第五批高值耗材国采拟中选结果出炉，复活规则大大增加企业中选机会。
01
33款产品拟中选
柯惠、雅培…
12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集采在天津开标，拟中选结果揭晓，具体如下：
图片来源：国家组织医用耗材联合采购平台
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据了解，与此前几轮国采不同的是，本次开标报价有先后两次机会，总共设置了3项中选规则。19日上午完成申报信息公开后，未按规则一获得中选资格的企业，可按规则二、规则三再次报价，满足相应条件即可中选。其中，规则一中已入围但未获得中选资格的有效申报企业可按照规则二报价，规则一中未入围的有效申报企业可按照规则三报价。规则三为复活规则，规则二和规则三在协议采购量分配上有所不同。
本次集采中，外资企业参与积极性高，在所有4个组别（人工耳蜗及3个外周血管支架组）均由头部外资企业以第一名中选。据报道，在二次报价中，人工耳蜗厂商科利耳和诺尔康通过降价“复活”，成功中选，这也意味着此次人工耳蜗集采的五家企业全部获得拟中选资格。在外周血管支架品类中，波科、巴德通过成功“复活”部分品类，从而实现3款产品全部拟中选。心脉医疗和先健科技也成功通过二次报价将所有产品“复活”，其中心脉医疗的下肢动脉支架和非下肢动脉支架二次降价幅度接近50%。
根据此前发布的国采文件，本次采购耗材的具体类别、年采购需求量及最高有效申报价如下：
资料来源：国家组织医用耗材联合采购平台
根据此前发布的采购文件，本次国采的采购周期为3年。据报道，预计2025年3月3日(全国爱耳日)前后落地人工耳蜗中选结果。外周血管介入类耗材因其型号多、长短及粗细各类组合多、备货周期长，拟于2025年5月落地实施中选结果。
02
国采之下
市场进一步扩增
人工耳蜗和外周血管支架均为单价较昂贵，产品质量要求较高的高值医用耗材。
研究显示，人工耳蜗是当前全聋患者恢复听觉唯一有效的治疗方法。我国在2006年的第二次残疾人抽样调查表明，全国听力残疾人士达到2780万人，且每年新增聋儿2～3万名。此外，人工耳蜗还存在安装后训练费用较高等难题，因此安装普及度较低。
外周血管支架是在治疗外周动脉疾病等外周血管疾病中所用到的重要耗材。据了解，外周动脉疾病是指因外周动脉局部狭窄或闭塞导致的身体局部缺血的疾病，易引起间歇性跛行、腿部或足部皮肤发冷、慢性疼痛和坏疽等症状，患者甚至出现截肢或死亡等严重后果。
人工耳蜗
人工耳蜗的核心技术为芯片技术（包括降噪、语音识别等），该技术过去长期由外资企业把控。当前，我国人工耳蜗行业中的企业数量尤其本土企业数量较少，市场集中度相对较高，跨国企业占据着主导地位。
资料来源：药智医械数据
注：数据截至2024年9月
本次国采公布的5款拟中选产品中，出现了诺尔康、力声特等国产企业的身影，意味着人工耳蜗领域国产替代的更进一步。此外，吉林、上海、江苏、浙江、安徽等超十个省份已将人工耳蜗植入纳入当地医保报销范围。随着人工耳蜗类耗材全国集采的开展及后续落地，我国人工耳蜗市场将迎来新一轮变化。
外周血管支架
外周血管支架是外周介入类耗材中的一类，在人口老龄化及慢病患病率上升趋势下，相关耗材的需求量及质量要求正持续提高。据IQVIA测算，2022年中国外周介入市场已经达到120亿元，未来5年预计仍将以15%的复合增长率持续增长。
本次国采公布的拟中选产品中，下肢动脉支架共11款产品拟中选，来自柯惠、波科、先健医疗等企业，最低价格为康蒂思的2280元/个；7款非下肢动脉支架产品拟中选，来自柯惠、雅培、微创等企业，最低价格同样来自康蒂思的2280元/个；10款静脉支架拟中选，来自波科、巴德、蓝脉医疗等企业，最低价格仍然来自康蒂思，为2280元/个。
据报道，本次集采坚持稳中求进，聚焦“稳预期、稳临床、优供给、促增长”多重目标。一是稳预期，本次采购周期为3年，通过3年稳定的采购量帮助中选企业形成长期稳定的市场预期。二是稳临床，临床常用内外资主流品牌基本中选，稳定临床使用。三是优供给，对功能较强、使用更方便的新一代产品按一定比例适当加价，支持创新产品进入临床。
03
结语
待集采结果落地后，临床疗效优秀、价格优惠的产品有望惠及更多患者。
END
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责任编辑丨弓长张
