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本文来源:医美视界综合
上海市杨浦区开展注射用A型肉毒毒素专项检查工作
为进一步规范注射用A型肉毒毒素经营、使用秩序,严厉打击非法渠道购进药品、使用未经批准药品等违法违规行为,全方位筑牢药品安全防线,切实保障人民群众用药安全,杨浦区市场监管局于2024年10月份深入开展注射用A型肉毒毒素专项检查。
一、全面摸底排查,强化企业主体责任
认真梳理辖区内使用注射用A型肉毒毒素医疗美容机构名单,摸清主体底数,建立台账,动态更新。开展《中华人民共和国药品管理法》《医疗用毒性药品管理办法》《关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》等法律法规宣贯,要求企业对照相关法律法规积极开展自查自纠。
二、开展动态监测,强化药品追溯管理
督导全区医疗美容机构入驻码上放心追溯平台,对扫码入库不及时的单位上门面对面、手把手指导,确保各医美机构能及时掌握“码上放心”平台使用方法,完成基础信息维护,及时采集并上传追溯数据。目前全区17家使用注射用A型肉毒毒素的医疗美容机构已全部入驻码上放心平台。
三、明确检查重点,强化药品风险防控
联合队、所监管力量对全区医疗美容机构开展全覆盖检查,全面排查风险隐患。重点查看进货来源,检查药品购进渠道是否合法合规;查看购进不同批次药品,检查是否严格审核供货单位相关资质;查看采购使用记录,检查是否使用未经批准以及过期、失效产品;查看“码上放心平台”追溯记录,检查是否按要求落实药品追溯;查看现场温湿度记录,检查是否按照药品规定储存条件来存放,是否落实专柜加锁并由专人保管要求。
四、发布消费警示,强化公众安全意识
为保护消费者切身利益,杨浦区市场监管局联合区疾病预防控制中心(区卫生健康监督所)发布注射用A型肉毒毒素消费警示,旨在提醒公众提高用药安全意识,引导公众选择合法正规的产品和服务。
截至目前,我局共出动42人次,检查医疗美容机构21家,其中使用注射用A型肉毒毒素17家,发现风险隐患3个并已全部完成整改。下一步杨浦区市场监管局将持续加大对医疗美容机构监管力度,进一步规范药械化经营使用行为,保障人民群众的用药用械用妆安全,护航“美丽”经济。
江苏省南京市严查“注射用A型肉毒毒素”!
为进一步加强注射用A型肉毒毒素管理,严厉打击违法违规使用行为,保障人民群众身体健康和生命安全,近日,南京市市场监管局按照国家、省药监局统一部署,组织开展了全市医疗美容机构注射用A型肉毒毒素专项检查。
本次专项检查重点关注:
注射用A型肉毒毒素使用单位是否有合法的《医疗机构执业许可证》、药品质量管理体系是否有效运行;药品购进渠道是否合法;药品供货单位是否有合法资质证明;药品储存、使用过程是否规范;是否建立肉毒毒素追溯系统等。
01细化任务,精心排查确保专项检查精准有效
召开专题会议,细化任务分工,组织相关人员从国家注射用A型肉毒毒素“码上放心”追溯系统中查询整理近两年与全省注射用A型肉毒毒素定点批发企业有业务往来的相关机构。部署市区两级监管部门按照监管责任分工,通过“线上+线下”的方式,对整理出来的底数进行全面排查,排除停业、重名等医疗机构,共排查出正在使用肉毒毒素的单位382家,其中综合性医疗机构48家,专科美容机构334家。
02传导压力,开展自查确保使用单位落实主体责任
积极组织全市相关综合性医疗机构和专科医疗美容机构依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗用毒性药品管理办法》《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》等相关法律法规的规定,对注射用A型肉毒毒素的购买、储存、使用等环节进行全面自查,主动消除安全隐患,填报自查情况表,按照监管责任分工报市、区市场监管部门留存备查。通过压力传导,进一步压实使用单位主体责任和属地监管责任。
03数字赋能,提升效率确保专项检查取得实效
坚持用数字赋能,向信息化要成效,组织技术人员在“南京药化智慧监管平台”增加肉毒毒素专题模块和专项检查任务,明确要求全市监管人员通过“南京药化智慧监管平台”执行此次专项检查、问题移交和整改反馈,形成有效工作闭环,确保专项检查取得实效。截至目前,全市两级监管部门已完成对382家肉毒毒素使用单位全覆盖检查,出动检查人员1022人次,共发现25家使用单位在使用过程中存在问题,均已限时完成整改。
下一步,南京市场监管部门将认真做好本次专项检查的经验总结和问题分析,针对检查中发现的问题和监管的薄弱环节,想方设法从制度、流程、机制等方面堵漏洞、补短板,积极构建肉毒毒素监管的长效机制,进一步督促相关使用单位严格落实药品追溯责任,确保所使用的注射用A型肉毒毒素来源可溯、去向可追。
如需医美,请务必前往正规医疗美容机构,不要轻易尝试来路不明的不知名肉毒毒素!
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近日,西安市市场监管局高新区分局航天区域开展注射用A型肉毒毒素专项检查,进一步规范注射用 A型肉毒毒素市场流通秩序,全方位筑牢药品安全防线,切实保障人民群众用药安全。
检查中,执法人员按照《中华人民共和国药品管理法》《医疗用毒性药品管理办法》等法律法规要求,重点检查医美机构是否依法依规购进、储存、使用注射用A型肉毒毒素,购进的产品是否存在未索证索票的行为,运输储存的条件是否符合规定等。
同时,执法人员督促药品使用单位按规定提供追溯信息,保证药品可追溯。严防注射用 A型肉毒毒素从合法渠道流入非法从事医疗美容业务的机构,严防假药进入合法渠道。
此外,执法人员要求使用注射用 A型肉毒毒素的医疗美容机构和涉及医疗美容业务的其他医疗机构开展自查,严格落实企业主体责任。
下一步,高新区分局航天区域将持续按照专项行动要求,继续加大药品及毒性药品的监督检查力度,做好回头看工作,为药品安全提供有力保障。
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