来源：器械之家
2024年11月4日，中国证券监督管理委员会（证监会）官方网站公布了一项重要信息：江苏风和医疗器材股份有限公司（简称“风和医疗”）已正式完成上市辅导备案工作。此次辅导由中金公司担任辅导机构，同时，江苏证监局作为监管派出机构，将全程参与并监督该辅导过程。
根据辅导备案报告的具体内容，风和医疗与中金公司于2024年10月14日签订了正式的辅导协议。这一协议标志着风和医疗在资本市场战略上的一次重要调整——公司决定从原先的科创板上市计划转向创业板。
回顾此前，风和医疗于2024年8月正式宣布终止了其科创板上市申请。
资料显示，江苏风和医疗器材股份有限公司成立于2011年10月，是一家国内领先的专注于微创外科手术器械及耗材的研发、生产和销售的创新型企业。自设立以来，公司始终致力于自主研发与技术创新，打造高性能微创外科手术器械产品，以满足日益增长与变化的微创外科手术临床需求。
经过十余年的技术积累与技术迭代，公司已构建全面的产品矩阵与先进的产品布局，包括腔镜吻合器、电动腔镜吻合器和手动腔镜吻合器、开放吻合器以及其他微创外科手术器械，如穿刺器、结扎夹及施夹钳等。
迄今，公司产品已准入全国超过1,000家医院，其中三级医院共600余家，同时公司积极开拓海外市场，产品远销德国、意大利、西班牙等90余个国家和地区，拥有广泛的国际市场分布。
打破垄断，助力中国智造
其中，公司的电动腔镜吻合器Lunar®于2020年上市，已取得CE认证、FDA认证、NMPA第Ⅲ类医疗器械注册证，共涉及65项境内发明专利、10项境外发明专利。Lunar®是国产品牌中首个取得FDA认证、首个通过注册临床试验取得NMPA第Ⅲ类医疗器械注册证的电动腔镜吻合器；同时是继强生后的国内第二个、国产品牌中首个覆盖血管适应症的电动腔镜吻合器，临床适用范围更加广泛。
随后公司于2022年推出了Lunar II全电动智能腔镜吻合器，拥有融合双重压榨技术和不等钉高设计，形成了更好的成钉和止血效果。此外还引入带刀钉仓技术，针对一台手术多次切割的极限情况，实现切割刀不重复使用。
Lunar II®一次性电动腔镜用直线型切割吻合器
此外，公司通过自主研发，基于临床需求设计开发了包括穿刺器、结扎夹及施夹钳在内的多款微创外科手术器械，进一步巩固行业领先地位。公司的Metcha Trocar可缝合穿刺器是继美敦力后的国内第二个、国产品牌中首个具有筋膜缝合功能的穿刺器，创新地整合组织穿刺与筋膜缝合两种功能。
财务增长
从销售业绩来看，公司整体发展呈现快速增长趋势。财报显示，公司2020至2022年实现营收分别为1.46亿、2.65亿及3.11亿元，复合增长率达45.48%。同年扣除非经常性损益后归属于公司股东的净利润分别为2602万、3149万和5907万，复合增长率达到50.76%。
当前，外科手术正在呈现出微创化、精准化、智能化的新趋势，微创手术也因手术创伤小、术后恢复快等优点成为了很多手术的首选方法。腔镜吻合器作为微创手术的重要手术器械，被广泛应用于胸外科、胃肠外科、肝胆外科、泌尿外科等手术领域。
其中，电动腔镜吻合器相较于手动吻合器，具有操作简单，击发省力、省时等优势，同时在提高效率的前提下具有更好的止血效果，降低医疗事故发生概率，切割缝合组织的过程连续平稳。因此，市场预测电动腔镜吻合器将是大势所趋。
相关数据显示，我国吻合器市场规模由2019年的94.79 亿元增长至2022年的147.94亿元，复合增长率为16%；2017-2022年，我国电动吻合器市场以40%以上的复合增速高速增长，2022年市场规模达到22.8亿元左右。
由此可见，现阶段电动吻合器在我国吻合器整体市场中份额占比较小，2022年仅在15%左右，但其增长更为迅速，保持着每年40.5%的增长速度，预计到2028年市场份额占比将达到45%左右。
市场格局方面，因电动吻合器需要企业具备一定的技术积累、足够的研发创新实力，且技术壁垒较高，国内外仅有少数企业在此领域布局，国外电动吻合器生产商主要有：强生、美敦力等；我国电动吻合器生产商主要有：维尔凯迪、瑞奇外科、风和医疗、东星医疗等。
其中，国产企业目前仅风和、英途康、维尔凯迪三家本土企业拿到了电动吻合器三类注册证，其中风和电动吻合器率先获批，成为冲向行业前沿的排头兵，福建15省集采医院需求量填报也顺利挤进了电动吻合器前三。
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此次风和医疗冲刺创业版IPO，何时能够成功上市？我们将持续关注。
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