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生物库重要提示：文末有惊喜
1. 伦理审查委员会（IRB/EC）
审查试验方案：所有临床试验方案必须提交给伦理审查委员会进行审查，以确保试验设计符合伦理要求。
批准试验：只有在伦理审查委员会批准后，试验才能开始。
定期复审：伦理审查委员会可能要求定期复审试验进展，以监督试验的伦理执行情况。
2. 知情同意
充分信息：向受试者提供充分、详细的试验信息，包括试验目的、程序、潜在风险和益处。
理解同意：确保受试者充分理解试验信息，并自愿参与。
知情同意书：受试者必须签署知情同意书，确认他们理解试验内容并同意参与。
3. 受试者选择
公平性和公正性：确保受试者的选择公平、公正，不受歧视。
纳入和排除标准：设定合理的纳入和排除标准，确保试验的科学性和受试者的安全。
4. 隐私和保密
个人隐私：尊重受试者的个人隐私，保护受试者的个人信息不被泄露。
数据加密：对受试者数据进行加密处理，防止未授权访问和数据泄露。
5. 风险与益处评估
最小化风险：尽力减少试验可能带来的风险，确保风险与潜在益处相平衡。
及时救助：对于试验中出现的任何不良事件，应及时提供医疗救助和后续治疗。
6. 试验中的受试者权益
自愿参与：受试者有权在任何时候退出试验，不会受到任何不利影响。
及时反馈：向受试者及时反馈试验结果，特别是当结果可能影响其健康状况时。
7. 特殊人群的保护
儿童和青少年：对于儿童和青少年受试者，必须获得其法定监护人的同意，并考虑其成熟度和认知能力。
弱势群体：对于弱势群体，如认知障碍患者，需要特别的保护措施和额外的伦理审查。
8. 试验结果的公开和共享
公开发表：鼓励将试验结果公开发表，以促进科学知识的传播和透明度。
数据共享：在保护个人隐私的前提下，考虑与其他研究者共享数据，以促进科学进步。
9. 监管遵从
遵守法规：遵循适用的国家和地区法律法规，包括但不限于药物监管和数据保护法规。
国际准则：遵守国际伦理准则，如《赫尔辛基宣言》和《良好临床实践》（GCP）。
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