楚天科技预灌封机器人全称重灌装加塞机
楚天科技研发的
预灌封机器人全称重灌装加塞机
具有全称重、高柔性、高兼容性、操作便捷
等多方面优势
全称重 高附加值药品分装 需要最大程度减少药品与包材的浪费 减少不良品 高精度的灌装工艺可实现产品的全追溯 | ||
中小批量 满足不同生产需求 从临床Ⅰ到Ⅲ期生产 同时兼顾较大规模商业化生产 | ||
高柔性 可适用于 机械加塞、真空加塞、普通灌装 真空灌装、充氮灌装加塞 以及一次性系统等 配置 全称重、取样、剔废 以及多泵系统、视觉检测等功能 | ||
操作便捷 操作简单集中，兼容隔离系统 | ||
高兼容性 可适用于 预充针、卡式瓶、西林瓶等巢盒式包材 |
楚天科技
预灌封机器人全称重灌装加塞机
采用隔离器方案
为无菌产品生产提供保护
同时保护操作人员和外部环境
隔离器提供密闭的正压无菌操作环境 整机泄漏率＜1%vol/h 在腔体内部形成A级垂直层流环境 风速为0.45m/s±20% | ||
设备可放置在C级及以上环境使用 | ||
使用RTP实现药液和胶塞的无菌传输 | ||
通过气态过氧化氢实现干法灭菌 实现10-6的无菌保证水平 | ||
隔离器采用全满焊技术 行业领先制造技术 确保了系统的密封性、压差控制 且无清洁死角 |
预灌封机器人全称重灌装加塞设备具有巨大的市场潜力，以小核酸类药物为例，一般应用于罕见病治疗，附加值极高，成本高昂，需要对药液实际灌装量进行全程监控，这类药物目前在中国集中于早期临床研究，CDMO市场对这种具有全称重等优势的设备需求较大。大部分管线产品处于临床阶段，但保持着良好的年综合增长率，小核酸类药物市场整体呈现上升趋势，对相应的生产技术和装备具有良好带动作用，预灌封机器人全称重灌装加塞设备未来机会巨大。 |
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