想无痛减肥?不妨来了解下BGM0504注射液

健康   2024-11-07 12:01   山西  

许多研究表明

超重和肥胖与许多疾病有着密切关系

比如高血压、糖尿病、高血脂、

心脑血管疾病以及部分癌症



肥胖症是由于体内脂肪过度积聚所引发的疾病,是糖尿病、心血管疾病等的高危险因素,在我国发病率逐年上升,对患者的健康、生命威胁较大。肥胖症的预防与治疗已成为热点话题。


24周减重18.5%!博瑞医药GLP-1R/GIPR激动剂减重II期研究成功

10月14日,博瑞医药宣布其GLP-1R/GIPR激动剂BGM0504的减重II期研究达到预期目标。


1、 核心减重指标完美达成,BGM0504注射液每周给药1次减重疗效强


(1)体重
·在目标剂量给药第4周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组、15mg组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为5.2%、7.0%和9.5%。
·目标剂量给药第12周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为8.4%、12.0%和13.8%。
·目标剂量给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为10.8%、16.2%和18.5%;此外,目标剂量给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg与安慰剂组空腹体重相对基线的变化百分比的95%置信区间分别为:[-12.93,-8.61]、[-19.20,-13.23]和[-23.02,-16.54],p值均小于0.0001且各组95%置信区间上限均小于0,各剂量组均优于安慰剂组。
·目标剂量给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线降低≥5%的受试者比例分别为87%、93%和100%,体重较基线降低≥10%的受试者比例分别为57%、77%和86%,体重较基线降低≥15%的受试者比例分别为20%、57%和66%,体重较基线降低≥20%的受试者比例分别为3%、27%和35%。此外,BGM0504注射液10mg组和15mg组体重较基线降低≥25%的受试者比例分别为13%和20%,降低≥30%的受试者比例分别为3%和7%。
(2)腰围
目标剂量给药第12周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组腰围较基线平均降幅(扣除安慰剂)分别为6.4cm、8.8cm和10.2cm。
目标剂量给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组腰围较基线平均降幅(扣除安慰剂)分别为7.9cm、11.7cm和13.4cm;此外,目标剂量给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg与安慰剂组腰围相对基线的变化的95%置信区间分别为:[-9.76,-5.36]、[-13.58,-8.38]和[-14.47,-8.67],p值均小于0.0001且各组95%置信区间上限均小于0,各剂量组均优于安慰剂组。

2、 次要终点提示BGM0504注射液能显著降低多项心血管代谢风险指标


(1)血压
·目标剂量给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组SBP较基线平均降幅(扣除安慰剂)分别为11.7mmHg、14.7mmHg和12.5mmHg。
·目标剂量给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组DBP较基线平均降幅(扣除安慰剂)分别为5.5mmHg、7.2mmHg和9.0mmHg。
(2)血尿酸、甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇
目标剂量给药第24周时,BGM0504注射液5mg~15mg组血尿酸较基线平均降幅及降幅百分比(扣除安慰剂)为22~61μmol/L(6%~14%)。
目标剂量给药第24周时,BGM0504注射液5mg~15mg组甘油三酯较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)为23%~39%。
目标剂量给药第24周时,BGM0504注射液5mg~15mg组总胆固醇较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)为6%~12%。

目标剂量给药第24周时,BGM0504注射液5mg~15mg组低密度脂蛋白胆固醇较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)为9%~10%。


3、 次要终点提示BGM0504注射液表现出增加胰岛素敏感性趋势和改善体重对生活品质的影响


(1)空腹血糖
·目标剂量给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组空腹血糖较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为7%、13%和16%。
(2)空腹胰岛素
·目标剂量给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组空腹胰岛素较基线平均降幅及降幅百分比(扣除安慰剂)分别为23.5pmol/L(20%)、58.8pmol/L(32%)和91.7pmol/L(56%)。
(3)体重对生活品质的影响量表

目标剂量给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重对生活品质的影响量表较基线评分改善提高(扣除安慰剂)为2~12分。


4、安全性及耐受性良好、无新增安全性信号


BGM0504 注射液每周给药1次、 5mg~15mg剂量下连续给药26~30周整体安全性和耐受性良好,与其它肠促胰岛素类药物基本一致,所发生的不良事件绝大多数为1~2 级,且大多未经干预即可恢复,所发生的不良反应多见于胃肠道系统方面(GI),严重程度主要为1级,发生时间集中在剂量滴定阶段及目标剂量给药前4周,继续给药后可逐渐耐受。整个试验过程中未发生任何低血糖事件和其他非预期不良反应以及未发生导致剂量下调和导致退出试验的不良反应。


BGM0504注射液的使用视频


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