惊呆了，2025年四大医学顶刊发表了4篇中国学者的临床试验文章，竟然都是阴性结果，两篇发表在JAMA，两篇发表在BMJ！2025年，陆军军医大学第二附属医院杨清武、资文杰团队同日在医学顶刊JAMA发表了两篇临床随机对照试验文章，这也是2025年，四大医学顶刊首次发表的中国学者的研究论文！√2025年1月13日，陆军军医大学第二附属医院杨清武教授领衔，在医学顶刊《JAMA》（医学一区top，IF=63.1）发表了一篇题为：“Intra-Arterial Urokinase After Endovascular Reperfusion for Acute Ischemic Stroke：The POST-UK Randomized Clinical Trial”的研究论文。研究结果表明，在大血管闭塞引起的急性缺血性卒中患者中，通过血管内取栓术在接近完全到完全再灌注后动脉内辅助尿激酶治疗并没有显著提高90天无残疾生存的可能性。√同日，陆军军医大学第二附属医院资文杰教授团队在医学顶刊《JAMA》（医学一区top，IF=63.1）发表了一篇题为：“Intra-Arterial Tenecteplase Following Endovascular Reperfusion for Large Vessel Occlusion Acute Ischemic Stroke：The POST-TNK Randomized Clinical Trial”的研究论文。研究结果表明，在因大血管闭塞导致急性缺血性卒中，且在最后一次被知晓健康状态后的24小时内就诊，并通过血管内治疗（EVT）实现近完全或完全再灌注的患者中，POST-TNK试验显示，辅助使用动脉内替奈普酶并未显著提高90天内无残疾的可能性。两组在死亡率或症状性颅内出血方面无显著差异。然而，动脉内替奈普酶组的任何影像学颅内出血发生率显著高于对照组。2025年1月14日，中国科学技术大学第一附属医院刘新峰教授团队在医学顶刊《BMJ》（医学一区top，IF=93.6）发表了一篇题为：“Intra-arterial tenecteplase after successful endovascular recanalisation in patients with acute posterior circulation arterial occlusion (ATTENTION-IA): multicentre randomised controlled trial”的研究论文。如果你需要全文，请公众号后台回复关键词“pdf”。如果您需要进一步的了解随机对照研究如何进行数据分析，不妨看看我们临床试验设计与数据分析培训班！详情可咨询助教，微信号：aq566665
研究结果表明，对于因急性后循环大血管或近端血管闭塞所致急性缺血性卒中的患者，在成功再通后给予动脉内替奈普酶治疗，并未显著降低 90 天时的残疾和死亡的综合发生率。2025年1月15日，中山大学附属第一医院重症医学科管向东教授团队在医学顶刊《BMJ》（医学一区top，IF=93.6）上发表了一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、III期临床研究，题为“The efficacy and safety of thymosin α1 for sepsis (TESTS): multicentre, double blinded, randomised, placebo controlled, phase 3 trial”。如果你需要全文，请公众号后台回复关键词“pdf”。
研究结果表明，胸腺肽α1并不能显著降低脓毒症患者28天死亡率。然而，亚组分析显示，在60岁及以上或患有慢性病的脓毒症患者中胸腺素α1可能是有益的。老郑一直都鼓励大家勇于发表自己的阴性结果的文章！如果你觉得自己的设计都非常规范、样本量也足够、偏倚都到合理控制，就应该大胆地汇报。老郑认为，当出现阴性结果，首先是要对自己的研究要有把握。
就像陆军军医大学杨清武教授和资文杰教授的这两篇文章，两个研究团队同步开展“背靠背”临床研究，将医生与患者分组，研究和随访过程全部录像，每一步都经得起检验。能发表医学顶刊，核心原因还是：真实可靠！
其次，阴性结果应该有预期，在有预期的情况下，应设置亚组分析、设置共同重要终点或者关键次要结局，或者设置期中分析，提前终止没有必要的研究。
就像中山大学学者的BMJ文章，在全部的研究对象中没有观察到预期的疗效，通过亚组分析和交互效应分析，不仅探讨了在一些特定亚组中治疗措施是否有作用，并且可以为后续的进一步的临床试验或者相关研究提供线索和方向。
所以，阴性结果不要怕，没有阴性结果，哪有循证医学，阴性结果才更是个好结果。只要研究做得规范，研究本身“有意义”，发文不是难事！
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