据国家药品监督管理局系统显示,2024 年 11 月 25 日,3 个新原料被取消备案,作为已使用的化妆品原料管理。
分别为:湖南水羊生物科技有限公司的黑参提取物,国际香料集团公司的 α-葡聚糖羟丙基三甲基氯化铵,西安惠普生物科技有限公司的海参肽。
来源:国家药品监督管理局
据查,黑参提取物(国妆原备字20230042)由湖南水羊生物科技有限公司,于 2023 年 10 月 25 日备案,其使用目的为抗皱剂,皮肤保护剂。
α-葡聚糖羟丙基三甲基氯化铵(国妆原备字20230058)由国际香料集团公司,于 2023 年 12 月 7 日备案,技术要求未公布。
海参肽(国妆原备字20230064)由西安惠普生物科技有限公司,于 2023 年 12 月 8 日备案,技术要求未公布。
截至目前,已取消/注销新原料备案的原料中,有 7 个新原料明确备注为“作为已使用的化妆品原料管理”,详细信息如下。
在《化妆品注册备案管理办法》第五十九条中,规定了取消化妆品、化妆品新原料备案的情形:
第五十九条 备案人存在以下情形的,承担备案管理工作的药品监督管理部门应当取消化妆品、化妆品新原料备案:
(一)备案时提交虚假资料的;
(二)已经备案的资料不符合要求,未按要求在规定期限内改正的,或者未按要求暂停化妆品、化妆品新原料销售、使用的;
(三)不属于化妆品新原料或者化妆品备案范围的。
『 妆研24小时 』提醒您,企业在申报化妆品新原料前,需高度关注拟申报的原料是否为化妆品新原料,做好化妆品新原料的预评估工作,以规避相关风险。见:🔍《如何判断一个原料是否能申报化妆品新原料?》
瑞欧科技可协助企业申报新原料
📑化妆品新原料注册备案
✔ 新原料注册备案
✔ 数据缺口分析及申报方案制定
✔ 新原料申报实验监理
✔ 新原料安全评估报告
✔ 新原料技术补正
✔ 新原料境内责任人