本研究为一项多中心、随机、盲法（受试者和评估者盲）、平行对照的临床研究，评价注射用左旋乳酸-乙二醇共聚物微球填充剂用于矫正面部中、重度鼻唇沟皱纹的有效性及安全性，正在多家医院开展，该研究已经获得北京市药品监督管理局备案通过，并获得参与医院伦理委员会的审查通过。现公开招募受试者，具体信息如下：
注射用左旋乳酸-乙二醇共聚物微球填充剂可用于真皮深层、皮下浅层及深层注射填充，以纠正中、重度鼻唇沟皱纹。现根据医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）的要求开展本品矫正面部中、重度鼻唇沟皱纹的多中心、随机、盲法、平行对照的临床研究。
年龄18-65岁，包含边界，男女皆可；
筛选期任意一侧鼻唇沟皱纹严重程度WSRS评级3～4级（研究者评），且希望矫正的受试者；
同意研究期间不使用与研究相关的其他美容治疗的受试者；
理解并遵守试验要求，可以完成全部随访过程的受试者；
自愿参与此项临床研究并签署知情同意书。
如果您自愿参加该项临床研究，整个研究会持续约13-14个月，您在研究期间需要前往医院进行8次就诊访视，接受2次电话访视。
您参加本研究有权利在任何时候退出本研究，决不会因您的退出受到不公正待遇、影响您进行其他正常合理的治疗、以及您应得的权益；您的隐私将得到保护。
如果您已经了解以上内容并自愿参加，请与以下工作人员联系。
联 系 人：刘助理
联系电话：15174584056
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