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药闻、药案、药史
刚进入初秋,支原体肺炎等呼吸道传染病陆续进入流行期,一篇关于进口阿奇霉素难买的文章引爆了舆论场。
文章作者是一名支原体肺炎患儿的父亲,孩子就诊的杭州市第一人民医院只能开出国产阿奇霉素注射液,进口的已经断货,而这种情况在他问询的其他多家医院和社区诊所同样存在,最终他将孩子转诊至浙江省儿童医院后才成功用上进口阿奇霉素注射液。
9月8日,经济观察报公众号还以此为由头,推送了一篇题为《难买的进口药》的深度报道。报道称,进口阿奇霉素注射液断货现象较为普遍。北京某医院儿科同行介绍,从去年冬天开始该药就已断货。
今天,我们就来简单聊聊,同样是阿奇霉素,进口和国产的到底有没有差别;以阿奇霉素为代表的进口原研药,为什么越来越难买。
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针对儿童支原体感染(小于八岁),注射阿奇霉素是首选治疗药物。然而,临床中我们持续听到患者反映,同样是阿奇霉素,国产疗效“明显要差”,还容易产生耐药。这是真的吗?
这其实涉及到一个重大命题——仿制药和进口原研药效果真的一样吗?
别的品类不说,阿奇霉素似乎确实“容易引起怀疑”。
这并不是瞎说——2011年至2021年间,阿奇霉素抽检质量不合格被通报的信息有41条(其中2条原因为被假冒)。但在质量不合格(含假冒)的通报信息中,进口原研药企辉瑞则三十余年没有存在质量问题的通报,这也成了进口阿奇霉素在市场上经久不衰的主要原因之一。
一些药学部门的同事也聊起,进口阿奇霉素似乎更纯一些,不那么容易产生耐药。有人推测其原因或许跟下面这张表有关,即因为阿奇霉素可以使用不同的酸根成盐,会导致杂质含量有差异。
稍微展开几句,阿奇霉素早已过了专利期,因此成分和配方都是“公开的秘密”。因此,按照理论来说成分都是一致的,更为关键的是,毕竟已上市的国产阿奇霉素也通过了药监局的一致性考核。but,虽然阿奇霉素的配方已经公开,但是生产过程中确实可能因为质控、辅料、剂型和纯度等差别而影响副作用及疗效。
挺有意思的是,今天,沪上某人文大报发文称,集采已经证明“便宜”真有“好货”,虽然价格“打骨折”,但质量可以“不打折”。接下来,咱老百姓必须破除“原研迷信”。
咋说呢,对国药要有信心,这肯定是对的;不过,建立信心也需要一个过程,生产仿制药的厂家当自强啊。
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紧跟着的一个问题是,为什么很难买到进口阿奇霉素了?简而言之,因为进口阿奇霉素“撤网”了。
何为“撤网”?就是医院无法再通过医药采购平台采购该药品。在去年11月,国家对包括阿奇霉素干混悬剂在内的42种药品组织开展集中带量采购。包括内外资11家企业参与阿奇霉素干混悬剂的投标。按照规则,报价较低的前9名中选,希舒美报价5.58元/袋,比第9名0.98元/袋的报价高出约4.7倍,排在末位最终落选。
对此,辉瑞公司坚持不降价,而是选择在多地“撤网”。
那是不是就是一分价钱一分货,国产阿奇霉素均价都小于1元/袋就是不行呢?实际上,希舒美在某些欧亚国家的价格远低于我国,有的折合人民币每袋2元左右。而且现在辉瑞为了降低成本,阿奇霉素的生产也早已放在中国境内。
专业人士据此指出,不是说国产阿奇霉素就药效不行,而是需要在保证疗效和纯度的基础上,不一味追求低价。保证国产药物能够切实有效地治愈患者,保证药物每个批次生产的稳定性才是最关键的。
最后,用沪上某院一同行的话作为本文结语:
失去选择权配不到进口药,这是困难的一方面;老百姓配不到进口药而特权户关系户可以配,这是困难的另一方面。
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