导读
2024年上半年，国产内窥镜凭借销量飙升、技术革新与新品迭出，加之投融资热潮，终于迎来“国产替代”的有效突破。国内能生产一次性电子内窥镜产品的企业数量有上百家，而已领证的企业数量也有超过60家。
上次刚写完进口品牌，其中提到的卡尔史托斯（Karl Storz）无在国内注册，这个月就得知Storz一次性输尿管肾盂镜已在国内领证了！期待接下来用户的使用评价与反馈。想了解进口品牌可以进：史上最全！新的老的，你想知道的都有！
这一次，我们一起来看卷si自己人的一次性电子内窥镜的国产品牌。由于国产品牌较多，我会分几次跟大家分享分享。有想了解的品牌可以评论留言。
01
幸福工场
幸福工场医疗设备有限公司成立于2017年，现拥有国际领先的一次性电子内窥镜研发技术平台，国内首创的斑马牌一次性电子输尿管软镜于2020年1月获得NMPA批准上市，该产品的成像清晰度、先端外径、镜体外径、转弯半径、转弯角度、镜体重量六个指标均居国际领先水平，且分别于2020年12月以及今年三月完成两轮股权融资。幸福工场已拥有8.6Fr/7.5Fr/涂层型/有限复用型/套件型/测压型等6张一次性使用输尿管内窥镜的注册证，以及输尿管成像主机系统、一次性电子膀胱软镜等多项获批上市产品，覆盖全国1500多家医院、服务6000余位泌尿科医生，其中三甲医院占比超过45%。
去年4月，幸福工场自研的斑马®一次性使用术中测压输尿管内窥镜导管获安徽省药监局批准上市。这是国内首款全球第二款可术中实时监测肾内压力的电子输尿管软镜，填补了相关技术产品领域的空白。第一款是波科去年2月推出的。
斑马®一次性使用术中测压输尿管内窥镜导管
这不仅打响了国内肾内压精准监测第一枪，也标志着国内外一次性测压输尿管镜站在了同一起跑线上，且国内产品在保证精度、性能的情况下，成本更具竞争优势。
02
普生医疗
普生医疗从2014年成立至今，市场拓展迅速，仅用了两年的市场推广时间，产品销量大幅提升，在国内同行业位列前茅。其立足自主研发，目前已获得ISO13485质量管理体系认证，产品获NMPA批准、欧盟CE认证、美国FDA、巴西INMETRO认证、澳大利亚注册证等多国认可。凭借可靠的产品质量、优质的服务，产品已行销全球100多个国家和地区，在行业内被广泛接受和认可。2017年9月1日普生获得美国FDA入市许可，普生的一次性电子输尿管肾盂镜是中国第一款获得美国FDA认可的一次性电子软镜。
目前普生产品线有一次性可吸引输尿管软镜、一次性输尿管镜、一次性膀胱软镜、电子膀胱软镜、一次性胆道镜、一次性支气管镜、电子支气管镜等。
普生一次性内窥镜产品系列
03
瑞派医疗
瑞派医疗创立于2015年12月10日，目前已获得20张NMPA注册证，涵盖一次性输尿管镜、一次性膀胱硬镜、一次性膀胱软镜、一次性宫腔镜、一次性胆道镜、一次性胃镜、一次性肠镜等7款镜种，这也使得瑞派医疗成为了目前国内唯一大、小镜种均获批上市的一次性内窥镜厂商，在高技术壁垒的大镜种产品上奠定先发优势。通过全镜种自研自产，公司在一次性内窥镜核心零部件研产积累了独到见解；通过大规模、自动化量产降本增效，满足多管线业务布局。
2022年起，瑞派医疗开始发力海外市场拓展，近两年来产品频频亮相美国消化疾病周（DDW）、美国泌尿外科协会年会（AUA）、全球微创妇科大会（AAGL）、欧洲泌尿外科协会年会（EAU）等多个国际顶级会议，获得国际同行、医生专家的一致认可。目前，瑞派医疗已获得包括CE、FDA在内的海外注册证书50张，产品已在欧洲、中东、北美、南美、东南亚等地的40多个国家和地区展开销售。
今年AUA年会上，瑞派医疗与全球泌尿外科龙头企业，美国库克医疗（Cook Medical）官宣达成重磅战略合作，在北美市场共同推广瑞派医疗的一次性输尿管镜产品。凭借在泌尿外科管线的持续创新能力、自主知识产权、优质的图像质量以及在临床上收获的良好口碑，瑞派医疗受到了实力雄厚的合作伙伴的认可，其一次性输尿管镜产品将作为库克（Cook Medical）泌尿系列产品组合的重要补充，双方也将持续不断探索未来广泛合作的可能性。瑞派医疗和库克（Cook Medical）牵手成功，也昭示着作为中国一次性内窥镜厂商的瑞派医疗出海迈入新发展阶段。
瑞派医疗一次性内窥镜产品系列
04
华芯医疗
华芯医疗成立于2018年，分别于2018年7月、2021年2月、2022年4月完成多轮股权融资，旗下H-steriscope一次性支气管镜，自2020年底上市以来，已经进入欧美日等几十个发达国家并获得爆发式订单，能够帮助医师在诊断检查、紧急插管救助、特定的介入手术治疗等多方面改善工作流程，提高效率，尤其是在新冠疫情期间，一次性支气管的使用将使呼吸机利用率大大提高，会在很大程度上避免交叉感染既保护了患者，也方便了医生。
华芯医疗于2023年8月与逸思医疗达成战略合作，双方计划就一次性内窥镜产品在全球范围内的产品研发、商业推广及市场营销开展长期战略合作。借助逸思医疗成熟的全球营销网络，将加速推动华芯医疗一次性内窥镜产品的全球市场覆盖。
另外，华芯医疗还曾与奥林巴斯合作，由奥林巴斯在美国代理销售华芯医疗的一次性内窥镜产品。2023年9月，奥林巴斯宣布一次性鼻喉镜Vathin E-StereScope获FDA批准。据悉，该产品也是由国内企业华芯医疗研发生产，由奥林巴斯独家经销。
华芯医疗泌尿科一次性内窥镜产品系列
华芯医疗呼吸科一次性内窥镜产品系列
05
新光维医疗
新光维医疗创立于2016年，具备一次性内镜技术、3D内镜技术、4k超高清内镜及荧光智能导航技术的研发生产能力。成立于2016年10月，主营医用内窥镜及相关创新产品，2021年先后获得近8亿元融资。2020年12月23日其与美敦力就内窥镜创新产品研发和商业化推广等领域签署战略合作协议。旗下多款一次性使用电子内窥镜产品在中国、美国、欧洲等国家地区分别进入临床、或注册、或销售阶段，具备一定的国际竞争力。苏州新光维医疗科技有限公司今日获得由高瓴资本、礼来亚洲基金、经纬中国、美敦力、成为创伴、韦豪创芯投资等投资公司共同注入资本，本轮（A轮）融资是目前为止中国内窥镜行业融资金额最大的项目之一。
2023年3月末，波士顿科学宣布与新光维医疗签约，双方将在一次性使用电子胆道镜领域商业推广展开合作。今年3月双方签署了一项扩大的战略合作协议，旨在共同开发和在全球范围内传播内窥镜技术。
2023年12月消息，新光维医疗最新研发的一次性使用电子关节内窥镜已在国内获得正式上市批准。该款内窥镜是中国首款一次性使用电子关节内窥镜，达成了行业领域中的创举，将广泛应用于肩、膝、髋等各类关节部位的微创检查和手术中观察成像，在临床上发挥实际作用。2024年2月，该产品又获得了欧盟CE（MDR）注册认证，充分代表了公司产品安全性和功能性的国际认可。
新光维一次性内窥镜产品系列
总结
相信这次介绍的大厂大家都不陌生，都属于比较早进入一次性电子内窥镜市场的国产品牌。尤其是当年幸福工场和普生医疗，证还没下来已经铺天盖地宣传造势，也早早开始分割国内市场。尽管如此，我们的后起之秀也不能小觑，例如：宏济医疗、联合微创等。没有工厂的一些小众品牌就不多介绍了。下期继续，敬请期待！
