韩国生物技术公司Nature Cell Co.,Ltd.于11月19日宣布,一项涉及静脉和脊髓腔内注射自体脂肪间充质干细胞的新疗法在治疗帕金森病方面取得了成功。
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该疗法由Nature Cell与日本Angel Stem Cell (JASC)和R Bio合作开发,采用了Nature Cell生产和供应的干细胞培养基。
全球首次
据悉,这一疗法是世界上首个利用新型干细胞方法治疗帕金森病的尝试。
在为期一年的治疗中,共有136位病患接受该疗法,共注射了473次干细胞,其中包括静脉注射2亿个脂肪间充质干细胞,以及向脊髓腔注射5000万个细胞。
2023年11月,这一再生医疗治疗方法成功获得了日本厚生劳动省的监管批准。
该治疗方法取得了令人瞩目的成效,患者的身体机能得到了显著改善。具体表现为,患者的手部震颤明显减轻,行走稳定性显著增强,瘫痪症状也有所缓解。此外,患者的心理及心理健康状况同样有所改善。他们的睡眠质量得到了恢复,情绪稳定性提高,抑郁症状也有所减少。这些积极的变化使得患者的整体生活质量得到了显著提升。
在治疗期间,患者报告的副作用主要是轻微且暂时的。例如,注射部位可能会出现头痛或不适等症状,但这些症状通常在采取适当的止痛措施和充分休息后,三天内即可消失。
在新闻发布会上,几位患者亲自分享了他们的治疗经历。
英国64岁商人布莱恩·沃克讲述了自己的转变,他说:“三年前我被诊断出患有帕金森病,生活受到了很大影响。但这次治疗带来了深刻的变化。我现在可以轻松行走,颤抖也消失了。感觉就像重生了一样。
70 岁的韩国患者 Eun Seo Kwon 表示:“随着病情的恶化,手部震颤和平衡问题使日常生活变得困难,抑郁症使我难以离开家门。然而,在开始干细胞治疗后,我经历了显著的恢复,特别是在接受脊髓腔内注射后。我感觉身体状况良好,可以不用轮椅出行,我喜欢打鼓、吹萨克斯、打高尔夫球,甚至游泳。这种转变给了我一种焕然一新的感觉。”
另一位患者,69 岁的金京玲 (Kyung Ryeong Kim) 表示:“确诊后,我的症状逐渐恶化,走路都困难重重,好像有人在拉我。我的身体向一侧倾斜,我不得不拖着鞋子慢慢走路。但现在我可以自由地使用筷子了。”我的孙女说:“她不再迟钝了。”
Biostar干细胞研究所所长Jeong Chan Ra博士在发布会上表示,韩国成人干细胞技术与日本医疗实践的成功合作,为全世界的帕金森病患者带来了新的治疗希望。同时,静脉和脊柱内给药的安全性和有效性也在全球范围内得到了广泛确认,这是基于过去一年大量临床经验所得出的结论。
国内案例众多
北京协和医院神经外科的王任直教授、包新杰教授和神经内科的万新华教授领导的团队,进行了一项名为“人源神经干细胞(ANGE-S003)通过经鼻黏膜移植治疗帕金森病的安全性及初步疗效评估的I期单中心开放标签剂量递增临床研究”,研究结果在今年6月份发布。
这是一项为期12个月的单中心、开放标签、剂量递增的I期研究,从2019年9月开始至2021年3月结束。共有18名帕金森病患者参与,他们被分为三个不同剂量组,每组六人,分别接受150万、500万和1500万人类神经干细胞的治疗。每位受试者每周通过经鼻粘膜途径接受一次干细胞移植,共计四次。治疗结束后,进行为期12个月的随访评估。
在整个研究过程中,没有发现任何安全问题,用脑部磁共振成像检查也没有发现任何异常或肿瘤形成。
在参与研究的16名(因为有两人可能因某些原因未能提供完整数据)患者中,从治疗后第三个月开始,他们的帕金森病症状就开始逐渐减轻,而且这种改善一直持续到治疗后的一年。特别是在治疗后六个月,他们的症状改善最为明显,平均来说,他们的症状评分降低了近20分(这是一个很大的改善)。而且,研究人员发现,症状的改善与接受的干细胞数量多少并没有直接关系。
最终的得出结论:通过鼻子给药移植神经干细胞治疗帕金森病是安全可靠的,患者都能很好地接受这种治疗。而且,随着治疗的进行,患者的症状会逐渐改善,特别是在治疗后六个月,改善最为明显。这种新的治疗方法为帕金森病患者带来了新的希望。
无独有偶,解放军第303医院以38例帕金森病为研究对象,采用足月妊娠产妇脐带处理后干细胞,进行鞘内注射移植治疗。
治疗前及治疗后1个月,采用帕金森病统一评分量表(UPDRS)对患者精神、行为、情绪、日常活动、运动功能、并发症进行评价。
所有患者的静止性震颤、运动迟缓、肌强直、姿势步态障碍均不同程度缓解,治疗过程中及治疗后患者各项生命体征均较平稳。38例患者移植后UPDRS评分显著低于移植前,差异有统计学意义。治疗过程中患者有低热、头痛、腰痛、兴奋症状出现,给予对症处理后均完全缓解,均未见抗移植物宿主病。脐带间充质干细胞移植可显著改善帕金森病患者的临床症状。
干细胞医学正在飞速发展,治疗帕金森病的证据愈发积累,成果已结成参天大树。从北京协和医院和解放军第303医院进行的神经干细胞移植研究,到现在的韩国Nature Cell与日本合作开发的静脉和脊髓腔内注射自体脂肪间充质干细胞疗法,越来越多的临床案例证实了干细胞治疗在改善帕金森病患者症状方面的巨大潜力。
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