首款获批!雅培CGM可用于影像检查

文摘   2024-11-02 17:45   江苏  



来源:Medtech Dive 医潜


昨日,雅培宣布FDA 批准用户可以在常见的以下影像检查中佩戴 FreeStyle Libre 2 和 3 CGM。


FDA 批准连续血糖监测仪 (CGM) 可用于 X 光、CT 扫描和 MRI 等检查过程中。雅培表示,其系统是首款也是唯一一款获准用于这些筛查的患者应用的 CGM 传感器。


在成像过程中佩戴的 FreeStyle Libre 3 Plus


用户无需在设备佩戴时间结束前移除并丢弃用于这些成像程序的传感器。这可以增加他们对设备的信心并有可能节省资金。


卡罗尔·怀沙姆博士是华盛顿大学医学院的临床医学教授,也是斯波坎洛克伍德诊所糖尿病和内分泌科的科室主任。怀沙姆说,以前患者在接受检查时必须摘除传感器,导致数小时无法获得关键数据。


怀瑟姆表示:“雅培 FreeStyle Libre 2 和 3 系统取消了影像禁忌症,这对患者来说是一个巨大的胜利,使他们能够保持传感器开启并避免数据丢失。”


雅培表示,成像程序通常是糖尿病护理的一部分,尤其是因为糖尿病会引起许多医疗并发症。该公司对其 Libre 2 和 3 传感器进行了严格测试,以确保它们在放射程序后仍然有效。此次 FDA 批准也没有对传感器进行任何更改。


雅培糖尿病护理业务副医学总监 Anila Bindal 博士表示:“持续血糖监测对于糖尿病管理至关重要。我们亲眼目睹了 Libre 技术的持续使用如何使糖尿病患者受益。此次禁忌症的消除符合雅培致力于提供简单、方便且经济实惠的糖尿病管理技术的承诺。”

本文为转载,所有观点均属原平(Medtech Dive 医潜),医疗器械商业评论对文章中所有观点保持中立,仅做分享交流。

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