摘 要
敏感性皮肤人群的斑贴试验与正常人群有所差异，了解其斑贴试验阳性的主要成分，可以更好指导监管部门加强对“敏感肌适用”化妆品的监管力度，从原料、成分上进行严格的监管和筛选，指导化妆品企业在进行配方研发的时候尽量不选或少许易致敏的成分和原料，从源头上增加产品的安全性。
吕静，江阳，王祖红，王莎，李佳佳，李玲
（重庆市中医院皮肤科）
【本文引用格式】
吕静,江阳,王祖红,等.重庆地区敏感性皮肤人群皮肤特点和斑贴试验研究[J].中国医疗美容,2024,14(08):18-23.DOI:10.19593/j.issn.2095-0721.2024.08.005.
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集2023年7月至2024年4月来重庆市中医院皮肤科就诊的敏感性皮肤人群，对照组为医院健康职工。试验组均为LAST阳性者，面部阵发性或周期性潮红、灼热、瘙痒、刺痛等，伴或不伴持续性红斑，无其他皮肤疾病或系统性疾病。总计69例，其中男4例，女65例，年龄18~59岁，平均（33.40±8.10）岁。对照组为无面部皮肤病的健康人群，LAST阴性者，总计70例，其中男8例，女62例，年龄19~49岁，平均（31.76±9.12）岁。
本研究经重庆市中医院医学伦理委员会审批，患者入组前均签署知情同意书。
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1.3 方法
1.3.1 乳酸刺痛试验
选择双侧鼻唇沟皮肤完好处。用移液器吸取10%乳酸溶液和蒸馏水各50 μL，分别滴加在两层滤纸片上1 min，用镊子夹起浸湿后的两层滤纸片，在患者鼻唇沟右侧放置10%乳酸溶液，左侧放置蒸馏水，使其完全贴合皮肤。按4分法评分（0分为无感觉，1分为轻度，2分为中度，3分为重度）。刺痛评分和总感觉评分计算公式如下[1]：刺痛评分=2.5 min+8 min乳酸侧刺痛评分-(2.5 min+8 min蒸馏水侧刺痛评分)；总感觉评分=30 s+2.5 min+8 min乳酸侧所有感觉评分-(30 s+2.5 min+8 min蒸馏水侧所有感觉评分)；刺痛评分≥3分为LAST阳性。试验中若出现无法忍受的严重刺痛感，应及时中止试验，并用清水反复冲洗测试部位。
1.3.2 人体皮肤封闭型斑贴试验
选择受试者背部清晰、无皮疹的皮肤，将斑试器贴于脊柱两侧、距肩胛骨1~2 cm处，再用透气低致敏胶带固定斑试器以防脱落。于试验24 h后将斑试器轻轻撕下，用记号笔标记变应原顺序，静坐30 min。
分别于去除受试物斑试器后30 min（待压痕消失后）、24 h和48 h观察皮肤反应并记录观察结果。
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2 结 果
2.1 乳酸刺痛试验
试验组和对照组共139名受试者均进行乳酸刺痛评分和总感觉评分，试验组评分均大于对照组，差异均有统计学意义（P<0.001）。试验组和对照组乳酸刺痛评分分别为（3.54±0.65）分、（2.71±0.87）分，差异有统计学意义（Z=-5.461，P<0.05），总感觉评分分别为（6.87±4.23）分、（3.05±2.56）分，差异有统计学意义（Z=-6.278，P<0.05）。
2.2 人体皮肤封闭型斑贴试验
选用瑞典Chemotechnique Diagnostics提供的标准变应原和化妆品成分斑贴试剂盒（共40项变应原），并按说明书进行操作。本研究试验组人体皮肤封闭型斑贴试验显示：69例均完成试验，其中57例（82.61%）出现≥1种成分阳性反应，44例（63.77%）出现≥3种成分阳性反应，阴性11例（15.94%）。过敏原按照阳性率由高到低顺序依次为：月桂基葡糖苷25例（36.23%）、没食子酸月桂酯25例（36.23%）、没食子酸辛酯18例（26.09%）、硫酸镍16例（23.19%）、葵基葡糖苷15例（21.74%）、山梨坦油酸酯14例（20.29%）、甲基二溴戊二腈14例（20.29%）；对照组人体皮肤封闭型斑贴试验显示：70例均完成试验，其中41例（58.57%）出现≥1种成分阳性反应，16例（22.86%）出现≥3种成分阳性反应，阴性29例（41.43%）。过敏原按照阳性率由高到低顺序依次为：没食子酸月桂酯14例（20.00%）、没食子酸辛酯13例（18.57%）、月桂基葡糖苷13例（18.57%）、山梨醇倍半油酸酯11例（15.71%）、山梨坦油酸酯8例（11.43%）、硫柳汞6例（8.57%）、硫酸镍6例（8.57%）。常导致过敏的成分主要涉及表面活性剂、抗氧化剂、乳化剂、防腐剂，敏感性皮肤人群对以上成分发生过敏的概率明显高于正常人群，且易对多种成分过敏。我们既往研究显示，最易引起化妆品不良反应的变应原分别为硫柳汞、十二烷基硫酸钠、甲醛、秘鲁香脂、三乙醇胺等[3]，以上成分在本研究中阳性比例较少或缺乏，考虑和目前化妆品成分趋于多样性和新添加原料或不同变应原试剂盒中浓度不同等因素有关。见表3、图2。
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3 讨 论
敏感性皮肤（sensitive skin，SS）全球广泛存在，已成为全球健康问题受到广泛关注。近年多项在美国、英国和中国进行的流行病学调查显示，美国女性SS的发生率为52%，英国女性51.4%、男性38.2%，中国女性36.1%，而中国上海的一个流行病学调查显示约43.02％的人有SS，其中严重者常伴焦虑或抑郁，因此影响患者生活质量[4]。重庆地区目前尚未见关于SS人群流行病学相关调查及特点分析，故关于SS人群皮肤特点和相关斑贴试验开展范围不大。斑贴试验是检测面部和手部等部位过敏原有效的方法之一，本实验中选择的瑞敏斑贴系列产品是国际接触性皮炎研究组认可产品，包含共40种过敏原成分，其中基准系列和化妆品系列各20种，覆盖范围广，结果可信度高。试验结果显示：试验组和对照组均易过敏的变应原依次为：月桂基葡糖苷、没食子酸月桂酯、没食子酸辛酯、硫酸镍、葵基葡糖苷、山梨坦油酸酯、甲基二溴戊二腈、硫柳汞、氯化钴、秘鲁香脂、三乙醇胺，阳性率差异大部分存在统计学意义（P<0.05），试验组阳性率均高于对照组，类型主要涉及表面活性剂、抗氧化剂、乳化剂、防腐剂，上述成分主要存在于化妆品、药物软膏中，尤其是一些发用化妆品，提示SS人群在选择化妆品时需尽量避免包含易致敏成分的产品。既往研究发现SS受试者标准变应原斑贴试验阳性前3位依次是硫柳汞、芳香混合物、重铬酸钾[5]，化妆品变应性接触性皮炎患者斑贴试验阳性率前5位的变应原分别为硫柳汞、十二烷基硫酸钠、尼泊金酯、三乙醇胺和乙二胺[6]。结果和本次试验有所区别，以上成分在本研究中阳性比例较少或缺乏，考虑和目前化妆品成分趋于多样性和新添加原料或不同变应原试剂盒中浓度不同等因素有关。
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