Self-Management Support Using Advertising Principles for Older Adults With Low Income at High Cardiovascular Risk: A Randomized Controlled Trial. Circulation. 2023 May 16;147(20):1492-1504. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.064189IF: 35.5 Q1 . Epub 2023 Mar 5. PMID: 36871212; PMCID: PMC10180012.
主要结论：对于低收入老年人，与常规护理相比，使用广告原则的定制 SMES 计划降低了临床结果率。改善机制尚不清楚，需要进一步研究。
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亮点
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1. 创新性干预设计：研究首次将广告原则应用于自我管理教育和支持（SMES）项目，通过虚构“同伴”传递健康信息，并整合临床信息传递至初级保健提供者和药剂师，显著提升了干预的吸引力和实用性。 2. 显著降低心血管事件风险：在中位随访36个月中，接受SMES干预的低收入老年人心血管事件（包括死亡、心肌梗死、中风等）发生率显著降低（发生率比0.78，P=0.047），表明干预在改善临床结局方面具有显著效果。 3. 低成本高效干预：尽管干预未显著改善生活质量或药物依从性，但其总体医疗成本与常规护理无显著差异（P=0.320），表明该干预是一种经济高效的策略，适合在资源有限的环境中推广。 |
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摘要
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背景：自我管理教育和支持 （SMES） 干预对心血管疾病风险人群的中间结局有适度影响，但很少有研究测量或证明对临床终点的影响。众所周知，商业产品的广告会影响行为，但广告原则通常不会纳入 SMES 设计中。 方法：这项随机试验研究了一家广告公司设计的新型定制 SMES 计划在加拿大艾伯塔省低收入、心血管风险高的老年人群中的影响。干预包括来自虚构“同行”的健康促进信息，并促进将临床信息转发给患者的初级保健提供者和药剂师。主要结局是死亡、心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建和因心血管相关门诊护理敏感病症住院的复合结局。使用负二项式回归比较主要结局及其组成部分的发生率。次要结局包括生活质量 （EQ-5D [EuroQoL 5-dimension] 指数评分）、药物依从性和总体医疗保健成本。 结果：我们随机分配了 4761 例个体，平均年龄为 74.4 岁，其中 46.8% 为女性。没有证据表明析因试验中的 2 种干预措施在主要结局方面存在统计学相互作用 （P=0.99） 或协同效应，这使我们能够分别评估每种干预措施的效果。在中位随访时间为 36 个月，与对照组相比，接受 SMES 组的主要结局发生率较低（发生率比，0.78 [95% CI，0.61 至 1.00];P=0.047）。未观察到生活质量随时间的显著组间变化（平均差，0.0001 [95% CI，-0.018 至 0.018];P=0.99）。两组之间依从药物治疗的参与者比例没有差异 （他汀类药物 P=0.199，血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体阻滞剂 P=0.754）。接受 SMES 的患者和对照组之间的总体调整后医疗保健成本没有差异（2015 美元 [95% CI，-1953 美元至 5985 美元];P=0.320）。 结论：对于低收入老年人，与常规护理相比，使用广告原则的定制 SMES 计划降低了临床结果率。改善机制尚不清楚，需要进一步研究。 |
前言
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自我管理行为，如服药依从性、饮食调整和体育锻炼，是慢性病管理的重要组成部分，但研究表明，尽管有相关建议，许多人仍难以坚持。为提高依从性，干预措施通常针对知识、动机和能力等领域，其中自我管理教育和支持（SMES）项目取得了一定成效，特别是在提供教育以外支持的情况下。然而，传统SMES项目对临床相关结局的影响有限，且仅提供信息或建议往往不足以促进行为改变，甚至可能适得其反。因此，需要一种创新的SMES方法以改善患者和人群健康结局。基于广告原则（如“强制曝光”“品牌内容”“间接信息传递”和“自我肯定”）的商业广告被证明能有效影响消费者行为，研究假设将这些原则整合到SMES中可改善健康行为和临床结局。为此，研究设计并测试了一种基于广告和营销原则的新型定制SMES项目，旨在评估其对低收入高心血管风险老年人心血管结局、依从性、生活质量和医疗成本的影响，探索一种更有效的健康信息传递方法。 |
研究方法
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研究结果
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患者基本特征： 我们评估了 8870 名可能符合条件的个体，排除了 2793 名，另有 1316 名未完成入组，剩下 4761 名参与者被随机分配（图 1 ）。大多数参与者 （37%） 是从医疗保健提供者那里招募的，其次是在卫生系统互动后收到研究信息的人 （33%）;来自电视、广播或社交媒体广告 （12%）;或口耳相传 （18%）。21 名参与者接受了中位 36 个月的随访，99.6% 的参与者获得了主要结果数据;其余的人从阿尔伯塔省移民。与对照组 （n=141） 相比，SMES 组 （n=317） 退出研究的人数更多。招聘工作于 2015 年 11 月至 2018 年 6 月期间进行，后续工作于 2021 年 3 月 31 日结束。 基线特征非常平衡（表 1 ）。平均年龄为 74.4 岁 （SD 6.4），37% 的参与者报告健康素养不足。51 共有 55.5% 的参与者患有糖尿病，50.3% 患有冠状动脉疾病，10.2% 是当前吸烟者。在基线时，大多数参与者 （57.6%） 正在服用 >6 种处方药。两组中近三分之一 （31%） 的参与者要么自我报告诊断为抑郁症，要么在 PHQ-2（患者健康问卷-2）中筛查呈阳性。 临床结果： 使用负二项式模型，没有证据表明析因试验中的 2 种干预措施（自我管理干预和共付额消除）之间存在统计学相互作用 （P=0.99） 或协同效应，这使我们能够分别评估每种干预措施的效果。在 SMES 和对照组的参与者中，接受 SMES 的人的复合主要结局发生率显著低于未接受 SMES 的人（发生率比，0.78 [95% CI，0.61-1.00];P=0.047;表 2 ）。最大数量 （40%） 的主要结局事件与心血管相关门诊护理敏感住院有关，其中 68.8% 归因于心力衰竭。 当单独考虑主要复合结局的组成部分时，两组之间在死亡率、主要不良心血管事件（心肌梗死、中风或心血管死亡）或血运重建方面没有统计学意义差异。因心血管相关门诊护理敏感病症住院的风险显著降低（发病率比，0.66 [95% CI，0.48-0.90];P=0.009;表 2 ） 在首次事件发生时间分析中，综合结果的危害没有差异（图 2 ）。干预组因心血管相关门诊护理敏感病症住院的风险低于对照组（风险比，0.82 [95% CI，0.67-0.99]），在考虑竞争性死亡风险时，这种情况仍然存在。
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结论
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在心血管风险高的低收入老年人中，一种基于广告原则的新型 SMES 干预导致与常规护理相比，临床结果的风险显著降低，这是由于心血管相关门诊护理敏感病症住院风险较低。未来的研究应确定这些发现是否适用于其他人群和环境、改善结果的机制，以及评估如何使用广告原则来放大与行为改变相关的其他临床和公共卫生干预措施的效果。 扫码查看原文 |
