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11月20日，中国生物制药发布公告，与礼新医药签署股权投资及战略合作协议。中国生物制药以自筹资金（1.42亿元人民币）入股礼新医药，并就LM-108及未来潜在的多个创新双特异性抗体或抗体偶联药物（ADC）在中国大陆地区达成战略合作。
这也是礼新医药在近期内完成的第二笔引人注目的交易，另一笔则为11月14日以32.88亿美元（折合人民币238亿元）授权默沙东的双抗LM-299。
礼新医药创立于2019年，位于上海张江。公司聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域，尤其是以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的大分子抗肿瘤药物的研发，并拥有ADC药物以及双抗药物开发平台，被评为国家级高新技术企业，并入选第六批国家级专精特新 “小巨人” 企业。
LM-108是礼新医药基于其独家多次跨膜蛋白抗体发现平台，自主研发的靶向CCR8的单克隆抗体。LM-108目前处于Ⅱ期临床阶段，其开发进度在中国同靶点项目中排名第一，全球排名前三。
交大女博士创业五年
布局全自研差异化管线
公开资料显示，礼新医药创始人秦莹博士毕业于上海第二医科大学临床系（现上海交通大学医学院）。在上海瑞金医院内科血液研究所读硕士时，师从“癌症诱导分化之父”王振义院士。后出国深造，继续攻读比利时林堡大学肿瘤免疫学博士。
学成归来后，秦莹担任上海交通大学医学院生物治疗中心主任、中国科学院上海生科院营养科学研究所研究员和博士生导师，曾在葛兰素史克、赛生医药等跨国公司担任上海肿瘤研发部总监、首席医学官、研发副总裁，拥有20年以上全球转化医学及免疫疗法临床研究经历。
直到2019年，观察到医药市场对于创新药物的需求日益迫切，秦莹决心创业。于是当年9月，她在上海张江创立礼新医药，并开展肿瘤药物研发工作。
礼新医药临床项目产品管线
目前，礼新医药主要专注于以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的单抗和双抗类大分子抗肿瘤药物的研发，已经成功将抗体偶联药物、单抗、小分子药物推向全球领先的临床阶段，主要拥有三大自主研发平台——LX-TAb™平台、LX-ADC™平台、LX-TDuo™平台以及建立了多个差异化创新药管线。
LX-TAb™多次跨膜蛋白抗体发现平台。全面涵盖抗体发现、筛选、优化、人源化等环节，能够大幅提升筛选效率，压缩筛选时间，提高成药性。目前已通过平台开发出多个针对肿瘤相关抗原（TAA）以及肿瘤免疫（Immuno-Oncology）靶点的新颖抗体。
LX-ADC™一代ADC技术平台。基于自身ADC技术平台，公司已开发出多个具有良好的安全性及疗效的ADC候选产品，其中开发进度领先的LM-302（TPX-4589）是目前拥有同类最优分子潜力的靶向Claudin18.2 ADC产品。
LX-TDuo™免疫桥接多特异性抗体平台。此类抗体分子基于礼新医药平台产生的新颖序列，可以特异性识别肿瘤相关抗原，同时通过结合免疫细胞表面分子将免疫细胞重定向到肿瘤微环境，激活并增强其抗癌活性。LX-TDuo™分子的独特结构可以实现肿瘤抗原依赖的免疫细胞激活，从而避免非特异性活化外周免疫系统带来的毒性风险。
礼新医药研发管线中，有6款进入临床试验，7款处于临床前阶段。从药物类型来看，礼新医药专注于单抗、双抗、ADC生物药的研发，尤其是ADC。从作用靶点来看，礼新医药更专注于新靶点药物的开发，如SIRPα、CCR8、GPRC5D，这些靶点大多没有新药获批上市。
具体来看，LM-302进展最快，已进入3期阶段。该药是LM-302是一款Claudin 18.2靶向ADC，曾被FDA授予治疗胰腺癌、胃癌及胃食管交界部癌和胆管癌的三项孤儿药资格。LM-108处于2/3期临床。该药是一款CCR8靶向单抗，可选择性地针对肿瘤浸润性Tregs。
LM-101、LM-305、LM-24C5处于1期临床。其中LM-101是一款抗SIRPα单抗，目前处于1期临床。LM-305是国内首个进入临床开发阶段的GPRC5D靶向ADC，由抗GPRC5D单抗、蛋白酶可降解连接子和细胞毒素载荷单甲基奥瑞他汀 E (MMAE) 组成。
LM-24C5是一款抗CEACAM5/4-1BB双抗，其能以CEACAM5依赖性的方式特异性激活4-1BB，并具有局部的T细胞激活和减少全身毒性的作用。
LM-299是一种创新PD-1/VEGF靶向双抗，由一个抗VEGF抗体连接2个C端单域抗PD-1抗体组成。临床前期研究显示：LM-299能有效抑制PD-1和VEGF信号通路，增强抗肿瘤效果。毒理及药代动力学研究显示：LM-299具有良好安全性。
礼新医药临床前项目产品管线
另有临床前项目7个，基本为适用于实体瘤的ADC单抗，其中一款抗NaPi2b ADC已进入IND申请阶段。
授权跨国药企
药物出海步伐不断
就在此次“官宣”合作协议的前几天，礼新医药刚刚因为与默沙东一笔总交易额高达200亿元以上的管线BD而受到市场关注。
11月14日，默沙东宣布与礼新医药达成协议，获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可权利。
根据协议条款，礼新医药已授权默沙东LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。基于LM-299多项适应证的技术转让、开发、获批和商业化进展，礼新医药还将获得最高27亿美元的里程碑付款。该交易预计将于2024年第四季度完成。交易完成后，默沙东预计将产生5.88亿美元的税前费用，在交易完成当季计入通用及非通用会计准则财务数据，届时将公布该费用对每股盈余（EPS）产生的影响。
LM-299是一种在研PD-1/VEGF双特异性抗体，适应症为实体瘤，由一个抗VEGF抗体连接2个C端单域抗PD-1抗体。该创新治疗手段设计用于阻断免疫检查点PD-1/PD-L1以及VEGF/VEGFR两个信号通路，从而实现基于“肿瘤免疫+抗血管生成”的协同抗肿瘤机制。
LM-299与康方生物旗下击败了默沙东手中“药王”K药的PD-1/VEGF双抗属同一类药物，也正因如此，默沙东与礼新医药的该笔交易，也被市场认为是在修筑护城河的同时，与康方生物等诸多同样布局了PD-1/VEGF双抗的对抗。作为目前大热的双抗靶点，PD-1/VEGF双抗正备受全球药企追捧，礼新医药因为拥有ADC药物以及双抗药物开发平台，布局了多款差异化创新药管线而逐渐走到聚光灯下。
默沙东之前，礼新医药已经牵手多家跨国药企。据悉，礼新医药已连续3款产品授权给大型跨国药企。2022年5月5日，礼新医药与Turning Point就LM-302达成海外独家授权合作，交易总金额达10亿美元。2023年5月12日，礼新医药宣布与阿斯利康就新型GPRC5D靶向抗体偶联药物LM-305达成全球独家授权协议，交易总价值为6亿美元。本次与默沙东协议，通过卖出LM-299的全球独家权，礼新医药将合计获得32.88亿美元的收入。
也就是说，礼新医药至今已经卖出了超48亿美元，折合人民币超350亿元。
成立五年
已完成多轮融资
企查查显示，成立五年以来，礼新医药已先后获得多轮融资，基本保持着每年一轮融资的态势。
2019年12月，礼新医药获得来自泰格医药的天使轮融资。次年，公司完成A轮融资，投资方为泰格医药、泰福资本、盈科资本、诺曜生物、领承创投。2021年1月，礼新医药完成A+轮融资，投资方包括博远资本、启明创投、清松资本、尚润投资、泰福资本、上海曜萃投资中心（有限合伙）、天津华发项目管理顾问合伙企业（有限合伙）、United strength Alliance Limited。2022年6月，公司完成由启明创投、夏焱资本、泰鲲基金联合领投，上海生物医药基金跟投的B轮融资。
最新一幕是在今年10月，礼新医药宣布完成了3亿元C1轮融资。本轮融资由国内知名产业方中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投。同时，礼新医药近期已启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速公司临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进，并支持公司自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台，持续产出具有国际竞争力的创新管线。
礼新医药融资情况
日前，中国生物制药宣布与礼新医药签署股权投资及战略合作协议。据此，中国生物制药以自筹资金入股礼新医药，并就LM-108及未来潜在的多个创新双特异性抗体或抗体偶联药物（ADC）在中国大陆地区达成战略合作。
根据增资认购协议，中国生物制药作为C1轮融资领投方，向礼新医药支付1.42亿元人民币，取得本次交易后礼新医药4.91%的股权。
中国生物制药与礼新医药就LM-108在中国大陆地区达成战略合作协议。另外，中国生物制药有权选择礼新医药在研管线中多个双特异性抗体或ADC创新药物进行合作，具体条款另行约定。
对于此次与礼新医药的合作，中国生物制药表示，肿瘤领域是其创新发展的重点治疗领域之一，经过多年深耕，已有多款产品获批上市，亦有多个创新药项目位于临床开发阶段。礼新医药是一家聚焦肿瘤领域创新药研发的公司，拥有单抗筛选平台、双抗技术平台和ADC药物开发技术平台，并建立了多个差异化的创新药研发管线。中国生物制药在生物医药产业积累了丰富的临床开发及商业化优势和资源，通过本次股权投资及战略合作，将进一步丰富完善中国生物制药在肿瘤领域的管线布局，中国生物制药也将为礼新医药的创新药管线开发和商业化提供全面支持，加速推动产品上市，造福更多肿瘤患者。
文字｜章同林 编辑｜吴晓晴
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