2020 年 1 月 31 日，英国与欧盟正式达成脱欧协议，2021 年 1 月 1 日脱欧过渡期结束，此后进入英国市场的化妆品需要遵循英国法规下的合规流程与要求。
那么现行的法规要求是什么，具体流程又如何推进呢？『 妆研24小时 』整理了相关要点介绍，来帮助企业了解英国市场上市合规要求。
英国化妆品法规经历了以下几个阶段：
2009.11.30
欧盟颁布欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009
2013.6
英国颁布化妆品执法条例 2013，确定欧盟化妆品法规在英国的执法权力
2013.7.11
作为欧盟成员国，欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 在英国开始生效
2019.3.27
英国基于保留的欧盟法规进行修改，发布产品安全计量法规 2019 - The Product Safety and Metrologyetc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019，其中附表 34 为针对化妆品法规的修订
2021.1.1
英国修订后的化妆品法规开始生效
与英国化妆品法规立法与实施的相关政府机构主要有如下 3 个：
国务大臣 Secretary of State
职责：制定和实施化妆品安全政策；定期审查法规实施情况；评估并制定必要变更。
产品安全和标准办公室 Office for Product Safety and Standards (OPSS)
职责：国家监管机构；为行业提供指导和支持；执行法规时行使国务大臣的权力。
消费品化学安全性科学咨询小组 Scientific Advisory Group on Chemical Safety in Consumer Products (SAG-CS)
职责：由 OPSS 委托；评估消费品（非食品和药品）的化学/生物风险；针对化妆品成分提供科学意见。
化妆品进入英国市场的申报流程
遵循以下步骤，助力产品顺利进入英国市场：
1. 产品分类：参考英国基于 (EC) No 1223/2009 修订后法案中有关化妆品的定义（详见下文），确定申报产品为化妆品。
2. 确定责任人：进入英国的产品必须有相应的英国境内责任人。
3. 编制产品信息文件（Production information file, PIF）：产品信息文件组成包括：良好生产规范 GMP、生产工艺表、无动物试验声明、产品标签、产品图片、宣称功效证明，以及化妆品安全评估报告（CPSR）。
4. 在 SCPN（或 CPNP）门户进行产品通报：参考强制通知项（详见下文），由责任人进行产品通报。
5. 顺利进入英国市场
各申报步骤详解
(EC) No 1223/2009 (UK Cosmetics Regulation)法规原文：‘cosmetic product’ means any substance or mixture intended to be placed in contact with the external parts of the human body (epidermis, hair system, nails, lips and external genital organs) or with the teeth and the mucous membranes of the oral cavity with a view exclusively or mainly to cleaning them, perfuming them, changing their appearance, protecting them, keeping them in good condition or correcting body odours.
“化妆品”指施于人体表面任何部位（表皮、毛发、指甲、口唇和外生殖器等）或接触牙齿和口腔内黏膜，以达到清洁、改变其气味和外观、保护和调理或者修正人体异味等作用的任何物质或混合物。
进入英国的每份产品都必须对应有一位责任人（Responsible person, RP）；
责任人必须是英国境内的自然人或法人；
责任人可以是制造商、进口商或分销商或经书面授权委托的第三方实体；
责任人需要保证产品安全且符合标准规定，并负责相应的产品通报和 PIF 保存。
PIF 文件中需要包括以下 7 部分：
1. 良好生产规范（GMP）：
符合或能够证明达到以下标准的同等要求：ISO 22716:2007 Cosmetics—Good Manufacturing Practices (GMP)—Guidelines on Good Manufacturing Practices
2. 生产工艺表
3. 无动物试验声明
4. 产品标签
5. 产品图片
6. 宣称功效证明
7. 化妆品安全评估报告（CPSR）
化妆品安全评估报告由安全信息和安全评估构成，详细要求如下：
产品标签中要求标注的内容包括：化妆品功能、成分清单、使用时的特别注意事项、责任人的姓名和地址、产品的原产国、标称含量（数量）、保质期、批号、产品宣称。
按规定要求，以上所有内容均需标注在产品的外包装与内容物上。出于实际因素考虑，可以有以下例外情况：
产品进入市场前需要由责任人提交产品通报，否则责任人会面临罚款（英格兰、威尔士无限额，苏格兰、北爱尔兰最高 5000 英镑）及监禁（最高 3 个月）处罚。
强制通报的内容包括：产品类别及名称；责任人的称谓；保存有 PIF 的地址；响应紧急要求的自然人的联系方式；是否有纳米原料，若有则需提供纳米原料的鉴定及合理可预见的暴露条件；1A 或 1B 类致癌、致突变或生殖毒性 (CMR) 的物质的鉴定（如有）；产品配方；原标签与包装（产品投放市场后）。
产品通报网址
1. SCPN Submit Cosmetic Product Notifications
长按二维码查看
https://submit.cosmetic-product-notifications.service.gov.uk/
2. CPNP* Cosmetic Products Notification Portal
长按二维码查看
https://webgate.ec.europa.eu/cpnp/
* 注意：如果产品也在北爱尔兰销售，需要同时完成欧盟的产品通报
英国SAG-CS是什么机构？与SCCS评估报告有什么不同？
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