WXRedian | 药智医械

重磅！4类耗材集采正式启动

文摘 2024-12-25 11:42 重庆

抚州市发布4类耗材集采文件，低值耗材价格再下探。014类低值耗材采购需求量公布12月24日，抚州市医保局发布《一次性使用引流袋等4类低值医用耗材市级联盟集中带量采购公告（一 ...

重磅！首款不透细胞覆膜支架获FDA批准上市

文摘 2024-12-25 11:42 重庆

近日，麦瑞通宣布其不透细胞覆膜支架---Wrapsody获FDA批准上市，这是FDA批准首款用于治疗血液透析患者血管通路狭窄或者血栓的产品。据悉，麦瑞通将于明年在美国开启商 ...

转战北交所！真菌检测龙头再闯IPO

文摘 2024-12-24 11:57 重庆

近日，据北京证券交易所官网信息显示，北交所上市委员会定于2024年12月27日上午9时召开2024年第26次审议会议，此次审议的发行人是丹娜（天津）生物科技股份有限公司（以 ...

重磅！又一高值耗材集采拟中选结果出炉

文摘 2024-12-24 11:57 重庆

安徽省发布封堵器及其输送系统集采拟中选结果，国产占比极高。014类产品集采国产占比97%日前，淮北市医疗保障局发布《安徽省封堵器及其输送系统高值医用耗材集中带量采购拟中选结 ...

三明联盟耗材带量采购分析报告

文摘 2024-12-23 11:49 重庆

三明医改作为全国医改的重要标杆，其耗材集采工作一直备受各方关注，已实现的集采成果也非常显著。统计显示，此前三明联盟已完成6批药品和8批医用耗材的联合限价采购。同时，三明联盟 ...

数亿元！心血管创新械企完成C轮融资

文摘 2024-12-23 11:49 重庆

近日，据武汉唯柯医疗科技有限公司（以下简称：唯柯医疗）官微显示，唯柯医疗已顺利完成C轮融资，融资数额达数亿元人民币，由无锡市梁溪区知名投资机构博华资本全额领投。据悉，该轮融 ...

20万→5万元！第五批耗材国采拟中选结果出炉

文摘 2024-12-20 10:44 重庆

第五批高值耗材国采拟中选结果出炉，复活规则大大增加企业中选机会。0133款产品拟中选柯惠、雅培…12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集采在天津开标，拟中选结果揭晓，具体 ...

重磅！又「2款创新医疗器械」获批上市

文摘 2024-12-20 10:44 重庆

近日，国家药品监督管理局批准了上海畅迪医疗科技有限公司（以下简称：畅迪医疗）的“人工血管”和先健科技（深圳）有限公司（以下简称：先健科技）的“主动脉覆膜支架破膜系统”这两个 ...

最新！「4款创新医疗器械」获批上市

文摘 2024-12-19 11:55 重庆

近日，国家药品监督管理局批准了长沙慧维智能医疗科技有限公司（以下简称：长沙慧维智能）的“肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件”，和上海微创旋律医疗科技有限公司（以下简称 ...

降幅达标即中选！又一耗材集采来袭

文摘 2024-12-19 11:55 重庆

南平发布可吸收性外科缝线集采文件，降价覆盖福建全省。01福建全省集采降幅达标即中选日前，南平市医用耗材（试剂）带量采购平台发布《可吸收性外科缝线全省性联盟集中带量采购公告( ...

重磅！「1款医疗器械」进入优先审批绿色通道

文摘 2024-12-18 14:50 重庆

近日，国家药监局器审中心发布医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第18号），广州燃石医学检验所有限公司（以下简称：燃石医学）的产品——人循环肿瘤DNA多基因突变联合 ...

超30省联盟，又一耗材集采拟中选结果揭晓

文摘 2024-12-18 14:50 重庆

浙江省启动乳房旋切针集采二次报价，七大全国联采项目进入收尾阶段。01二次报价启动今日揭晓12月17日，浙江省医疗保障局发布《乳房旋切针省际联盟集中带量采购拟中选结果公示》《 ...

重磅！18款医疗器械进入创新审批通道

文摘 2024-12-17 11:48 重庆

根据《医疗器械监督管理条例》规定，第Ⅰ类医疗器械采用产品备案管理方式，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械采用产品注册管理方式。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市药监局审查，批准后发给医 ...

最新！「5款创新医疗器械」进入特别审查程序

文摘 2024-12-17 11:48 重庆

昨日（12月16日），国家药监局器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第11号），拟同意5款创新医疗器械项目进入特别审查程序。图片来源：CMDE官网1 ...

重磅！「2款创新医疗器械」获批上市

文摘 2024-12-16 15:54 中国香港

近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗系统公司（以下简称：迈胜医疗）的“质子治疗系统”和上海宏桐实业有限公司（以下简称：上海宏桐）的“心脏脉冲电场消融仪”这两个创新产品注册 ...

最新！3类「神经介入耗材」拟中选结果公布

文摘 2024-12-16 15:54 中国香港

安徽省公布3类支架集采拟中选结果，神经介入领域国产替代加速中。0142款产品拟中选国产占比过半日前，安徽省医药集中采购平台发布《关于公示安徽省颅内支架、取栓支架、血流导向密 ...

重磅！三明联盟耗材集采拟中选结果出炉

文摘 2024-12-13 10:56 重庆

三明联盟耗材集采拟中选结果发布，近40家企业的产品入选。0130+企业拟中选柯惠、维力…12月12日，三明采购联盟发布《三明采购联盟药品和医用耗材集中带量采购公告（第7号） ...

8亿！介入瓣膜手术机器人完成C轮融资

文摘 2024-12-13 10:56 重庆

据药智数据—投资格局数据库显示，近日，介入瓣膜手术机器人企业Capstan Medical宣布成功完成了C轮融资，筹集资金总额为1.1亿美元（合约8亿人民币）。本轮融资由E ...

重磅！全球凝血巨头CEO卸任

文摘 2024-12-12 12:01 重庆

近日，Werfen（沃芬）宣布其首席执行官 Carlos Pascual 将于2025年4月30日卸任，而在卸任之前，他将继续担任该职位，以确保无缝过渡。同时，继任者的名单 ...

最新！2类耗材拟中选结果揭晓

文摘 2024-12-12 12:01 重庆

合肥发布安徽省两类耗材集采拟中选结果，地级市集采影响力再扩。0124款拟中选南微、波科…12月11日，合肥市医疗保障局发布《安徽省一次性乳头切开刀、一次性使用有创压力传感器 ...