫生健康监督现场检测及执法装备配备标准,指导支持市、县级卫生健康监督机构按规定配备监督执法车辆、执法装备、取证工具。组建公共卫生及传染病防治卫生监督执法专家库,开展监督执法优秀案例评查工作。稳步推进医疗机构疾控监督员制度试点工作,加强医疗机构疾控监督员培训,到2025年初步建立医疗机构疾控监督员制度。”
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6月
国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》
“加强医药卫生领域综合监管。探索运用穿透式监管,改进监管效果。”
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国办下发深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务,加速推进疾控监督员试点
7月
党的二十届三中全会发布《中共中央关于进一步全面深化改革,推进中国式现代化的决定》
“深化行政执法体制改革,完善基层综合执法体制机制。”
“完善行政处罚等领域行政裁量权基准制度推动行政执法标准跨区域衔接。”
“健全公共卫生体系,促进社会共治、医防协同、医防融合。”
“创新医疗卫生监管手段。”
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8月
陕西省卫生健康委《关于进一步加强医疗机构放射防护管理工作的通知》
严格落实法律法规相关要求,按照放射防护相关标准,做好对辖区内医疗机构放射防护工作的监督执法工作,结合“双随机、一公开”检查等,对从事放射诊疗活动的机构执行法律、法规、规章、标准和规范等情况、放射诊疗规章制度和工作人员岗位责任制等制度落实情况、健康监护制度和防护措施落实情况以及放射事件调查处理和报告情况加强监督管理,督促指导医疗机构全面落实主体责任。
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9月
《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》印发
规范临床研究管理,提高临床研究质量。
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《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》新旧对照(附解读)
2部血液相关强制性卫生行业标准实施
WS 399—2023血液储存标准(代替WS 399—2012)(点击可查看详情)
WS 400—2023血液运输标准(代替WS/T 400—2012)
10月
国务院办公厅印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》
对托育机构的服务管理、人员资质、卫生保健等方面加强常态化综合监管,守住托育服务安全底线。
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《陕西省食品安全地方标准管理办法》和《陕西省食品安全地方标准管理办法》印发并实施
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11月
修订后的《中华人民共和国突发事件应对法》施行
明确突发公共卫生事件应对机制。
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陕西省卫生健康委关于做好职业卫生技术服务机构资质管理工作的通知
“加强对本行政区域内从业的职业卫生技术服务机构的事中事后监管。在对用人单位职业病防治工作进行监督检查过程中,应当加强对有关职业卫生技术服务机构提供的职业卫生技术服务进行延伸检查,提升监管精准性,记录违法失信行为,依法向社会公开。”
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12月
《职业病分类和目录》(2024版)发布
新增2个职业病类别和2个病种。
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《中国遏制与防治艾滋病规划(2024—2030年)》印发
“全面落实宾馆等公共场所摆放安全套有关规定并加大检查力度。”
“严厉打击非法采供血液和组织他人出卖血液活动,加大打击非法行医力度。”
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严厉打击非法行医、非法采供血!国办印发《中国遏制与防治艾滋病规划(2024—2030年)》
修订多部卫生相关行政法规
《人体器官捐献和移植条例》
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
《麻醉药品和精神药品管理条例》
《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》
《公共场所卫生管理条例》
《医疗器械监督管理条例》
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