新型WAVE波浪式生物反应器采用创新的非介入搅拌理念,为细胞提供最佳的生长环境,从而显著提高细胞密度、改善细胞生长状态,为细胞培养工作者提供可放大的新型自动化细胞培养平台,有效代替传统发酵罐。
应用领域
人用疫苗制备(腺病毒载体新冠疫苗、mRNA新冠疫苗,狂犬疫苗)
动物疫苗制备(猪瘟、猪流感、猪肠胃炎等)
病毒载体制备(慢病毒、腺病毒、溶瘤病毒等)
抗体药物(PD1/PDL1等)
重组蛋白(EPO、TPO/重组凝血因子等)
干细胞制备(坯胎干细胞、脐血干细胞)
免疫细胞治疗(CAR-T、原代T淋巴细胞等)
实验室工艺开发及摸索
技术特点
温和、高效的波浪摇摆式混合
低剪切力,减少细胞伤害
Kla系数大于50/h
细胞生长速度快、密度高、表达蛋白性质均一
实现单一或双重培养模式
无热原的一次性WAVE培养袋预先经过放射灭菌,免清洗与灭菌,符合USPVI的要求,符合cGMP生产和细胞治疗要求,提供完整的材质认证支持文件
可防止不同培养之间的交叉污染,安全便捷
培养袋预留多种接口,分别用于通气、接种、收获补料、无菌取样和灌注培养等,监控细胞培养状态
用户还可以根据实验需要和市场情况,迅速更换为不同的细胞株进行细胞培养或临床生产,提高工作效率
功能特点
通气控制:MFC,PID调节控制
温度控制:电加热,PID调节控制
PH控制:一次性光纤电极,可与CO2、酸碱泵关联控制
DO控制:一次性光纤光纤电极,可与空气、氧气、速度、角度关联控制
权限管理:符合制药GMP标准执行三级权限管理
数据:可选用平板电脑操作、查阅、设置数据报表、审计追踪、报警、历史记录和曲线,数据管理符合21CFR Part11要求
人机操作界面
主画面
趋势画面
报表画面
用户管理画面
设备技术参数
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