一则消息在11月25日掀起了医疗界的波澜：全球唯一获批用于实体瘤治疗的细胞免疫疗法——普列威（Provenge）将在北戴河新区率先落地，预计最快年底开始接收患者。
这一举措，不仅填补了中国在前列腺癌细胞免疫疗法领域的空白，也标志着生命健康产业的又一次突破。
提起前列腺癌，不少人觉得离自己很远。实际上，这种癌症早已成为全球男性健康的“隐形杀手”。
据2022年国家癌症中心报告显示，中国前列腺癌的发病率为每10万人中18.61例，2022年新发病例高达13.42万例，死亡人数达4.75万。
随着人口老龄化加剧，前列腺癌的发病率还在迅猛攀升，已经成为中国男性发病率增长最快的肿瘤之一。
尤其到了晚期阶段，即转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），这种疾病变得更加棘手，治疗选择有限，患者及家庭的负担沉重。
更糟糕的是，传统治疗方法虽然可以延缓疾病进展，但难以从根本上解决问题，患者迫切需要新的治疗手段。
普列威作为全球唯一获批用于实体瘤治疗的细胞免疫疗法，堪称肿瘤治疗领域的一次革命。它的治疗原理可以简单理解为：“教育”免疫系统，让它重新认识并攻击癌细胞。
普列威基于树突状细胞（DC）技术，通过采集患者自身的免疫细胞，在实验室中将这些细胞“武装”起来，然后重新输回患者体内，从而激活免疫系统，精准打击癌细胞。与传统疗法不同，普列威疗效长效、安全性高，特别适用于晚期前列腺癌患者。
2010年，普列威首次获得美国FDA批准上市，成为细胞免疫治疗领域的“开山之作”。据美国《Cancer Immunology Research》期刊数据，自上市以来，普列威已帮助超过4万名前列腺癌患者，约占美国该病治疗市场的10%。它的疗效和安全性得到了充分验证，并被美国国立综合癌症网络（NCCN Guidelines）列为治疗mCRPC的首选疗法之一。
▪️普列威的作用机制
普列威登陆中国的旅程始于2017年。南京新百通过收购美国丹瑞公司，成功将这一革命性疗法及其全套细胞工厂规范引入国内。此次与秦皇岛市第一医院及北戴河新区的合作，不仅标志着中国细胞免疫治疗领域的一大里程碑，更是中国医疗“先行先试”政策的成功实践。
北戴河新区作为国家级生命健康产业创新示范区，政策支持力度大、区位优势显著，为细胞疗法的临床转化提供了绝佳环境。通过“北戴河新区细胞治疗技术转化应用指导原则（试行）”，普列威产品得以在正式获得上市许可之前，通过“先行先试”机制惠及国内患者。
项目预计将在北戴河新区建设细胞制备生产基地，并与秦皇岛市第一医院合作开展临床应用，年底前或将投入运营。
普列威在中国的落地，释放了三重积极信号：
1. 对患者而言，治疗更可及：不再需要跨国治疗，更多患者能够以更低的经济成本获得全球领先的治疗方案。特别是面对mCRPC这样的难治性疾病，普列威的“先行先试”无疑为患者带来了新的希望。
2. 对产业而言，创新获政策护航： 北戴河新区的“试验田”模式为更多前沿医药产品的落地提供了模板。普列威的成功实践将为其他创新疗法在国内的推广铺平道路。
3. 对社会而言，医疗行业迈向高质量发展： 细胞免疫治疗作为癌症治疗的前沿领域，普列威的引入提升了中国在该领域的国际话语权，也为生物医药产业的创新注入了新的动力。
普列威的意义不仅限于前列腺癌治疗本身。其背后的树突细胞技术平台已在全球范围内被广泛验证，未来有望应用于更多癌症治疗领域。
数据显示，丹瑞中国目前是国内唯一一家拥有成熟DC技术平台并完成三期临床试验的企业，其技术优势使得产品开发、转化和商业化都具备极高的竞争力。普列威的成功将为丹瑞中国开拓更广阔的市场，也为中国患者带来更多新选择。
在前列腺癌这一领域，普列威的引入既是希望，也是革命。它的登陆北戴河，意味着中国患者不用再遥望彼岸，也能享受世界顶尖的医疗科技。正如丹瑞中国首席执行官姚树元所言：“这是中国医疗界从跟跑到并跑、再到引领的一大步。”
这一步，为患者照亮了希望的灯塔；这一大步，也让中国的生物医药产业迈入了更辉煌的明天。
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