史上最全！新的老的，你想知道的都有！

   在传统软镜市场，奥林巴斯以65%的市场份额，稳居全球第一。紧随其后的宾得和富士，也均是日本企业，三者合计占据软镜市场93%的市场份额。这并不让人感到意外。日本内窥镜产业的领先地位得益于多方面的优势。

    在研发层面，日本对消化道癌症诊疗的高需求推动了临床技术的发展，为软镜技术的持续创新提供了动力。

    在制造层面，日本发达的消费电子产业则为软镜制造提供了得天独厚的产业环境，使得日本企业在光学技术、电子成像技术和精密制造技术方面拥有深厚的积累，为软镜的制造打下基础。

    2020 年，全球一次性内镜市场高度集中，Ambu与波士顿科学的全球市占率分别为 57.3%和 19.1%。当年的中国市场也呈现同样特点，Ambu、幸福工场及普生医疗共占国内总市场份额的91.2%，三家市场份额分别为 35.7%、29.2%和 26.2%。2020年后，国内迎来了一次性内镜企业的集体爆发。自Ambu（一次性支气管内镜）和波科（一次性胆胰管、输尿管肾盂内镜）的一次性内镜分别于2015年和2017年获批NMPA后，2020~2023 年间，共至少120款国产一次性内镜产品在国内上市。

   今天，我们就重点来了解海外几个巨头公司的一次性内窥镜产品。顺带我们也看看国外其他品牌的一次性内窥镜现况。

   首先，就是奥林巴斯。奥林巴斯在内窥镜市场无疑是第一梯队的，尤其是在胃肠领域，其摄像和软镜技术都让其在内窥镜领域占有重要一席。去年，奥林巴斯公司宣布其第二款一次性内窥镜Vathin E-StereScope已经获得FDA批准，可以在美国销售，这款内镜适用于诊断和治疗耳鼻喉科手术。而这款一次性鼻喉镜E-StereScope是由国内企业华芯医疗（Vathin ）代工的，由奥林巴斯独家经销。这次获批的E-SteriScope是其与湖南华芯医疗（Vathin ）的再度合作。其实早在2021年，奥林巴斯曾与Veran医疗技术公司（Veran医疗技术公司是奥林巴斯的全资子公司。）和华芯医疗合作推出了首款H-SteriScope一次性支气管镜，扩大了其在美国的支气管镜产品组合。随着H - Steriscope的推出，奥林巴斯正在进入一次性内窥镜市场。

    2023年奥林巴斯首次在中国设立医疗器械产品的生产研发基地，以推动本地化生产和技术创新。此外，奥林巴斯准备推出下一代超声内镜系统，并开发一次性十二指肠镜。

   高值医疗器械巨头，波士顿科学（简称波科）的一次性内窥镜布局从与其业务最相关的泌尿和消化内镜开始。波科的LithoVue™是第一个真正意义上的一次性电子软镜，目前的产品布局已经延伸到了十二指肠镜、支气管镜、胃镜，以及胆道镜。高端的市场定位，以及美国宽松的支付价格，使得波科的一次性内窥镜产品普遍价格偏高。波科将其在心血管领域积累的腔管技术运用到内窥镜的插入部制程中。2019年12月，波士顿科学全球首款EXALT™ D型一次性十二指肠镜获美国FDA批准，授予“突破性医疗器械认证”。十二指肠镜用于十二指肠的目视检查，在诊断和治疗胆结石、胰腺炎、胆管或胰腺肿瘤等疾病方面起着关键作用。2021年5月，波士顿科学EXALT™ B型一次性支气管镜获得CE认证，2021年8月，获得FDA批准，这是波士顿科学一次性成像产品组合中的最新器械，拥有三种尺寸（细型、常规型和粗型），以用于各种支气管镜手术，例如分泌物处理、气管插管、经皮气管造口术、双腔内镜插管和活检。

    波士顿科学是全球微创介入医疗器械产品的主要厂商之一，核心产品和服务包括心脏介入、外周介入、内窥镜、泌尿和神经调控等领域。2022年，波士顿科学全球收入超过120亿美元。2024年Q2，波士顿科学营收42.1亿美元，净销售额实际增长14.5%，其中心血管业务占据64%，医疗手术业务占36%。医疗手术业务中，多业务也在持续增长：内镜业务全球净销售额增长7.1%；泌尿业务全球净销售额增长8.2%；神经调节业务全球净销售额增长15.5%。

    国内市场方面，同许多跨国器械巨头一样，波士顿科学正在快速推进本土化战略。

    去年3月29日，波士顿科学宣布与新光维医疗正式签约并达成战略合作，双方将在一次性使用电子胆道镜领域展开合作。今年1月，波科在海外宣布开始在市场上限量发售VersaVue一次性软性膀胱镜。这款软性膀胱镜是台湾器械公司晋弘科技股份有限公司（Medimaging Integrated Solution）研发的产品，此前已经在2023年10月份获得了FDA的批准，现在交由波士顿科学进行独家销售。

    波科旗下一次性内镜：分别是LithoVue™一次性输尿管肾镜、LithoVue™ Elite实时监测肾内压力的一次性输尿管肾镜系统、VersaVue™一次性膀胱镜、EXALT™ B型一次性支气管镜、第三代EXALT™ D型一次性十二指肠镜、用于包括肝管在内的胰胆系统的SpyGlass™数字导管和对胆管和胰管进行成像的SpyGlass™ DS II直接可视化系统。

LithoVue™（左）、LithoVue™ Elite（右）

VersaVue™

EXALT™ Model B, EXALT™ Model D, 

SpyGlass™, SpyGlass™ DS II

   全球一次性内镜龙头 Ambu 在呼吸科、泌尿科、 耳鼻喉和消化科 4 个科室均有产品布局。丹麦公司Ambu于2009年推出了世界上第一个一次性使用的柔性支气管镜Ambu aScope，并成为一次性支气管镜领域的绝对王者。从支气管镜起家，Ambu逐步完成一次性内镜全产业布局，先后推出鼻喉镜、十二指肠镜、膀胱镜、胃镜、肠镜多款一次性内镜，涵盖呼吸、五官、泌尿、消化四大领域，是全球最大的一次性内窥镜供应商。2019年，AMBU一次性支气管镜全球销售62万支。2020年，销售108万支，其中上半年就达到了49万条的销量，销售额同比增长近5成，超过前几年的增速，进一步巩固了其气道类一次性软镜产品市场王者地位。2020年7月，Ambu公司获得了FDA 监管许可aScope Duodeno single-use duodenoscope十二指肠镜。凭借强大的科技创新力，Ambu于2021年推出无菌一次性结肠镜和无菌一次性胃镜。2001年，Ambu收购了欧洲最大的电极制造商Medicotest，并迈出了将生产线逐步从丹麦转移到马来西亚和中国的第一步。

   宾得医疗是一家超百年历史的日资公司，是全球知名软式内窥镜生产商三巨头之一。作为HOYA株式会社的子公司，专门从事提供消化科、耳鼻喉科和呼吸科等专科中用于诊断、治疗的内窥镜产品。宾得DEC HD 无菌一次性远端帽于2019年11月获得了FDA批准。2021年，宾得医疗海外上市了一次性支气管镜ONE Pulmo。

   Xenocor总部位于美国，作为一家专注于开发和商业化创新腹腔镜设备的私营医疗设备公司，早在2020年4月，Xenocor的第一代一次性使用腹腔镜----XENOSCOPE就已获得FDA批准。2022年获得FDA批准的Saberscope增强版，是世界上第一个真正的高清、无雾、自由度高的一次性腹腔镜。旨在提高患者安全性和成本，并减少雾，烟雾和蒸汽，工作流程复杂性和浪费等麻烦。另外，相比传统的腹腔镜在在针对腹部多个象限的专业手术大多需要重新聚焦图像，Saberscope增强版的自动对焦功能将真正提高在外科手术市场迅速采用的可能性。

   卡尔史托斯（Karl Srorz）公司创建于1945年，致力于为人类医学、兽医学及工业内镜领域提供高品质的内窥镜系统。2018年其推出了自己的第一款一次性软式内镜，标志着内镜行业的主流玩家开始迈入这一领域。目前一次性产品包括一次性鼻咽喉镜、食管镜和输尿管肾盂镜，均无在国内注册。

   虽然国外做一次性内窥镜的品牌并不是很多，但是，国外的技术总是领先我们一步，推出的新品总是快我们一步。不过，我们依然可以看到国内外的技术差距正在逐步缩小，甚至到不久的未来，我们即将反超他们！未来可期！

接下来，我们就会给大家介绍介绍国内的各大品牌，敬请期待！

素材来源于网络