10月25日,国家药典委公示了鸡冠花、沙苑子、乌梅、蕤仁、使君子、水蛭、甘草、炙甘草、知母国家药品标准修订草案。
主要修订内容如下:
1. 鸡冠花: 增订鸡冠花饮片的薄层色谱鉴别项,水分、总灰分、酸不溶性灰分检查项,浸出物项。
2. 沙苑子:
增订沙苑子药材浸出物项;增订沙苑子饮片浸出物项;增订盐沙苑子饮片浸出物项。
3. 乌 梅:
增订乌梅饮片的水分、总灰分检查项;增订乌梅肉饮片的性状项,水分检查项,浸出物项含量测定项;增订乌梅炭的水分、总灰分检查项。
4. 蕤 仁:
增订蕤仁药材总灰分、酸不溶性灰分检查项,浸出物项;增订蕤仁饮片总灰分、酸不溶性灰分检查项,浸出物项。
5. 使君子:
增订使君子药材总灰分检查项、浸出物项;增订使君子饮片总灰分检查项、浸出物项;增订使君子仁饮片总灰分检查项、浸出物项;增订炒使君子仁饮片水分、总灰分检查项、浸出物项。
6. 水蛭:
水蛭饮片增订薄层色谱鉴别项、水分、总灰分、酸不溶性灰分检查项。
7-8. 甘 草、炙甘草 :
1. 完善了甘草药材的显微特征表述;
2. 修订了甘草药材的含量测定限度,根据不同基原进行分别规定;
3. 修订了甘草饮片、炙甘草饮片的含量测定限度。
9. 知 母:
1. 来源中明确列出“知母肉”并列出知母肉的性状;
2. 将原有芒果苷含量测定项,修订为测定新芒果苷和芒果苷的总量;
3. 知母饮片的性状项、含量测定项同步修订,盐知母饮片的含量测定项同步修订。
9. 香 橼:
增订香橼药材水分、总灰分检查项;增订香橼饮片水分、总灰分检查项。
2024年中药质量与安全风险防控大会暨中国中药协会中药质量与安全专业委员会中国中药协会中药数字化专业委员会学术年会第一轮通知已发(见下),关注2025年版药典,关注中药标准修订草案,请关注中药质量与安全风险防控大会!
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主要修订内容如下:
2. 沙苑子:
增订沙苑子药材浸出物项;增订沙苑子饮片浸出物项;增订盐沙苑子饮片浸出物项。
3. 乌 梅:
增订乌梅饮片的水分、总灰分检查项;增订乌梅肉饮片的性状项,水分检查项,浸出物项含量测定项;增订乌梅炭的水分、总灰分检查项。
4. 蕤 仁:
增订蕤仁药材总灰分、酸不溶性灰分检查项,浸出物项;增订蕤仁饮片总灰分、酸不溶性灰分检查项,浸出物项。
5. 使君子:
增订使君子药材总灰分检查项、浸出物项;增订使君子饮片总灰分检查项、浸出物项;增订使君子仁饮片总灰分检查项、浸出物项;增订炒使君子仁饮片水分、总灰分检查项、浸出物项。
6. 水蛭:
水蛭饮片增订薄层色谱鉴别项、水分、总灰分、酸不溶性灰分检查项。
7-8. 甘 草、炙甘草 :
1. 完善了甘草药材的显微特征表述;
2. 修订了甘草药材的含量测定限度,根据不同基原进行分别规定;
3. 修订了甘草饮片、炙甘草饮片的含量测定限度。
9. 知 母:
1. 来源中明确列出“知母肉”并列出知母肉的性状;
2. 将原有芒果苷含量测定项,修订为测定新芒果苷和芒果苷的总量;
3. 知母饮片的性状项、含量测定项同步修订,盐知母饮片的含量测定项同步修订。
9. 香 橼:
增订香橼药材水分、总灰分检查项;增订香橼饮片水分、总灰分检查项。
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RG
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