又一款创新药失败！87亿美元或打水漂

创业 2024-11-14 17:40 浙江

蓝字

关注我们

　　精神分裂症，是一种慢性、致残性精神疾病，终生患病率达0.7%，现阶段其病因与发病机制尚未完全阐明，且疾病发展过程中受生物、社会、心理等多种因素影响，其临床症状整体呈现复杂、严重、易复发特点。业内表示，精分药物需求巨大，但是药物研发难度也很大，具有失败率高的特点。

　　如11月11日艾伯维宣布，其用于治疗精神病症状急性加重的精神分裂症新药Emraclidine的两项EMPOWER试验未达到其主要终点，即与安慰剂相比，其在改善PANSS总分方面没有统计学上的显著差异。

　　Emraclidine是艾伯维斥资87亿美元收购神经科学生物技术公司Cerevel Therapeutics所得。资料显示，Emraclidine作为一种毒蕈碱M4受体的正变构调节剂，其机制上是通过选择性地调节M4受体来减少多巴胺信号，而不需要阻断D2受体，这就导致其相较现有治疗方式可能具有更低的副作用属性。

　　艾伯维相关人士表示，虽然其对结果感到失望，但将继续分析数据以确定下一步行动。

　　2024年4月，Neumora精神分裂症治疗药物NMRA-266则因临床前数据显示该药物引发了兔子的抽搐被FDA叫停试验。NMRA-266 是 M4 毒蕈碱受体的高选择性正变构调节剂；2024年09月，Neurocrine的精神分裂症药物luvadaxistat二次临床二期失败，终决定停止开发luvadaxistat(NBI-1065844)。

　　不过分析人士也指出，虽然精神分裂症领域研发难度大，但是研发界一直期待能够在这一领域有新的突破，且越来多的目光集中这一领域。有数据显示，全球精神分裂症新药研究火热，截至目前已有372款新药在研，其中有318款创新药，54款改良型新药。

　　如勃林格殷格翰的lclepertin是一款具有中美双重突破性疗法认证的创新疗法，其作为一款新型甘氨酸转运蛋白1(Gly-T1)抑制剂，通过抑制Gly-T1，改善N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体的功能减退起到治疗作用，目前该产品正在开展针对精神分裂症的全球3期临床，中国同步参与其中。

　　值得一提的是，今年10月，具有全新作用机制的治疗精神分裂症的药物，BMS的KarXT获得美国食品药品监督管理局的批准。

　　资料显示，KarXT靶向作用于大脑中一种名为毒蕈碱受体的蛋白质，激活这些受体会抑制多巴胺释放。多巴胺是一种神经递质，是导致幻觉和妄想等精神分裂症标志性症状的关键。由于毒蕈碱受体还会调节参与认知和情绪处理有关的其他大脑回路，所以KarXT比其他精神分裂症药物的治疗效果更全面，后者主要是单独抑制多巴胺活性。在临床试验中，KarXT不仅缓解了精神分裂症的关键症状，还显示出改善认知功能的迹象，同时避免了许多与抗精神病药物相关的副作用。

　　据悉，BMS 通过三项注册试验的数据证明了 Cobenfy的疗效，这些试验表明该药物在阳性和阴性综合症量表上治疗精神分裂症方面有益。但是业内指出，KarXT只是诸多下一代候选药物中的一个，未来，精神分裂症的治疗将更加因人而异。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

图文来源：制药网

微信矩阵1.jpg

更多精彩:

华润系再添一员大将！

“创新药一哥”单季度营收头次突破10亿美元

又一重磅新药在中国申报上市，将抢滩260 亿市场

展望2025年，医药投资机会将围绕两条主线

中药材价格出现回落？

扫码关注我们

微信号

zyzhan_2012

合作qq

357275273

戳“阅读原文”一起进步

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5MjM5NzAyMA==&mid=2649794735&idx=2&sn=04b7564171add0b49ddb159108442cfd

制药网

制药网立足行业多年的运营，积累了丰富的服务经验和数据庞大的客户资源。依托浙江兴旺宝明通网络有限公司丰富的信息服务经验和互联网领域的雄厚实力，已成为制药机械设备行业大型专业网站。

最新文章

一批药企公布，创新药纳入新版医保目录

这家国内药企2个创新药获批上市

4家药企同日披露临床试验进展

注射剂新一轮激战即将展开！

内服中成药卖了超1000亿元

天士力抗癌新药研发终止！耗时8年

国内创新药加速发展，推荐这些药企

国内IgA肾病又将迎来一款创新药！

上海医药、复星医药等大批药企将洗牌

这个医药板块将进入业绩高增长区

新增2款抗肿瘤新药在中国获批上市

多药企冲击港股IPO！面临共同问题

新增9款1类新药头次在中国获批临床！

医药行业再次掀起“裁员潮”

年底医药领域或出现大洗牌

医药企业投融资活跃！

国内多药企宣布获FDA批准临床试验

该药企破产终止运营！

国内创新药再次掀起这股热潮！

又有中药企业布局创新药领域！

不少药企正在经历这件事~

超11款创新药临床试验有新进展

华润三九近18亿出售它~

这5个药物销售额均超20亿美元

华润三九等大批中药企业将被洗牌！

不少药企已主动出击！

7个心脑血管中成药均卖超10亿元

国产中药粉碎机再现突破！

又一头部药企拟裁员！

该药物领域一周内已发生4笔交易！

知名药企拟1.9亿元挂牌出售资产！

又一国产新药获FDA突破性疗法认定

恒瑞医药、片仔癀等7家药企市值超千亿元！

我国头个优化创新药临床试验审评审批试点项目获批

开展未过评药集采成大势所趋！

大涨8000%，75个创新药快速放量

片仔癀“曲线”入股创新药公司！

又一重磅创新药上市申请获受理！

今年，我国已有37个创新药获批上市！

医药CXO行业春天快来了？

它成药企探索新增长点的机会！

10多家药企组团“围猎”这个制剂

出售医院药品部门！辉瑞又做减法

又一重磅新药上市申请获受理！

不少药企困在应收账款里，这家高达831亿元

又一款创新药失败！87亿美元或打水漂

头个直接进入III期临床试验的中药1.1类新药诞生

市场空间有望提升至780亿元！我国血制品头部药企并购频繁

华润系再添一员大将！

“创新药一哥”单季度营收头次突破10亿美元

分类

时事

民生

政务

教育

文化

科技

财富

体娱

健康

情感

旅行

百科

职场

楼市

企业

乐活

学术

汽车

时尚

创业

美食

幽默

美体

文摘

原创标签

时事社会财经军事教育体育科技汽车科学房产搞笑综艺明星音乐动漫游戏时尚健康旅游美食生活摄影宠物职场育儿情感小说曲艺文化历史三农文学娱乐电影视频图片新闻宗教电视剧纪录片广告创意壁纸头像心灵鸡汤星座命理教育培训艺术文化金融财经健康医疗美妆时尚餐饮美食母婴育儿社会新闻工业农业时事政治星座占卜幽默笑话独立短篇连载作品文化历史科技互联网

发布位置

广东北京山东江苏河南浙江山西福建河北上海四川陕西湖南安徽湖北内蒙古江西云南广西甘肃辽宁黑龙江贵州新疆重庆吉林天津海南青海宁夏西藏香港澳门台湾美国加拿大澳大利亚日本新加坡英国西班牙新西兰韩国泰国法国德国意大利缅甸菲律宾马来西亚越南荷兰柬埔寨俄罗斯巴西智利卢森堡芬兰瑞典比利时瑞士土耳其斐济挪威朝鲜尼日利亚阿根廷匈牙利爱尔兰印度老挝葡萄牙乌克兰印度尼西亚哈萨克斯坦塔吉克斯坦希腊南非蒙古奥地利肯尼亚加纳丹麦津巴布韦埃及坦桑尼亚捷克阿联酋安哥拉