2025年，中山大学学者在医学顶刊BMJ发表文章，还是个阴性结果，不过呢，本文亚组分析交互作用结果是个亮点。
2025年1月15日，中山大学附属第一医院重症医学科管向东教授团队在医学顶刊《BMJ》（医学一区top，IF=93.6）上发表了一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、III期临床研究，题为“The efficacy and safety of thymosin α1 for sepsis (TESTS): multicentre, double blinded, randomised, placebo controlled, phase 3 trial”，旨在探讨免疫调节剂胸腺肽α1（thymosin α1）能否降低成人脓毒症患者的死亡率。
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胸腺肽α1并不能降低脓毒症患者28天死亡率
胸腺肽α1可能对60岁及以上或患有慢性病的脓毒症患者有益
具体而言，在胸腺素α1组中，60岁以下参与者的28天死亡率更高（HR 0.81，95%CI 0.61-1.09，交互作用P =0.01）； 而对于慢性疾病，胸腺素α1组的糖尿病患者的28天死亡率低于安慰剂组糖尿病患者（HR 0.58，95%CI 0.35-0.99，交互作用P =0.04）； 此外，对于高血压和冠心病的患者，使用胸腺素α1同样可以降低他们28天死亡率。
社论指出，研究团队想要探究免疫疗法-胸腺素α1对脓毒症患者的疗效，但是纳入的参与者的数量不足且不具有代表性。
在脓毒症中，临床和临床前证据表明，免疫疗法的潜在益处可能仅限于那些具有较高脓毒症死亡率基线风险的患者，即那些存在可能导致死亡的免疫失调的人群。研究人员假设对照组的死亡率为35%，但结果显示死亡率为23%，表明研究人群较轻病，且大多数参与者的免疫反应正常。本文招募了可能无法从中获益的患者。
即便是在基线风险较高的人群中，要检测出具有统计学意义且超出偶然性的效果，可能需要纳入比本试验中更多的参与者。
老郑小评
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