来源：医疗器械创新网
2024年10月28日，据媒体披露，飞利浦伟康已正式通知，拟将其位于宾夕法尼亚州Murrysville与New Kensington的制造业务迁移至泰国，并由Kimball Electronics（精博电子）承担外包生产任务。
飞利浦伟康作为精博电子大客户，在2021年度为其贡献了15%的营业收入，仅次于Nexteer Automotive。然而，受飞利浦伟康大规模呼吸机召回事件波及，该比例逐年递减，至2022年仍为15%，2023年下滑至14%，而预计至2024年则将低于10%。
精博电子方面宣称，自2025年起，公司将独家承担飞利浦伟康呼吸机整机装配及更高级组件的供应任务，此变动预计将在2026年度的财务报告中体现其影响效应。
作为睡眠与呼吸健康领域的领航者，美国首家大规模生产持续气道正压通气（CPAP）产品的企业，飞利浦伟康凭借一系列涵盖供氧设备、机械通气装置及耗材等呼吸与睡眠相关产品，专注于攻克睡眠障碍与呼吸困难等呼吸疾病难题。在新冠疫情肆虐期间，尤其是全球呼吸机供不应求的严峻时刻，飞利浦伟康如同众多呼吸类产品制造商一样，迎来了其发展历程中的辉煌篇章。然而，时至今日，他为何会沦落到如此境地呢？
2024年6月，总部位于匹茨堡的飞利浦伟康公司将裁员300人，并把市区总部及总部工厂的另外500人，在年底前转移到匹茨堡郊区Murrysville 和New Kensington市的另外两个飞利浦伟康工厂。只是对于这500人来说也要充分考虑是不是能承受从市中心写字楼和工厂转到郊区老工厂的落差，另有一说，这可能是飞利浦变相裁员的方法之一。
另外，匹茨堡郊区的那两个工厂也难逃关闭的命运，并将他们外包给第三方代工供应商，这两个工厂的制造业务有可能将外包给伟创力Flex及捷普Jabil。
飞利浦伟康的一家包材供应商Tripak Industries表示，飞利浦伟康还未支付其超过30万美元的包材货款，而飞利浦伟康称，他们还未批准如此多的库存订单，并正在“努力解决此事”。
除此之外，呼吸机召回事件也影响着飞利浦的发展。
2024年10月1日，FDA将飞利浦Trilogy Evo、Trilogy EV300、Trilogy Evo O2、Trilogy Evo Universal 呼吸机的召回定为 I 级，这是最严重的级别。
飞利浦表示，此次行动涉及Trilogy Evo、Trilogy EV300、Trilogy Evo O2、Trilogy Evo Universal 呼吸机，全球约 90,000 台，其中美国约 67,000 台。
据 FDA 称，这些问题已造成 9 人受伤，1 人死亡。
其实，召回事件从2021年就持续发酵了。
2021年，飞利浦Respironics发现其呼吸机PE-PUR泡沫可能分解，释放有害气体或颗粒，对使用者构成危险。并首次全球召回部分呼吸机和BiPAP设备。FDA将其列为1级召回。
2022年，飞利浦再次召回部分呼吸机。FDA报告称，已收到69,000份与声音消减泡沫召回相关的医疗设备报告，其中包括168起死亡事件。并获得了I类标签，此次召回涉及2020年8月6日至2021年9月1日期间分发的386台BiPAP呼吸机。
2022年10月，FDA再发一级召回通告，并报告了14起相关事件。此时，飞利浦Respironics已分发超过1700万个此类面罩。
随着召回事件不断发酵，飞利浦召回的设备数量从最初的20万台扩大至550万台。远高于最初估计的300万至400万台。
2023年，飞利浦启动了第11次召回，这是一次I级召回，涉及美国境内的73,000台飞利浦Respironics三部曲Evo、Evo O2、EV300和Evo通用呼吸机。
截至2023年8月底，FDA已经收到了10.5万份问题报告，其中包括与泡沫降解问题相关的385起死亡报告。
2024年5月，飞利浦表示，该公司已在美国就呼吸机引发的人身伤害案件达成一项11亿美元的和解协议。最新的和解协议涵盖了美国的集体诉讼以及个人人身伤害索赔。飞利浦表示，和解金预计将在2025年支付，将通过产生的现金流来支付。
呼吸机广泛应用于重症医学、家庭护理、急诊医学以及麻醉学等领域。由于呼吸机生产及注册壁垒较高，转型生产需克服原材料供应、零部件组装、注册认证等多重难关，因此市场中飞利浦伟康、德尔格、瑞思迈等品牌占据主导地位。
然而，自2021年起，飞利浦呼吸机频繁遭遇召回事件，瑞思迈迅速响应，表示将全力填补飞利浦召回CPAP设备所留下的市场缺口，并推出新的气道正压通气（PAP）设备以满足市场需求。
与此同时，国产品牌也在加速崛起。迈瑞、谊安、普博等国内生产企业，不仅在国内基层市场中占据了一定的市场份额，还积极拓展海外市场。这些国产品牌主要聚焦中低端市场，并逐步向中高端市场渗透。其中，迈瑞医疗在医用呼吸机出口方面表现尤为突出，基本垄断了医用呼吸机的海外出口市场，而北京谊安也紧随其后。在家用呼吸机领域，鱼跃则占据了主导地位。
2024年上半年呼吸机市占率排名靠前的品牌分别有迈瑞（26.04%）、科曼（14.44%）、德尔格医疗（8.65%）、斯百瑞（8.62%）和费雪派克（5.23%）。
2024年上半年我国呼吸机的主要品牌市场占比情况（按数量）
数据来源：众成数科
目前，随着飞利浦呼吸机业务的结构调整，呼吸机市场格局或将迎来新的洗牌。在此期间，国内品牌能否抓住机遇，填补市场空白，加速对海外市场的布局，并提升全球呼吸机市场占有率，将成为值得关注的焦点。
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