厦门大学附属第一医院实现零突破！获批成为厦门首家干细胞“双备案”医院。
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厦门大学附属第一医院申报的干细胞临床研究机构厦门市细胞治疗研究中心和项目“人脐带间充质干细胞治疗放射相关性肺损伤的安全性和有效性临床研究”，通过国家卫生健康委员会与国家药品监督管理局的严格备案审查，成为厦门市首家实现国家干细胞临床研究机构与项目“双备案”的医疗机构。
成立背景
2021年6月，厦门市细胞治疗研究中心正式成立，由厦门市政府批准，并依托厦门大学附属第一医院建设。该中心整合了基础研究、临床研究及转化应用三大功能，目标在于促进细胞治疗技术的科学化和规范化进步。
在厦门市科技局和卫健委的支持与指导下，厦门大学附属第一医院积极推进细胞治疗技术的临床应用研究。
医院与多家顶尖科研机构及企业建立了合作关系，通过加强中心平台建设和项目孵化工作，成功攻克了干细胞临床研究领域的多项挑战，最终实现了“双备案”，标志着厦门市在该领域取得了重要突破。
细胞中心临床转化应用经验
细胞中心建立了五大关键技术平台。这些平台为细胞治疗技术的临床转化应用提供了科学理想的解决方案。
GMP细胞制备平台
在国家GMP标准洁净度B+A级环境下，进行细胞分离纯化、诱导分化、修饰改造、扩增培养等细胞制备操作，为临床研究提供临床级细胞制品。
放行检验质控平台
在细胞制品完成前期质量检验的基础上，对每一类型的每一批次细胞制剂，在临床应用前进行相对快速和简化的细胞检验，确保每一批次细胞制剂的安全性和有效性。
干细胞与再生医学研究平台
面向干细胞与再生医学领域的重大前沿科学问题和共性关键技术需求，运用基因编辑技术、3D培养技术、单细胞测序及空间转录组学等基因工程技术，开展干细胞功能亚群鉴定与疗效评估、干细胞源外囊泡调控组织器官再生修复等转化应用研究。
免疫细胞治疗研究平台
重点研究过继性细胞免疫治疗（CAR-T/NK、TCR或TILs）在疾病治疗中存在的难题，为临床疾病治疗提供更为理想的免疫细胞治疗解决方案。
细胞资源存储库
采用集溯源、定位及实时温度监控为一体的信息资源管理系统，实现细胞样本采集制备、质控监测、运输管理、入库冻存、出库使用等全流程可追溯，确保细胞样本的真实性、科学性和安全性。
细胞中心的主要研究方向包括干细胞治疗临床研究、免疫细胞治疗临床研究、实体肿瘤微环境细胞互作与重塑策略研究、类器官再生医学临床应用研究，甚至还有稀土金属多酚配位MRI探针体系精准监测细胞治疗应用研究等。
这些研究方向涵盖了当前细胞治疗领域的热点和难点问题，为细胞治疗技术的发展提供了有力的支撑。
“双备案”的现实意义
厦门大学附属第一医院成功备案林勤教授团队申报的“人脐带间充质干细胞治疗放射相关性肺损伤的安全性和有效性临床研究”项目，其现实意义更为具体且深远。
放射性肺损伤（RILI）作为胸部恶性肿瘤放射治疗后的常见并发症，目前临床上缺乏有效的治疗药物，主要依赖糖皮质激素和抗生素进行对症治疗。本次备案项目针对激素治疗抵抗的难题，探索性使用脐带间充质干细胞通过抑制肺部炎症、延缓纤维化进程来改善肺部功能，有望为RILI患者提供一种全新的治疗选择，填补该领域治疗方案的空白。
干细胞临床研究的规范化和标准化是推动其广泛应用的基础。本次项目的成功备案，一方面体现了医院在科研管理上的严谨性，也为后续的国际合作与交流奠定了坚实基础。
厦门大学附属第一医院也可以此为契机，加强与国内外顶尖科研机构的合作，共同推动干细胞治疗RILI的研究进展。
厦门大学附属第一医院成功备案林勤教授团队的干细胞临床研究项目，不仅为患者带来了新的治疗希望，也推动了医院在科研、临床、国际合作等多个方面的全面发展，具有重大的现实意义和深远的社会价值。
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