11月12日，BioONE2024第六届生物工艺产业年度峰会在上海宝华万豪酒店盛大开幕！本次会议由中国微生物学会、上海市生物医药科技产业促进中心指导，华东理工大学、佰傲谷BioValley主办，“科创中国”生物医药产业科技服务团支持。
随着生物工艺的逐渐自动化，智能化，规模化的应用，不仅在传统的生物药生产过程中，也在许多其他有各种生命活动的领域发挥着重要的作用。例如在能源、化工、材料等领域，以合成生物学为代表的生物工艺，正在改变着当今的生产格局，推动更多生物制品进入商业化过程。
生物工艺，作为生物技术产业的核心，正经历着前所未有的技术革新。从ICH指导原则Q6B的质量标准，到合成生物学的跨学科创新，再到工业酶和绿色生物加工技术的进步，这些发展不仅推动了生物技术产品的质量提升，也为产业变革提供了新的动力。特别是合成生物学，它融合了生物学、工程学、化学、信息科学等多个学科，从复杂蛋白和抗体药物的生物合成工艺，到GMP生产及商业化，再到ADC及偶联药物生物合成工艺的未来，每一个环节都是我们探索和创新的重点。
这些新的技术、新的理念，新的学科与应用拓展，不仅能显著提高生产效率，也能增加企业在国内与国际竞争中的竞争力。“精益求精，工艺先行”，逐渐成为中国生物健康类企业的追求。
作为生物工艺的行业标杆峰会之一，本次大会以“精益求精，工艺先行”为主题，设1场主论坛和4场主题论坛，通过展望复杂蛋白和抗体药物的生物合成工艺、探索细胞及基因治疗的生物合成工艺、探讨微生物生物合成工艺的底层技术、生化原料合成工艺的探索与分析等角度出发，邀请了70余位工艺菁英出席，吸引了1000+位同仁加盟，共同铸就工艺创新与应用的新范式。
华东理工大学
生物反应器工程国家重点实验室教授&博士生导师
华东理工大学教授郭美锦教授担任本次大会开场主持人，代表华东理工大学及中国微生物学会向与会嘉宾介绍了本次会议主题，同时对与会嘉宾的大力支持表示了由衷感谢。
佰傲谷BioValley
CEO
佰傲谷CEO张伟代表主办方，向各位与会嘉宾表示诚挚的欢迎和衷心的感谢。他指出，生命科学已经渐渐的不断改变我们的生活，从基因工程、蛋白质工程开始，生物工艺这个词便越来越多出现在我们的工作中，生物工艺的核心在于利用生物系统进行精确的分子操作和大规模生产。从基因工程到细胞培养，从酶的定向进化到发酵过程的优化，每一步都体现了生物工艺对精准和效率的追求。本次会议旨在推动生物工艺在更广泛领域的生物制品中的细节，希望大家能在本次会议上收获满满。
安领科ADC负责人王俊博士作了题为“抗体偶联药物(ADC)概述及生产实例”的演讲，他从ADC的历史及构成出发，重点介绍了ADC在生产时候的注意事项，并指出ADC的生产设计多学科的交叉，最后聚焦到ADC的偶联工艺，从而进入商业化生产。同时在ADC开发中的重点要关注抗体、链接子-毒素及工艺可靠性；当然，在CMC 阶段的分析能力及 QA / QC及GMP生产是真正在生产时也需要十分注意。他指出：在GMP 生产的五大要素即厂房设施与设备避免污染；员工充分培训、物料管理有质量标准、注重卫生和清洁及验证过的生产工艺是ADC药物生产时的重要标准指南。只有做到这些，才能够在ADC的生产中游刃有余，快速推进。
I-Mab执行副总裁乔君华博士作了题为“浅谈新药开发过程中的CMC考量”的演讲，乔博士从抗体药的发展历程切入，并对抗体药领域今年出台的诸多政策法规进行了解读，他指出：临床开展过程中伴随的工艺变尤为重要；工艺变更的指导原则，尤其是在《生物制品上市后变更研究技术指导原则》中，他提出可比性研究应根据变更的类型、预计变更对产品特性造成的影响程度及变更对安全性和有效性潜在影响的评估。同时强调，可比性研究包括工艺可比性、产品质量可比性和稳定性可比性，必要时还要进行非临床及临床研究数据的可比性研究。这是我们在商业化生产，尤其是可比性研究中需要着重考虑的。除此之外，内外衔接的质量保证体系也同样重要，并以I-Mab的管线实例举例说明。
复旦大学粤港澳大湾区精准医学研究院执行院长林鑫华院长作了题为“类器官在生物学和转化医学中的应用”的演讲。林院长指出，精准医学是医学研究的新范式，而类器官则是精准医学中最具代表性的研究对象。类器官作为用于建立疾病模型的最佳载体，便于进行药物测试、基因编辑等来研究疾病发生的发展机制，林鑫华院长认为，类器官在生物技术的医药产业化上具有非常巨大的前景，如通过建立类器官智慧生物样本库，将有利于促进新药物研发，甚至助力健身生物学的扩展，随着类器官与再生医学的不断发展，基于疾病模型类器官进行的大数据分析，可以在更多领域拓展应用性。
主持人：周新华 百诺达 CSO
讨论嘉宾：
林鑫华 复旦大学粤港澳大湾区精准医学研究院 执行院长
庄英萍 华东理工大学生物 反应器工程国家重点实验室常务主任
乔君华 I-Mab 执行副总裁
刘大涛 迈威生物 董事长
张 伟 佰傲谷BioValley CEO
聚焦于ADC、GMP、复杂糖蛋白和双抗的生物合成工艺
黄竞荷
复旦大学基础医学院 研究员
Topic：广谱抗体开发与双抗快速构建工艺
张敏
安腾瑞霖 CMC技术总监
Topic：ADC开发和生产的关键考量因素分析
杨洋
正大天晴南京顺欣制药 制剂生产负责人
Topic：抗体药制剂工艺放大要点及商业化生产策略
陆锦烟
梅特勒托利多 一次性产品拓展经理
Topic：降本增效：一次性PAT技术如何加速药物工艺优化
陈然
复宏汉霖 产程开发下游部副总监
Topic：从机理模型到数字孪生：智能化技术在下游纯化中的应用
丁宁
安肯迈 CEO
Topic：一次性生物工艺膜的发展现状和国产化趋势
关注免疫细胞疗法、干细胞、基因治疗及递送载体工艺
王江华
可瑞生物 CSO
Topic：实体肿瘤免疫细胞疗法的产品设计和工艺升级策略
邵小虎
贝斯生物 生产工艺总监
Topic：高效低价通用现货型碱基编辑NK细胞产品开发与生产工艺
张长风
上药集团 生物治疗注册总监
Topic：细胞治疗产品在上市前不同阶段的工艺开发要点
高敏
杭州莱芒生物 总经理
Topic：代谢增强型CAR-T治疗复发难治性B细胞血液瘤的最新研究进展
谭炳合
邦耀生物 CMC副总裁
Topic：通用型CAR-T技术的开发进展与思考
陈丽娟
跃赛生物 代理首席执行官/首席运营官
Topic：专注人多能干细胞神经分化和 神经系统疾病的创新细胞疗法
探索高密度发酵工艺、纯化和制剂工艺、底盘细胞改造和基因编辑
朱建国
微康益生菌 副总经理 &益生菌研究院首席科学家
Topic：益生菌规模化生物智造赋能产业创新发展
韩超
健康元 合成生物学研究所所长
Topic：合成生物学：绿色制药的机遇和挑战
王江新
深圳大学生命与海洋科学学院 教授
Topic：微藻产业化与合成生物学的机遇与挑战
刘华涛
欣贝莱 CTO
Topic：合成生物学平台在医药大健康领域的应用
吴信
中国科学院天津工业生物技术研究所 研究员
Topic：甲醇生物创制单细胞蛋白/肽进展
吴霜
美谷分子 产品经理
Topic：高通量微生物克隆筛选QPix助力新质生产力
聚焦功效护肤原料、新型生物基材料、精细化工原料的工艺开发
周伟正
和晨生物 CTO
Topic：和颜玥®美芯球：从合成生物学源头创新，到产品化应用落地
罗玮
江南大学 教授
Topic：合成生物学技术的发展及其在氨基酸（衍生物）及医药化妆品领域的应用
王恩旭
华熙生物 中试成果转化中心负责人
Topic：合成生物中试成果转化基地的建设与运营
戴鹏辉
华睿生物 战略业务开发总监
Topic：合成生物学助力日化原料创新
黄健
美琉生物 产品总监
Topic：功效赋能新型蛋白及全球专利控油多肽的工艺生产与优势
张宝琪
百开盛 总经理助理
Topic：用科学重塑角鲨烯的行业应用及生产
——科创中国生物医药产业科技服务团现场答疑解惑
多场分论坛同步进行中，主题报告、案例分享、圆桌讨论等内容精彩纷呈。展区现场人头攒动，展品交互、展商活动热闹非凡，2天精彩持续进行中！
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2024第六届生物工艺产业年度峰会（BioONE2024）第一天会议内容已经结束，明日将从深度和广度继续讨论复杂蛋白和抗体药物的生物合成工艺、基于细胞及基因治疗的生物合成工艺探索、微生物和藻类生物合成工艺与制剂技术探讨、微生物和藻类生物合成工艺与制剂技术探讨等精彩内容！
BioONE2024生物工艺产业峰会
精彩明日仍在继续...
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