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生物库重要提示：文末有惊喜
1. 刺激性试验
目的
评估药物接触皮肤、黏膜、注射部位等非口服途径给药后的局部反应。
设计
动物模型：通常使用兔子、豚鼠或大鼠。
给药途径：模拟临床给药途径，如皮肤接触、肌肉注射、皮下注射等。
观察指标
局部反应：红肿、充血、渗出、变性或坏死等。
数据分析
记录和分析给药后局部反应的性质、严重程度和持续时间。
2. 过敏性试验
目的
评估药物引起的全身或局部过敏反应。
设计
动物模型：常用豚鼠、大鼠或小鼠。
给药途径：包括皮肤接触、注射等。
观察指标
全身反应：体温变化、行为改变、体重变化等。
局部反应：注射部位的红肿、硬结等。
数据分析
评估药物引起的过敏反应类型和严重程度。
3. 溶血性试验
目的
评估药物对红细胞的破坏作用，即溶血性。
设计
体外试验：使用人或动物的红细胞进行体外试验。
体内试验：在动物模型中评估药物的溶血性。
观察指标
体外试验：红细胞的溶血程度，通常通过测定释放的血红蛋白量来评估。
体内试验：动物的贫血症状、血常规检查等。
数据分析
确定药物的溶血阈值和溶血机制。
4. 综合评价
结果解释
根据试验结果，评估药物的局部刺激性、过敏性和溶血性风险。
风险评估
识别潜在的风险，制定风险管理计划。
监管要求
遵守国家和国际上关于刺激性、过敏性和溶血性试验的相关法规和指导原则。
伦理考虑
确保动物实验符合伦理要求，减少动物的痛苦。
多学科团队合作
与药理学家、毒理学家、免疫学家、血液学家等专业人员紧密合作。
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