打呼噜有救了！替尔泊肽获批成为首个“睡眠呼吸暂停”治疗药物 | FDA快讯

学术 2024-12-27 18:32 山东

FDA快讯

2024年12月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网发布消息：FDA已正式批准替尔泊肽（tirzepatide）用于治疗成年肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），与低热量饮食和运动相结合。这也意味着替尔泊肽成为首款OSA治疗药物。

填补空白——替尔泊肽成首款OSA治疗药物

替尔泊肽是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体的双重激动剂。2024年5月，替尔泊肽于中国上市，获批2型糖尿病适应证，同年 7月获批体重管理适应证。

OSA是一种与睡眠相关的呼吸障碍，其特征是睡眠期间上气道完全或部分塌陷，可导致呼吸暂停或低通气、潜在的血氧饱和度下降和/或从睡眠中醒来。打鼾是OSA的特征之一，但并非所有打鼾的人都患有OSA。OSA可导致严重的心血管代谢并发症，增加高血压、冠心病、卒中、心力衰竭、心房颤动和2型糖尿病的患病风险。

OSA影响着全世界数以亿计的成年人，而绝大多数患者并没有得到诊断和治疗。替尔泊肽获批用于治疗肥胖成人患者的中至重度OSA，是基于两项随机、双盲、安慰剂对照研究，纳入了469名非2型糖尿病成人参与者。一项研究纳入了使用正压通气（PAP）的参与者，这是治疗中度至重度OSA的标准治疗，另外一项研究纳入了不能或不愿意使用PAP的参与者。

在这两项研究中，参与者随机接受10或15mg的替尔泊肽或安慰剂，每周一次，持续52周。主要疗效指标是第52周时呼吸暂停低通气指数（AHI）相对于基线的变化。

注：AHI是一个人在睡眠期间每小时停止呼吸（呼吸暂停）或浅呼吸（低通气）的次数。

在两项研究中，经过52周的治疗后，与安慰剂相比，接受替尔泊肽治疗的参与者在呼吸暂停或低通气事件（AHI）方面有统计学显著和有临床意义的减少，并且与安慰剂相比，接受替尔泊肽治疗的参与者中达到缓解或轻度OSA且症状消失的比例更高。在52周时，替尔泊肽组参与者的体重与安慰剂组相比显著下降。OSA参与者的AHI改善可能与替尔泊肽的体重减轻相关。

安全性方面，替尔泊肽的总体安全性与之前的几项临床试验相似。在SURMOUNT-OSA研究中，最常报告的不良事件为胃肠道相关不良事件（腹泻、恶心、呕吐或便秘），严重程度一般为轻度至中度。

参考文献

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-medication-obstructive-sleep-apnea

医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。

医脉通心血管

快速获取国内外心血管领域重要研究进展和临床指南更新，抢先知晓热门学术会议动态。

最新文章

60万赔偿的教训！择期冠脉造影检查突变大型抢救现场，58岁患者死在介入手术台上

减少卒中发生的5种方法，权威指南这样说！

【限时3天】2024年心内科热门指南免费下载PDF原文！

减轻心肾疾病患者中的醛固酮作用，赶紧来看看这些新型治疗方法

15部心血管指南和共识，一文收入囊中｜12月指南更新

JAMA子刊：GLP-1受体激动剂治疗与肥胖青少年自杀风险降低相关

2024 ILCOR心肺复苏和急诊心血管护理科学共识发布，要点一文打尽！

王增武教授专访：开展原创研究，推动高血压个体化防控新思路

荟萃分析表明，沙库巴曲缬沙坦或可作为AMI院内治疗的新选择

最新荟萃分析结果发布，揭示TAVI在女性主动脉瓣狭窄长期治疗中的潜力

刘健教授专访：畅谈冠心病抗血小板治疗进展及未来展望

殷跃辉教授团队ESC Heart Fail发文：自主神经调节，肺动脉高压早期的潜在治疗方法

非复杂病变介入治疗，AI-QCA辅助 vs OCT引导，孰优孰劣？

Zibotentan并未改善微血管心绞痛患者的平均运动持续时间，但可降低血压，改善部分代谢指标和心肌血流

心梗差点猝死在急诊室，医生提醒：这件事一定不能做！

PCI术后管理有三原则，不建议常规监测再狭窄！JACC子刊前沿综述

15年随访研究结果发布，低密度脂蛋白胆固醇并非越低越好！

50岁阿姨一年后血管斑块消失！养成3个习惯，斑块或可逐渐消散

你有没有高血脂？五个“求救信号”快来比对

患者自行离院后坠楼身亡，家属索赔近百万元！法院判了……医院应该担责吗？丨医眼看法

曲伸教授：心血管-肾脏-代谢综合征之我见，浅析代谢紊乱与心血管健康的因果关系丨GW-ICC 2024

心房颤动中的代谢重塑：表现、机制及临床意义丨高分综述

郑刚教授：吸烟与动脉粥样硬化性心血管疾病（下篇）

他汀相关糖尿病，女性风险更高！美国FDA数据分析

2024年心血管领域最受欢迎的20部指南共识，赶紧收藏~｜年终盘点

2025“心”启航！心血管领域国际会议抢先看！

LDL-C并非总是“越低越好”，炎症风险较低时才成立！韩雅玲、袁晋青等多中心研究

高龄虚弱人群的降压治疗：是时候转变思维模式了?

2025“心”启航！心血管领域国内会议抢先看！

2024年心血管病领域——我的印象（血压、血脂、血糖）

一个能延寿的吃饭习惯，做起来真的超简单！强烈建议你试试

华潞教授专访：早期诊断、个体化治疗，畅叙CTEPH的诊治现状及未来发展

甘油三酯再思考：高甘油三酯血症是心血管疾病的必要治疗靶点吗？

Acorarimidis可持续降低ATTR-CM患者的全因死亡和心血管相关住院风险，且安全性良好 | AHA 2024

中外CCS指南有何异同？蒋峻教授带您一探究竟！

门剑龙教授专访：肝素诱导的血小板减少症的诊治及进展

高甘油三酯血症临床管理，我国发布多学科专家共识

80岁老人因胸痛、呼吸困难就诊，术后仍无法缓解！没想到病因却是医生最开始第一个排除的……

寿命长短，看脸就知道？寿命短的人，一般会有5个特征

中国10万人研究：高血压不要怕，降到130/80以下就可消除心脑血管病风险！

降中性粒细胞或是预防动脉粥样硬化的新途径，地中海饮食有效！欧洲心脏杂志研究

指南为引，循证为据丨杨波教授从2024 ESC CCS指南更新及前沿进展看β受体阻滞剂在心梗后LVEF保留患者中的应用与探索

郭艺芳教授：自己测血压请牢记这15个“不准”、3个“注意”，非常重要！

70岁之前不得冠心病，需要做什么？

速来！《医药前沿》征稿火热开启，下篇爆款医学文章就是你的

CVCT 2024 | 非奈利酮亮相CVCT，FINEARTS-HF研究HFimpEF亚组分析发表，心衰获益新证再现

PCSK9单抗还需每半月注射一次吗？全球首个超长效PCSK9单抗即将获批，破局频繁注射困境

打呼噜有救了！替尔泊肽获批成为首个“睡眠呼吸暂停”治疗药物 | FDA快讯

存在直立性低血压风险的患者，如何进行评估？

分类

时事

民生

政务

教育

文化

科技

财富

体娱

健康

情感

旅行

百科

职场

楼市

企业

乐活

学术

汽车

时尚

创业

美食

幽默

美体

文摘

原创标签

时事社会财经军事教育体育科技汽车科学房产搞笑综艺明星音乐动漫游戏时尚健康旅游美食生活摄影宠物职场育儿情感小说曲艺文化历史三农文学娱乐电影视频图片新闻宗教电视剧纪录片广告创意壁纸头像心灵鸡汤星座命理教育培训艺术文化金融财经健康医疗美妆时尚餐饮美食母婴育儿社会新闻工业农业时事政治星座占卜幽默笑话独立短篇连载作品文化历史科技互联网

发布位置

广东北京山东江苏河南浙江山西福建河北上海四川陕西湖南安徽湖北内蒙古江西云南广西甘肃辽宁黑龙江贵州新疆重庆吉林天津海南青海宁夏西藏香港澳门台湾美国加拿大澳大利亚日本新加坡英国西班牙新西兰韩国泰国法国德国意大利缅甸菲律宾马来西亚越南荷兰柬埔寨俄罗斯巴西智利卢森堡芬兰瑞典比利时瑞士土耳其斐济挪威朝鲜尼日利亚阿根廷匈牙利爱尔兰印度老挝葡萄牙乌克兰印度尼西亚哈萨克斯坦塔吉克斯坦希腊南非蒙古奥地利肯尼亚加纳丹麦津巴布韦埃及坦桑尼亚捷克阿联酋安哥拉