森朗生物细胞治疗产品商业化基地启用,楚天科技细胞药物制备系统助推CGT企业发展

企业   2024-07-21 12:50   湖南  

河北森朗生物科技有限公司(森朗生物)全新建设的细胞治疗产品商业化生产基地启用仪式,7月6日在石家庄隆重举行,各界嘉宾汇聚一堂共同见证这一重要时刻,石家庄市委副书记、市长马宇骏,中国工程院院士、北京大学血液病研究所所长黄晓军,中国工程院院士张英泽,以及森朗生物董事长丁伟、总经理郭胜敏等领导和嘉宾出席活动,楚天科技作为森朗生物战略合作伙伴以及该新基地的重要供应商应邀出席活动。











森朗生物


森朗生物是一家专注于细胞治疗产品研发、生产和商业化的高新技术企业,致力于通过领先的技术和创新的解决方案,推动细胞治疗在临床上的应用,努力打造“世界一流的基因细胞药物企业”,造福广大患者。森朗生物2016年在石家庄国际生物医药园成立以来,依托石家庄医药资源优势,不断壮大发展,已建成一站式细胞治疗药物研发和产业化平台、纳米抗体开发和筛选平台,掌握规模化质粒制备、慢病毒载体制备、原代免疫细胞制备等核心技术,成功在国内建立了CAR-T全流程产业链。


森朗生物拥有6个在研细胞治疗管线,其中3个处于注册阶段临床研究,成功研发的靶向CD7 CAR-T产品,针对复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病,采用独特的“自然选择”技术平台,无需针对CD7进行基因编辑,在IIT(研究者发起的临床研究)中展现了良好的安全性及有效性,该产品在国内正处于注册临床I期研究中,且在2023年8月被美国FDA授予孤儿药资格认定(ODD),成功研发的针对B细胞急性淋巴细胞白血病的靶向CD19 CAR-T产品也处于国内注册临床I期研究中。


森朗生物细胞治疗产品商业化生产基地启用仪式


森朗生物细胞治疗产品商业化生产基地采用国际国内最先进的标准设计和建造,总投资1.2亿元,总面积14000平方米,集质粒、慢病毒载体生产、CAR-T细胞生产、质控、仓储、研发为一体。基地的启用标志着森朗生物在细胞治疗领域的又一重大里程碑,将加速森朗生物拥有自主知识产权的CAR-T细胞治疗正式进入临床、注册和商业化进程,为惠及更多患者奠定坚实基础。马宇骏市长、黄晓军院士在启用仪式上分别致辞,高度评价森朗生物在细胞治疗领域的探索和努力,对未来发展寄予厚望。



森朗生物细胞治疗产品商业化生产基地启用仪式


楚天科技作为中国医药装备行业领军企业,积极发展生物医药与生命科学产业链,是领先的生命科学领域系统解决方案提供商,作为相关技术和装备重要提供商参与了森朗生物细胞治疗产品商业化生产基地的建设,为森朗生物提供了原料药冻干设备、一次性使用产品以及细胞制备隔离器(包括细胞分选操作隔离器、细胞收获制剂操作隔离器、细胞转导补液隔离器)、蜂巢培养系统、免疫细胞蜂巢培养系统、无菌细胞灌装轧盖隔离器生产线、支原体培养隔离器等一系列重要核心装备,助力森朗生物及其细胞和基因治疗产品的发展。


楚天科技与楚天思为康为

森朗生物细胞治疗产品商业化生产基地提供的装备


楚天科技旗下楚天思为康致力于为细胞药物制备提供高效高质解决方案,楚天思为康协同楚天科技打造的细胞制备隔离器,是满足GMP无菌生产要求的密闭式集成化操作系统,在C级背景环境下,通过物理阻隔与过氧化氢VHP灭菌创造持续的A级洁净环境,降低外源性污染和交叉污染风险,系统集成细胞分离、激活、修饰、扩增、观察、收集分装等功能设备,为细胞产品提供持续的无菌操作环境,设备操作、控制关键数据全记录,可生成导出报表,满足审计追踪要求,降低用户厂房运营成本。


楚天科技细胞制备隔离器


楚天科技和楚天思为康打造的蜂巢培养系统是一种集中培养控制管理系统,可单独使用进行免疫细胞培养,也可配套培养箱自动转运小车和通过RTP阀与细胞制备隔离器快速无菌对接使用,通过模块化设计,可满足大规模细胞培养生产需求。每个培养箱设有独立的控制单元,互不影响,系统运行稳定;不同批次样本细胞可以同时进行培养,无交叉污染的风险;对进入培养箱的气体进行两级除菌过滤,提供无菌的细胞培养环境;可依据培养批次生成导出报表,满足审计追踪的要求。


楚天科技蜂巢培养系统


楚天科技和楚天思为康打造的无菌细胞灌装轧盖隔离器生产线,包含包材暂存、灌装加塞、缓冲和轧盖工序,使用无菌隔离器系统保证A级环境,集成快速灭菌传入细胞液、自动灌装加塞和自动轧盖功能,减少了细胞生产过程的人为干预,配置视频监控使生产全过程可追溯,为用户细胞分装提供了合规且稳定可靠的生产保障。楚天科技可以为细胞和基因治疗药物企业、CRO/CDMO、科研院校以及医疗机构等单位提供生命科学系统解决方案,为生物药研发及产业化发展提供专业的技术支持。


楚天科技与楚天思为康为

森朗生物细胞治疗产品商业化生产基地提供的装备



在基地启用仪式上,森朗生物总经理郭胜敏致辞表示,过去八年森朗生物利用CAR-T技术救治了上千例已被临床判定为无药可救的恶性肿瘤患者,改变了他们的人生轨迹,也挽救了背后支持关爱他们的爱的大家庭。与会嘉宾在仪式结束后参观了森朗生物细胞治疗产品商业化生产基地,进一步了解森朗生物的生产能力和技术实力,楚天科技及楚天思为康打造解决方案助力森朗生物长远发展,并与森朗生物一起秉承创新、合作、共赢的理念,为临床应用和患者福祉贡献更多力量。






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