肿瘤临床试验 | RECIST评估

健康   2024-07-24 17:39   内蒙古  

实体瘤疗效评价标准的发展史

RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)

■ 1960’S 主观评价肿瘤负荷

■ 1981 WHO 实体瘤疗效评价标准—面积(二维测量法)

■ 2000年 RECIST 1.0 (EORTC、美国NCI、加拿大NCI修订补充形成)—直径(一维测量法)

■ 2009年 RECIST 1.1


RECIST –解剖学为基础的疗效评估


基本定义

■ 可测量病灶Measurable Lesions

■ 不可测量病灶Non-Measurable Lesions

■ 靶病灶Target Lesions--在可测量病灶中选择

■ 非靶病灶Non-Target Lesions

■ 开始治疗前针对目标病灶进行的基线检查,距治疗日不应超过4周

■ Clinical lesions(临床检查):体表病灶,不推荐

■ Chest X-ray(胸部X线):能清晰显示病灶时适用,不推荐

■ CT, MRI:层厚≤5mm

■ Ultrasound(超声):不推荐,发现新病灶需CT或MRI确认

■ Endoscopy, laparoscopy(内镜、腔镜):不推荐,CR

■ Tumour markers(肿瘤标记物):CR

■ Cytology, histology(细胞学及组织学):CR or PR


Measurable(可测量病灶)

■ 肿瘤病灶:至少有一个可精确测量径线的病灶 (所测径线均以病灶最长径为准)

■ 临床检查,游标卡尺测量≥ 10mm (不能用游标卡尺测量准确的病变应记为不可测 )

■ 胸部X线片 ≥ 20mm

■ 螺旋CT≥10mm (螺旋CT使用≤ 5mm薄层扫描)

■ 恶性淋巴结:螺旋CT扫描,淋巴结短轴≥ 15mm(CT薄层扫描≤ 5 mm),基线和随访中只测量短径评价


病灶测量


靶病灶评估

■ CR: 靶病灶消失,病理性淋巴结短径缩小至<10mm

■ PR: 靶病灶测量径总和相对于基线减少30%

■ PD:所有靶病灶的长径总和增加至少20%,并强调长径总和增加的绝对值在■ 5mm 以上;或是出现新的病灶。

■ SD:变化介于PR 和PD 之间


可测量病灶评效测量


靶病灶评价中的特殊情况

■ 淋巴结作为靶病灶被评价时,判断CR靶病灶长径总和不包括淋巴结,只要所有淋巴结的短径均<10mm 即可;在判断PR、SD 和PD 时,则将淋巴结的短径与所有其他靶病灶的长径进行相加进行治疗前后比较。

■ 靶病灶看不清或太小测不到:影像科医生认为病灶消失的记为0mm;模糊看不清的记为5mm或2mm。

■ 靶病灶分裂或融合:分裂记各部分长径和;融合记融合后病灶的最长径。


肿瘤重新评价的频率


最佳疗效



END


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