三甲复审应知应会之科研教学(二)

健康   2025-01-01 08:08   陕西  

第一节电子图书馆

(一)医院电子图书馆有几种数据库?分别是什么?

3种。中国知网、外文PubMed数据库、中华医学会数据库。

(二)中国知网数据库如何使用?

(1)登录网址(网址登录正确),网址https://chkd.cnki.net/;统一用户名:wnszxyy123,密码:112233;

(2)根据检索需要,选择简单检索或高级检索(高级检索有更多功能项,可供熟练使用数据库的读者使用);

(3)根据检索结果,有选择性的下载全文

(三)中华医学数据库如何使用?

(1)打开网址:网址:http://www.yiigle.com

(2)填写相关信息后点击 “立即注册”;

(3)注册成功后点击“马上登录”;

(4)输入注册成功的账号密码登录个人账号;

(5)登录个人账号成功后,点击“账号名称”进入“个人中心”;

(6)左侧 “机构绑定”-输入机构名称(渭南市中心医院)-点击检索;

(7)点击申请加入等待管理员审核通过后,即可在电脑及手机APP端免费使用。

(四)外文PubMed数据库如何使用?

(1)打开网址:https://wnzxyylib.yuntsg.com/,点击右上角登录;

(2)点击注册读者,在新对话框中输入单位公共账号:wnszxyy,密码:wnszxyy ;

(3)注册后,用个人注册的账号登录网址使用;

(4)在检索框输入检索词,点击检索。

第二节临床试验伦理委员会应知应会

(一)我院是否成立伦理委员会?

我院已成立渭南市中心医院伦理委员会,下设临床试验伦理委员会。设独立办公室,为临床试验伦理委员会提供审查事务的服务及日常管理,开展伦理相关宣传与培训活动,受理并协调处理研究参与者的诉求与意见,提供伦理咨询等。

(二)临床试验伦理委员会的主要职责是什么?

保护受试者的权益和安全,应当特别关注弱势受试者。

(三)伦理审查类别包括哪些?

初始审查,跟踪审查,复审等。其中跟踪审查又包含修正案审查,年度/定期审查,安全性报告审查,违背方案审查,暂停/终止研究审查,结题审查等。

(四)保护受试者权益的重要措施?

伦理审查与知情同意。

(五)伦理委员会的审查意见有几种?

四种:1.同意;2.必要的修改后同意;

3.不同意;4.终止或暂停已同意的研究。

(六)是否所有临床试验项目都应经过伦理委员会审查?

是。

(七)临床试验伦理委员会是独立于药物临床试验机构,还是独立于审查的试验项目?

既独立于机构,也独立于审查的试验项目。

(八)临床试验的伦理学基本原则?

1.尊重原则;2.有益和无害原则;

3.保密原则;4.公正原则。

(九)受试者的权益包括哪些?

1.知情权:药物临床试验的目的、意义、过程告知;

2.自愿参加和退出权;

3.隐私权;

4.获得及时治疗权,在发生不良反应和不良事件时;

5.补偿权:A、受试者发生ADR、AE/SAE如为试验药物引起,补偿由申办者承担;B、受试者发生ADR、AE/SAE如为研究者(医、护人员)操作或处理不当,赔偿由医院相关责任人员承担。

(十)提交临床试验伦理委员会审查的文件有哪些?

1.试验方案和试验方案修订版;

2.知情同意书及其更新件;

3.招募受试者的方式和信息;

4.提供给受试者的其他书面资料;

5.研究者手册;

6.现有的安全性资料;

7.包含受试者补偿信息的文件;

8.研究者资格的证明文件;

9.如为参与单位还需组长单位的伦理批件;

10.伦理委员会履行其职责所需要的其他文件。

第三节教学管理

(一)医院何时获批全科住院医师规范化培训基地?医院何时获批住院医师规范化培训综合基地?

2014年医院成为国家首批全科住院医师规范化培训基地;2020年获批住院医师规范化培训综合基地。

(二)医院现有几个专业基地?分别为哪几个?

现有6个专业。分别为:全科、内科、外科、妇产科、急诊科、麻醉科。

(三)6个专业基地主任、教学主任、教学秘书是谁?

全科专业基地主任刘燕,教学主任许小妹,教学秘书李琪;

内科专业基地主任李军农,教学主任张建霞,教学秘书屈梦兆;

外科专业基地主任董山潮,教学主任侯峰强,教学秘书王梓博;

妇产科专业基地主任雷红,教学主任张博,教学秘书张云;

急诊科专业基地主任高峰,教学主任王二宁,教学秘书徐境辰;

麻醉科专业基地主任关新江,教学主任苗良生,教学秘书张云。


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供稿:复审办 刘浩

编辑:王艳

责编:党淑尽

审核:党继革

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