2024年11月23日医疗晨报

民生   2024-11-23 04:51   湖北  




综合医讯

1、国家药监局发布50批次不符合规定化妆品通告

近日,国家药监局发布关于50批次不符合规定化妆品的通告,在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验,50批次化妆品不符合规定。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,国家药品监督管理局要求天津市、辽宁省、江苏省、广东省、广西壮族自治区药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。(国家药监局)

2、国家工信部积极支持外资企业在华设立研发中心

近日,工业和信息化部在国务院政策例行吹风会上表示,将持续深化工业和信息化领域的务实开放合作。发挥政府间多双边合作机制的作用,推动政策的协调和产业交流合作。工信部也积极支持外资企业在华设立研发中心,与国内企业联合开展技术研发和产业化合作,为各国科学家、企业家、投资人来华创新创业提供更加优质的服务和保障。也鼓励制造业企业深化对外投资合作,积极参与国际标准的制定,将我国的先进技术和标准推向国际市场。(界面新闻)

3、贵州省药监局“加减乘除”强服务

近日,贵州省药监局聚焦优化营商环境,以政务服务窗口为纽带,巧用“加减乘除”法,助力医药产业高质量发展。一是夯实内功做“加法”,跑出服务加速度。二是降本减负做“减法”,五个通办化民优。窗口大力推进政务服务事项“一网通办”“全省通办”“全程网办”“电子证照应用”,通过优化审批流程、压缩审批时限、压减申请材料,审批效率更加高效便捷三是强化担当做“乘法”,做实精细化服务。靠前研判、靠前处置、靠前服务,及时了解企业投产意向,建立需求台账,强化内部联动,做好相关信息传送、后续批前指导服务,缩短医药企业投产落地时间。四是破解难题做“除法”,释放发展新动力。(贵州省)

4、沈阳医保新增148个(组)药品和10类医用耗材集中带量采购

近日,沈阳市政府新闻办召开“沈阳市药品和医用耗材集中带量采购工作进展情况”新闻发布会。明年,沈阳市将有新的品种纳入医保药耗集中带量采购清单,国家将组织第十批药品集采,省际联盟将组织中药饮片、糖代谢等生化类检测试剂、外周血管介入类微导管等五类医用耗材的集采工作,目前报量工作已经结束,明年将陆续开展中选结果的落地执行,沈阳预计新增148个(组)药品和10类医用耗材的集中带量采购。下一步,沈阳市医疗保障局将聚焦民众需求,持续高质量、常态化、制度化开展药品和医用耗材集中带量采购工作。(中国新闻网)

5、商务部印发通知支持苏州工业园区

近日,商务部关于印发《支持苏州工业园区深化开放创新综合试验的若干措施》的通知正式发布。就支持苏州工业园区深化开放创新综合试验,提出如下措施:鼓励江苏省、苏州市进一步优化有利于苏州工业园区医疗装备创新发展的政策环境,在研究推动医疗机构支持创新型医疗设备采购应用、迭代升级等方面先行先试。打造以生物医药为代表的战略性新兴产业集群。做大做强苏州生物医药国家战略性新兴产业集群核心承载区、生物医药及高端医疗器械国家先进制造业集群、生物药品制品制造国家创新型产业集群、纳米新材料国家先进制造业集群及国家创新型产业集群。支持苏州工业园区开展生物医药全产业链开放创新试点。(医疗器械创新网)

6、TMINI手术机器人获FDA 510(k)许可

近日,手术机器人Think Surgical宣布其TMINI手术机器人已获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)许可,可与LinkSymphoKnee一起使用。该许可的获得使Think Surgical得以与Waldemar Link GmbH & Co. KG达成合作协议,并继续推进。此许可将Waldemar Link的LinkSymphoKnee添加到Think Surgical的ID-Hub中,这是一个专有的植入物模块数据库,与TMINI系统的开放平台版本兼容。TMINI于2023年5月获得FDA许可。它配备了一个无线机器人手持件,可协助外科医生进行全膝关节置换术。(器械之家)

7、恩凯赛药完成数千万元A++轮融资

近日,恩凯赛药(上海恩凯细胞技术有限公司)宣布完成数千万元A++轮融资,本轮融资由三生制药领投,张科禾润、易津资本等跟投。本轮募集的资金将用于加速推进恩凯赛药在研产品管线的研发和临床试验进程。恩凯赛药由中国工程院、欧洲科学院院士田志刚带领的核心技术团队组建,专注于以NK细胞为基础的创新细胞药物技术研发和生产,致力于为广大患者提供更有效和安全的精准免疫治疗手段。2020年3月,在上海市政府、张江管委会和张江集团的大力支持下,恩凯赛药落户张江细胞产业园。2024年,恩凯赛药已有2个NK细胞产品先后分别获得美国FDA和中国CDE临床试验(IND)许可。(动脉网)

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