11月27日(周三)晚上 19:00-20:30
技术转移在生物制品领域是一个复杂且充满挑战的过程,无论是在制药公司之间进行、还是在不同CMO之间,或者是在同一公司的不同工厂之间转移,都充满挑战。
本次直播,Lonza的技术专家将深入了解原液和制剂的技术转移的关键问题,深入探讨技术转移的策略和最佳实践,确保监管合规性,并保持产品质量和一致性。
• 加速药品的临床技术转移,实现从项目启动起五个月内完成临床批次的放行。
• 实现规模化2KL GMP生产的无缝工艺转移,同时进行平行工艺开发,以提高细胞培养产量,并降低物料成本。
此外,本次直播也将重点关注生物制剂生产的独特挑战,讨论复杂分子原液从开发阶段到大规模生产阶段的技术转移的复杂性。了解在整个技术转移过程中保持生物制品稳定性、疗效和安全性的具体注意事项。
龙沙是全球制药、生物技术与营养市场的优秀合作伙伴。我们致力于助力客户推出创新药物辅助治疗一系列的疾病,成就更健康的世界。为达成这一使命,我们将先进生产制造、科学专业技术、卓越工艺及技术洞察力完美结合。为满足客户复杂的需求,我们的业务按四大板块划分为生物技术、小分子、细胞与基因、胶囊与健康原料。我们全方位的产品与服务帮助客户在医疗保健行业的发现与创新成果实现商业化。
1897年,龙沙诞生于瑞士的阿尔卑斯山脉地区。发展至今,业务已遍及全球五大洲。我们拥有约17,500名全职员工,由他们组成的高效团队及每一名员工都为我们的业务和所在地区及国家做出意义非凡的改变。2023年,公司销售额达67亿瑞士法郎。更多详情,请访问www.lonza.com
作为全球生物制药CDMO行业的开拓者和领军者,龙沙(Lonza)拥有世界领先的专业技术以及生物制品全球上市申报和生产的成功经验。2023年,龙沙帮助客户开发和生产了超过600种临床前与临床大分子药物,以及超过55种商业化阶段大分子药物。
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