2型糖尿病患者招募

健康 2025-01-17 22:00 上海

▎药明康德内容团队编辑

项目介绍

亲爱的糖尿病患者：

您好！

根据2021年国际糖尿病联盟（IDF）发布的第10版《全球糖尿病地图》，2021年中国成人糖尿病患病人数已高达1.4亿。而糖尿病治疗目的是减少并发症的发生，目前的研究结论认为，严格的血糖控制可以延缓糖尿病并发症。而胰岛素对于控制血糖和预防并发症有着极为重要的作用，各国指南均推荐对于生活方式干预和口服降糖药联合治疗血糖不达标者，建议启动胰岛素治疗。

虽然已上市的基础胰岛素已基本实现“一天一针”，但追求更低的注射频率及更简便的胰岛素使用方式的临床需求依然迫切。目前正在开展一项“在胰岛素初治的2型糖尿病受试者中，比较每周一次GZR4与每日一次甘精胰岛素U100联合非胰岛素抗糖尿病药物的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究”。

入排标准

目前正在招募符合以下条件的患者：

1. 年龄≥18岁，男性或女性，确诊2型糖尿病时间≥180天；

2. 筛选时体重指数（BMI）≥18.5 kg/m²且≤35.0 kg/m² ；

3.筛选时，7.0%≤糖化血红蛋白（HbA1c）≤11.0%，空腹血浆葡萄糖≥7.2 mmol/L；

4. 筛选前接受下述抗糖尿病药物治疗方案（至少1种、至多3种作用机制的抗糖尿药物），且筛选前每日总剂量稳定≥90天，且愿意在研究期间继续稳定治疗（各药物使用剂量按其说明书规定）：二甲双胍、二肽基肽酶4（DPP4）抑制剂、α-糖苷酶抑制剂、钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）制剂、噻唑烷二酮（TZD）、磺脲类、格列奈类、口服或注射胰高血糖素样肽-1（GLP-1受体激动剂，GLP-1RA）、口服复方制剂（上述允许的单方制剂，2种作用机制）。

5. 自愿签署知情同意书（ICF），并能够遵循本试验规定的禁忌和限制事项。

如果您初步符合以上条件，请报名，研究人员将面对面、更为详细地介绍本研究，并安排您进行相应的检查、抽血化验等。

研究中心

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声明

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