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近日
四川公布了一批
公共卫生和传染病防治
行政执法典型案例
其中一例涉及德阳
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2023年1月，德阳市卫生健康委先后接到三个地区卫生健康委（局）发来的协查函，反映当地在对在售的抗（抑）菌制剂进行抽检中发现德阳市某消毒产品生产企业生产的5个批次的消毒产品检测出禁用物质。德阳市卫生健康委组织深入调查，查实上述涉案企业存在生产销售的2个批次的产品非法添加禁用物质（联苯苄唑、咪康唑等）的违法行为，根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第四条之规定，德阳市卫生健康委员会给予该企业“没收违法所得6756元，罚款5万元”的行政处罚，并责令立即改正违法行为。
抗（抑）菌制剂是什么
根据《消毒产品分类目录》，消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品3大类。抗（抑）菌制剂属于消毒产品中卫生用品下的一个分类别产品，是直接接触人体皮肤黏膜、具有一定抗菌或抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外），能起到保持人体清洁卫生，降低外界致病微生物对人体侵害的作用。抗（抑）菌制剂包括以下两类产品：
这类产品对微生物具有杀菌作用，在使用剂量下对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%。
这类产品对微生物具有抑制作用，在使用剂量下对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%，与抗菌制剂比较而言，抑菌制剂对微生物的作用要弱一些，仅仅是抑制微生物生长而非杀死微生物。
抗（抑）菌制剂的许可批号为“卫消证字”。消毒产品生产企业需要在抗（抑）菌制剂的标签、说明书上标注国产产品生产企业卫生许可证号。卫生许可证有效期为4年，卫生许可证的证号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号。
“卫消证字”属于消毒产品中的卫生用品，具有抗菌、抑菌功能，主要适用于“预防为主”为目的的健康人群。
药品的批准文号为“国药准字”。药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局审批后取得的药品生产批准文号。其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等。
“国药准字”属于药品，具有抗菌、杀菌、消炎等功效，主要适用于以“治疗疾病”为目的的非健康人群。
抗（抑）菌制剂包装上应该标有国产产品生产企业卫生许可证号，或进口产品原产国或地区名称。国产抗（抑）菌制剂没有生产企业批号的，可能是不合格产品或其他类型产品（如化妆品），不要购买。
根据《消毒产品标签说明书管理规范》（卫监督发〔2005〕426号）文件要求，抗（抑）菌剂产品
❌ 禁止标注高效、无毒、消毒、灭菌、除菌、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分的内容；
❌ 禁止标注无检验依据的使用剂量及对象、无检验依据的抑/杀微生物类别、无检验依据的有效期以及无检验依据的抗（抑）菌作用；
❌ 禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位；
❌ 禁止标注适用于破损皮肤、粘膜、伤口等内容。
因此，如果抗（抑）菌产品标有“预防性病”“治疗疾病”“治疗足癣”“缓解皮肤瘙痒”“杀灭精子”“避孕”“牛皮癣”“神经性皮炎”“脂溢性皮炎”等有治疗疾病的用词用语的，属于夸大宣传或仿冒药品，不要购买。
主要有效成分为化学成分的，应标注规范的化学名称及其含量；主要有效成分为植物成分的，应标注植物中文学名及其在单位体积中的加入量；主要有效成分为化学和植物复合成分的 ，应标注规范的化学名称及其含量、植物中文学名及其在单位体积中的加入量。未标注主要有效成分或标注主要有效成分为激素、抗生素、抗病毒药等物质的，不要购买。
如果标注有“每日X次”，“XX天为一疗程，或遵医嘱”等类似药品用语的，属于企图打药品擦边球，误导消费者，不要购买。
抗（抑）菌制剂作为第二类消毒产品，产品责任单位需要在首次上市前进行卫生安全评价，并进行备案，对评价结果负责。公众可以登录全国消毒产品网上备案信息服务平台查询所购买的抗（抑）菌制剂是否进行了备案。
▲ 符合要求的消毒产品会显示出详细信息
▲ 未搜到信息的消毒产品建议不要购买
经营者采购抗（抑）菌产品时，应当索取下列有效证件：
其中卫生安全评价报告中的评价资料只包括标签（铭牌）、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。
经营者对抗（抑）菌制剂开展宣传时，宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。
目前市场上常见的抗（抑）菌制剂有女士抗（抑）菌洗剂、口腔抗（抑）菌漱口水、皮肤抗（抑）菌膏（凝胶）、抗（抑）菌洗手液等等。不过，并非所有抗菌或抑菌产品都是抗（抑）菌制剂。
根据国家规定，专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜、肛肠等特定部位的产品，即使具有抗菌或抑菌功能也不属于抗（抑）菌制剂。
另外，未列入于《消毒产品分类目录》中的带有“抗菌”“抑菌”字样的产品，诸如抗菌洗衣液、抗菌袜子、抗菌牙膏等不属于卫生健康行政部门监管的消毒产品，不能标注卫生许可证号。
《消毒产品标签说明书通用要求》最新修改意见中，还要求该类产品应标注警示说明（“本品不是药品，不具有治疗、护理、保健作用”，用于阴部粘膜的还应标注“不应用于性生活中对性病的预防”），且警示说明字体要大于“使用说明”和一般注意事项。
但个别生产企业为谋取私利，在抗（抑）菌制剂中添加激素、抗生素、抗真菌药物等禁用物质，在产品标签说明书标注疾病治疗效果的宣传内容，严重误导消费者。消费者在不知情的情况下使用，可能产生代谢紊乱、延缓组织愈合、抑制儿童生长发育、过敏反应、二重感染等不良后果，危害消费者身体健康，损害社会公共利益。
来源：成都日报锦观新闻、四川发布客户端、河南卫生监督
