2024 年 10 月 25 日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布对具有新涂层的二氧化钛（纳米）（new coating for Titanium Dioxide (nano form)，Eclipse 70）的最终安全评估结果（SCCS/1667/24）。
来源：health.ec.europa.eu
# 最终评估意见
SCCS 表示，基于存在的数据缺口及不确定因素，现有信息并不能证明 Eclipse 70 与之前评估过的二氧化钛（纳米）原料（SCCS/1516/13 - Revision of 22 April 2014），在理化性质、涂层稳定性及皮肤吸收等方面的相似性，所以无法对 Eclipse 70 作为紫外吸收剂的安全性得出结论。
Eclipse 70 的涂层由 6 %（w/w）氢氧化铝、14 %（w/w）肉豆蔻酰肌氨酸钠和 10 %（w/w）二甲基硅氧烷构成，这意味着 Eclipse 70 的涂层材料占比高达 30 %（w/w）。
# 历史评估情况
SCCS 曾在 2013 年对二氧化钛（纳米）（Titanium Dioxide（nano））进行过评估（SCCS/1516/13 - Revision of 22 April 2014）。作为化妆品中的紫外吸收剂（不会导致吸入暴露的产品中），其最高安全使用浓度为 25 %。
评估意见中，除了对二氧化钛（纳米）的纯度、尺寸等特性有要求外，对纳米原料的涂层也做了相应的规定，还指出，如果采用其他化妆品原料作为二氧化钛（纳米）的稳定涂层的话，“需要向 SCCS 提供相应证据证明其安全性，并且涂层不会影响本意见所涵盖的纳米原料相关的颗粒性能或功效（do not affect the particle properties related to behaviour and/or effects）。
SCCS 需要额外的物理化学、毒理学以及暴露评估的数据才可能对 Eclipse 70 的安全性做出新的评估。
本次发布的最终评估意见与 SCCS 在 2024 年 5 月 27 日发布的初步意见（Preliminary Opinion）的结论一致。
# 原料管控情况
现有的科学证据表明，纳米二氧化钛是一种有效的紫外吸收剂，可以预防阳光对皮肤的灼伤和皮肤癌的发生。
二氧化钛（纳米）被收录于欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 的附件 VI 准用防晒剂清单中。
📑更多具体信息请参见原文
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https://health.ec.europa.eu/publications/sccs-opinion-new-coating-titanium-dioxide-nano-form_en
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https://health.ec.europa.eu/publications/revision-opinion-titanium-dioxide-nano-form_en
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