2024年11月22日医疗晨报

民生 2024-11-22 04:50 湖北

晨

报

综合医讯

1、国家医保局统一整合规范现行放射检查项目

近日，国家医保局印发《放射检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，统一整合规范现行放射检查项目，推动放射检查价格趋于合理。《指南》将现行放射检查类价格项目整合为26项，按成像技术分为X线成像、计算机体层（CT）成像、磁共振成像、单光子/正电子显像等类别。《指南》在放射检查类主项目下统一安排“人工智能辅助诊断”的扩展项，医院利用人工智能进行辅助诊断的，执行与主项目相同的价格水平，但不与主项目重复收费，防止额外增加患者负担。下一步将指导各省份在制定省级基准价格时，关注大型检查设备真实采购价格下降趋势，合理下调放射检查服务价格水平。（法治网）

2、国家药监局深化医疗器械全生命周期监管改革

近日，由国家药监局南方医药经济研究所主办的“2024医疗器械经济信息发布会”在上海嘉定召开。会议指出，近年来药品监管部门在完善监管法规标准体系、健全支持创新发展机制、强化产品全生命周期质量监管、提升监管能力和水平等方面持续发力，有力助推了产业创新高质量发展。下一步，国家药监局将深入贯彻落实党的二十届三中全会精神，聚焦发展主题、聚焦创新支持、聚焦机制完善，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的要求，深化医疗器械全生命周期监管改革，加快培育和发展医疗器械新质生产力，更好服务公众健康需求。（证券时报）

3、海南省加强定点医药机构管理

近日，为建立健全进出有序的定点医药机构动态管理机制，促进医药机构高质量发展，提高医保基金使用效率，坚决守好老百姓的“看病钱”“救命钱”，根据《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》等法律法规和政策规定，现就加强海南省定点医药机构管理有关事项通知如下：各级医保部门要督促定点医疗机构严格落实按病种付费等多元复合医保支付方式改革工作要求，强化处方管理，将住院期间发生的外配处方费用，从DRG支付总点数/DIP支付总分值中剔除。进一步规范医保基金预付（含预结）管理，对违反相关法律法规和协议约定的医疗机构，视情节轻重，减少预付50%或暂停预付。反馈意见截止时间为2024年12月19日。（海南省）

5、经皮跨瓣膜心室辅助系统成功植入

近日，南昌大学第二附属医院心血管内科成功运用由丰凯利医疗器械(上海)有限公司自主研发的SynFlow®3.0(心流®)经皮跨瓣膜心室辅助系统完成江西省经皮跨瓣膜心室辅助系统（pVAD）支持下的高危复杂PCI（经皮冠状动脉介入术）。2023年1月，该产品通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序申请，进入特别审查程序（“绿色通道”）。此例手术的开展，标志着南昌大学第二附属医院心脏内科团队在心血管复杂危重症器械辅助治疗领域又取得了新的突破，为众多重症、复杂、高危冠心病患者的治疗带来福音。（眼未来）

6、直接进入大脑的基因治疗获得批准

近日，FDA批准了直接进入大脑的基因疗法。该疗法Kebilidi被批准用于治疗成人和儿童芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症，这是一种罕见的遗传性疾病，会影响身体产生支持运动功能的神经递质的能力。Kebilidi通过四次输注进入大脑中参与运动控制的部分。FDA表示，一次性手术必须在专门从事儿科立体定向神经外科的医疗中心进行。该机构还授权使用SmartFlow神经套管进行治疗。基因治疗的制造商PTC Therapeutics表示，正在与外科医生和卓越中心合作，为该疗法的推出做准备。（动脉网）

7、生物微纳米材料技术公司「生纳科技」完成数千万元融资

近日，生纳科技（上海）有限公司完成pre-A轮融资，融资总额达数千万元。据悉，本轮融资由冷杉溪资本领投，募集资金将用于生纳科技公司小口径人工血管产品的临床实验研究申报和加速推进生物微纳米材料技术的临床转化。通过微纳米纤维静电纺丝技术，生纳科技成功实现了微纳米材料小口径人工血管的规模化生产。该产品具备与国际产品竞争的抗凝血、可即穿等核心特性，同时更具有力学性能更好、出血风险更低、止血时间更短等性能优势。并且有望填补临床国产空白，让更多患者受益。同时，医用微纳米材料制备及加工技术还在医美、辅料等领域有广阔的应用空间。（投资界）

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