张科领弋三度加持,海归博士再获超亿元融资

企业   2024-11-20 17:30   上海  

张通社 zhangtongshe.com

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近期,领泰生物宣布成功完成超亿元A轮融资。本轮融资由北京龙磐创投领投,天瑞丰年投资跟投,老股东张科领弋创投继续追加投资。


此次募集资金将主要用于加速公司首个管线IRAK4降解剂LT-002的I期及后续临床研究,其他自免管线和肿瘤管线的临床前开发,以及领泰绍兴研发中心的创建和研发团队的拓展。


领泰生物是国内PROTAC药物研发领域的领军企业,成立于2019年底,在上海浦东张江和浙江绍兴柯桥均建立了研发中心。是一家致力于First in class/Best in class小分子创新药研发的生物制药企业。公司主要以靶向蛋白降解(TPD)药物技术为核心,聚焦于自身免疫和肿瘤等疾病领域,努力研发疗效更好、安全性更高、依从性更好、用药成本更低的新药,以解决真正未满足的临床需求。

ZHANG TONG SHE


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美国博士后,深耕靶向蛋白降解领域


公司创始人冯焱留学于美国,曾在跨国药企和CRO龙头企业担任高管。1996年,从南开大学化学系毕业之后,冯焱先是来到中科院上海有机所读完博士,又前往美国密歇根大学攻读博士后。2005年,冯焱回国,加入了白鹭医药,从事糖尿病的创新药研发。2007年,冯焱离开白鹭医药,再次前往美国,进入哥伦比亚大学药学院继续从事疾病和药物开发领域研究。冯焱在中美两国间多次辗转,在不同角色间转换,积累了丰富的疾病和药物开发领域的经验。2010年,中国一大批以创新为目标的药企开始崛起,冯焱再次回国,加入CRO企业桑迪亚。


桑迪亚是一家在国内新药研发领域排名前几位的CRO企业,国内活跃的很多创新药企业多少都与桑迪亚有关。正是在桑迪亚,冯焱首次接触到了“靶向蛋白降解药物”的概念,见证并参与了靶向蛋白降解产业的发展。新基医药(Celgene,2019年被BMS收购)是冯焱的客户之一,在与新基医药的合作过程中,冯焱逐渐熟悉并积累了靶向蛋白降解药物研发的相关理论知识,并通过与客户的大量合作与实践掌握了各类药物分子开发的“金钥匙”。


所谓“靶向蛋白质降解(Targeted Protein Degradation,TPD)”,是一种新兴的药物开发策略,通过定向降解特定蛋白质,实现在细胞内有效清除致病蛋白。据介绍,传统小分子药物的作用机制多是通过结合靶蛋白的活性位点,从而抑制靶蛋白的功能,相当于“开锁”;而TPD技术可以通过定向降解特定蛋白质,实现在细胞内有效清除致病蛋白,相当于直接用锤子把“锁”敲掉。


自2019年,美国公司Arvinas将首个蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)药物ARV-110推上临床以来,PROTAC药物便广受市场关注。由于具有靶点范围广、活性高、能够精准靶向并降解目标蛋白等特性,Nature更是直接以“下一个重磅炸弹药物”,来评价PROTAC药物。


在认识到了靶向蛋白降解药物市场的巨大潜力后,2019年底,冯焱在上海张江成立了领泰生物,开始聚集精力投入PROTAC药物的研发上。


相关资料显示,2022年7月,领泰生物获得上海市“张江科学城”重点机构荣誉称号;9月,公司荣获由上海市生物医药产业发展领导小组办公室颁发的生物医药“明日之星”提名奖。2023年3月,领泰生物获得省级“创新型中小企业”称号;同年4月,入选“毕马威中国第二届生物科技创新50强企业榜单”。今年9月份,企业获得国家级“科技型中小企业”称号。


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专注于自身免疫PROTAC药物

LT-002研发进度国内第一


在PROTAC领域,大部分公司选择肿瘤作为首个管线,而领泰生物另辟蹊径,选择首先开发自身免疫管线。


目前,由领泰生物自主研发的IRAK4新型蛋白降解剂LT-002,适应症为化脓性汗腺炎和特异性皮炎,在中美均已获CDE和FDA批准进入临床实验,研发进度国内第一,全球第二。


2023年3月,领泰生物正式向美国FDA提交自主研发的IRAK4新型蛋白降解剂的IND临床试验申请,同年5月24日,领泰生物收到美国FDA的You May Proceed邮件,其自主研发的IRAK4新型蛋白降解剂获FDA正式批准进入临床1期试验。


2023年10月,IRAK4新型蛋白降解剂获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心CDE批准开展临床I期试验 。今年6月,领泰生物宣布其自主研发的首个管线IRAK4靶向蛋白降解剂LT-002的I期临床研究已经成功完成首例健康志愿者给药,数据显示安全性良好。目前的未揭盲数据显示,LT-002在健康志愿者中具有良好的安全性和耐受性,在靶组织皮肤中呈现较高的蓄积,对于PBMC以及皮肤中IRAK4蛋白均具有优异的降解作用,而且呈现明显的剂量依赖性。同时,对于多个促炎细胞因子的释放也有显著的抑制作用。


IRAK4(白细胞介素-1受体相关激酶4)是人体IRAK激酶家族同工酶之一,在蛋白质磷酸化以及细胞信号转导中发挥了重要作用。它接收来自上游toll样受体家族(TLRs)以及白细胞介素-1型受体家族(IL-1R)的信号,对其下游的NF-κB以及JNK信号通路进行激活,对人类的炎症反应和肿瘤具有重要作用。IRAK4蛋白同时具有激酶活性以及支架功能,因此利用降解剂对其进行降解能同时阻断IRAK4的激酶功能以及支架功能,从而实现对信号通路的完全抑制,发挥良好的抗炎和抗肿瘤活性。


领泰生物的IRAK4降解剂LT-002是继Kymera的KT-474之后向FDA提交IND申请的国内首创、全球第二的IRAK4蛋白降解剂。该分子是基于领泰现有的蛋白降解新药研发平台Nano-SPUD®筛选得到的。在临床前动物模型上,该分子表现出了很强的改善皮肤炎症症状的活性和良好的安全性。


对于LT-002的研发进度,冯焱博士表示:“LT-002开展I期临床试验是一个激动人心的时刻,这个项目从立项走到现在,我们经历了无数挑战,克服了重重困难,付出了很多努力。非常感谢公司团队的坚持不懈,各位投资人的坚定支持以及各界合作伙伴的鼎力相助,这一里程碑进展不仅为领泰生物在未来药物研发道路上奠定了坚实的基础,也标志着我们在向全球患者提供新型治疗方案的路上又前进了一步,我们非常期待看到I期临床试验的积极结果能够为广大自身免疫性疾病患者带来新的希望。”


除了IRAK4降解剂之外,领泰其他管线靶向蛋白降解剂的开发也已展现出了良好的前景,其中第二个管线的临床前候选化合物PCC已经选定,计划于2025年Q2推进到临床。第三个管线的先导化合物正在优化,预计于2025年底选定PCC,开展IND-Enabling试验。


此前,在接受媒体采访时,冯焱表示,领泰生物将把管线扩延到肿瘤领域,“在肿瘤学领域,靶向蛋白降解疗法开发也处于起步阶段。我们与国外企业相比,也无很大差距。我们期待以PROTAC的技术优势,为患者带去更多的可能,贡献领泰生物的力量。”


领泰生物的后续管线包括JAK-STAT通路,KRAS等难成药靶点,用于治疗自身免疫疾病,以及肺癌、胰腺癌、结直肠癌等实体瘤,研发进度也均为全球领先。


领泰生物在研药物


领泰生物研发管线


03



三轮融资,张科领弋三度加持


截至目前,领泰生物已经获得了三轮融资。其中,张科领弋的身影始终活跃在领泰生物的融资历程中。


企查查显示,2019年公司获得张科领弋天使轮投资,2021年获得Pre-A轮融资,由元生创投领投,张科领弋跟投。本次A轮融资金额超亿元,由北京龙磐创投领投,天瑞丰年投资跟投,老股东张科领弋创投继续追加投资。


此次募集资金将主要用于加速公司首个管线IRAK4降解剂LT-002的I期及后续临床研究,其他自免管线和肿瘤管线的临床前开发,以及领泰绍兴研发中心的创建和研发团队的拓展。


领泰生物融资情况


对本次A轮融资,冯焱博士表示:“获得本轮融资,对于我们领泰生物来说是一份巨大的认可和支持,我们非常感谢北京龙磐、天瑞丰年和张科领弋创投对领泰生物在研项目的大力支持和对科研团队的高度信任,同时也非常感谢公司全体员工坚持不懈地努力付出,感谢一路陪伴和帮助我们的所有投资人及合作伙伴。未来,我们将继续深耕靶向蛋白降解领域,加快各产品管线的临床前研究和临床开发,力争早日将安全有效的治疗药物带给患者。”


张科领弋创投创始合伙人于晓勇先生表示:“作为上海张江本土的创投机构,我们很高兴陪伴和见证了领泰生物的成长。短短几年内,领泰生物团队自主建立了新型的PROTAC药物研发平台,并且成功的将一个FIC/BIC产品推进到了临床阶段,我们对领泰生物的未来发展有充足的信心,这也是张科领弋在前两轮投资后本轮继续追加投资的原因。相信本轮融资后,领泰生物会在临床实验推进、后续管线的布局以及团队的补强方面不断取得好成绩。” 



文字|章同林      编辑|刘程星





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