9 月已过，全球化妆品法规有哪些新动向？一起来看👇
1. 欧盟REACH法规新增PFHxA类限值要求
2024 年 9 月 19 日，欧盟委员会正式修订(EC) No 1907/2006（即 REACH 法规）附录XVII，新增 PFHxA 及其盐类和相关物质的使用限制，涉及化妆品、食品接触材料、纺织品等行业。
规定：自 2026 年 10 月 10 日起，化妆品中的 PFHxA 类含量需符合以下限值，才可投放欧盟市场或使用：(a) PFHxA 及其盐类的总浓度低于 25 ppb；(b) PFHxA 相关物质的总浓度低于 1000 ppb。
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2. 欧盟或将禁止滑石粉用于化妆品中
2024 年 9 月 26 日，欧洲化学品管理局（ECHA）公布了其风险评估委员会（RAC）通过的 13 项关于危险物质统一分类和标签的意见。
其中，委员会一致同意滑石粉是一种“推定致癌物”（presumed carcinogen），根据 CLP 法规应被列为致癌 1B 类（category 1B carcinogen），且分类适用于所有接触途径。
据欧盟化妆品法规，被列为 CMR 物质（致癌、致突变、生殖毒性）1A 或者 1B 的化妆品原料，则会触发欧盟化妆品法规的 CMR 物质禁令。因此，ECHA 目前的结论后续有可能影响欧盟化妆品法规对滑石粉的监管。
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北美洲
1. 美国FDA拒绝115批次化妆品入境
2024 年 8 月，美国食品药品监督管理局（FDA）共拒绝来自 22 个国家的 115 批次化妆品入境。
其中，被拒次数最多的国家为科特迪瓦（36 次），中国大陆排第三（7 次）。护肤品占比最高（58 批次），其次是个人清洁用品（32 批次）。违规原因主要为：将药品作为化妆品申报，标签，着色剂等问题。
对于通报的产品，如果被通报人未能证明其合规性或提供纠正计划，则产品将会被 FDA 出具最终通知（final notice），从而面临退运或销毁的处置。
亚洲
1. 印尼拟修订化妆品标签、促销和广告要求
2024 年 8 月 29 日，印度尼西亚发布《化妆品标签、促销和广告相关规定》修订草案。对可重复灌装化妆品的标签要求、所有产品标签标注要求、化妆品促销形式及实施、化妆品广告监管措施等内容作出修订。
2. 日本修订改善皱纹的医药部外品广告宣传规定
2024 年 8 月 30 日，日本化妆品工业联合会（JCIA）发布指令，对改善皱纹的医药部外品的广告宣称作出规定。
要求：1. 广告只能宣称已获准的“改善皱纹”的描述，而无法使用其他笼统描述；2. 禁止对皱纹分级或效果评估进行解释说明；3. 允许“可改善因年龄导致的皱纹”之类的宣称，但不允许宣称产品可使人年轻化或防止衰老；4. 任何关于改善皱纹效果的程度宣称，应符合事实和现有认知；5. 广告商必须确保他们对皱纹改善作用机制的解释不超出已批准的内容。
3. 日本拟修订医药部外品原料标准
2024年9月13日，日本厚生劳动省（MHLW）发布《日本医药部外品原料标准2021》（JSQI 2021）修订草案。
主要修订了试验方法、标准溶液和样品等，涉及 222 个医药部外品原料。公开征求意见截至 2024 年 10 月 14 日。
4. 印尼修订化妆品污染限量
2024 年 9 月 18 日，印度尼西亚发布《关于化妆品污染限量的规定》修订案。主要修订内容为：1. 进一步明确法规适用范围；2. 扩大授权进行化妆品污染测试的机构范围；3. 修订化学物质污染标准。法规将于 2025 年 9 月 18 日实施。
5. 印尼与意大利签署清真产品保证互认协议
2024 年 9 月 19 日，印度尼西亚与意大利清真公司（Halal Italia）签署清真产品保证（JPH）的互认协议（MRA）。这是印尼首次与欧洲国家签署清真产品保证的互认协议。
MRA 签署后，意大利清真产品保证的产品，在进入印尼市场时，无需额外申请印尼清真产品认证（BPJPH）。
6. 韩国拟修订化妆品法实施规则
2024 年 9 月 24 日，韩国食品药品安全部（MFDS）宣布修订《化妆品法实施规则》。
主要修订内容为：1. 外包装可免于标注标签信息的情况；2. 禁止超出化妆品范围的广告宣称和标签；3. 引入解除禁用原料限制的申请流程；4. 建立线上商业注册许可的法律依据。公开征求意见截至 2024 年 11 月 11 日。
7. 韩国修订化妆品注意事项标签法规
2024 年 9 月 24 日，韩国食品药品安全部（MFDS）发布《化妆品香精过敏原注意事项标签法规》最终修订版本。
主要修订内容为：1. “外部生殖器清洁产品”及“睫毛烫卷产品”的含量大于 10 mL (g) 且小于 50 mL (g) 的，应进行标签标注；2. 增加对睫毛烫卷类产品的注意事项规定。
法规自发布之日起生效，关于小包装化妆品相关的条例将于 2025 年 7 月 10 日实施。
1. 澳大利亚拟修订《毒物标准》并开启公众征询
2024 年 9 月 23 日，澳大利亚药品管理局（TGA）就《毒物标准》（Poisons Standard）中列出的 5 种物质的临时决定发起公众征询。
本次意见征询中，涉及以下几种与化妆品行业有关的物质：环氧乙烷、环氧丙烷和环氧氯丙烷（Ethylene oxide, propylene oxide and epichlorohydrin）。公开征求意见截至 2024 年 10 月 22 日。
2. 《澳大利亚工业化学品清单》（AIIC）新增 1 种化学物质
2024 年 9 月，《澳大利亚工业化学品清单》(AIIC) 新增 1 种化学物质：
4-Pentenal, 2,4-dimethyl-5-(4-methylphenyl)-, (4E)-。
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