大涨8000%，75个创新药快速放量

创业 2024-11-18 17:40 浙江

　　根据国家医保局数据显示，2019年-2023年，全国75个创新药进入医保目录后，总体的销售额和销售量在进入医保的次年都得到了大幅的提高。

　　其中在销售量方面，生物药平均销量增长646.3%；化药平均销量增长39137.1%；中药平均销量增长750%，三种类别平均增幅13511%。销售额方面，化药销售额平均增幅中位值近24155%；生物药平均增幅162%；中药平均增幅约318%，三种类别平均增幅8212%。

　　据了解，目前我国一共进行了8轮针对创新药的医保谈判，头次入选的创新药品，平均降幅大约在40%至62%之间，业内指出，大多数创新药医保谈判“以价换量”的预期得到兑现。

　　以诺西那生钠为例，该药曾因“70万元一针”的天价备受关注，据悉，2021版医保目录，该药以低于3.3万元每针的“地板价”进入后，实现销售额大增。数据显示，在此之前，该药在2020年和2021年的国内销售额分别为5千万元和1.55亿元，而被纳入医保目录之后，2022年全年销售额大增至6.10亿元，增长率近300%‌。

　　资料显示，诺西那生钠治疗罕见病脊髓性肌肉萎缩症。脊髓性肌萎缩症(SMA)为常染色体隐性遗传疾病，是由于运动神经元存活基因1(SMN1)突变导致SMN蛋白功能缺陷所致的遗传性神经肌肉病。SMA以脊髓前角运动神经元退化变性和丢失导致的肌无力和肌萎缩为主要临床特征。渤健开发的诺西那生钠注射液是SMA治疗药物，也是国内头款获批上市的反义寡核苷酸(ASO)类药物。据悉，诺西那生钠注射液采用Ionis的专有反义技术开发，旨在用于治疗因SMN1基因(位于染色体5q)突变或缺失，造成SMN蛋白缺乏，进而引起的SMA。

　　业内表示，在经过医保谈判降价之后，国内SMA患者对诺西那生钠注射液的可及性和可支付性大大提高。

　　2019年，由信达生物和礼来共同研发的信迪利单抗射液，成了头一个进入医保的PD-1。信达生物也从中尝到了甜头。2020年，信迪利单抗射液销售额翻番，从10.15亿元涨至24.9亿元。此外，数据显示，2020年该药物等级医院销售额实现1099%的增长，达到8亿元，并于2023年冲至25.6亿元，同比上涨74.7%，2024年上半年达17亿元。

　　据悉，截至2023年，信迪利单抗注射液全部七项获批准适应症均纳入医保目录。其中，信迪利单抗注射液也是医保目录中用于治疗GC及经EGFR TKI治疗失败后的EGFR基因突变的非鳞状NSCLC的PD-1抑制剂。

　　据信达生物合作方礼来的财报数据，2023年，信迪利单抗全年销售额为3.93亿美元，折合人民币约28亿元，同比增长34%。当前，信达生物还在尝试继续拓展信迪利单抗注射液的适应症，以继续提高其市场天花板。例如，信达生物正在探索信迪利单抗注射液和ADC联合疗法，如联合荣昌生物的靶向MSLN的ADC (RC88)及靶向c-METADC (RC108)，和联合轩竹生物的靶向HER-2双抗ADC (KM-501)。

　　此外根据数据显示，进口特应性皮炎新药度普利尤单抗注射液于2020年纳入医保，次年等级医院销售额实现77182%的增长，并于2023年突破18亿元，同比上涨约75%，2024上半年销售额近11亿元。替雷利珠单抗，在2020年头次纳入医保后在2021年医院销售额同比增加了1326%，达到7.73亿元；2022年持续放量，突破21亿元。艾力斯的伏美替尼在2021年医保谈判降价79.4%后实现以价换量，2022年产品销售额同比增长4478%，达2.21亿元。

　　2024年医保谈判已收官，期待未来有更多创新药通过纳入医保实现以价换量。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

图文来源：制药网

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