随着《中国药典》2025版等国家药监政策的不断出台，以及“四个最严”和飞行检查的常态化，生物制品全过程质量控制的相关要求得以进一步加强，有力推动了现代先进检测技术的应用。例如，在CAR-T细胞制备中，质量放行是其中的关键步骤，需重点检测T细胞的激活程度、慢病毒质粒转染效率、T细胞亚群组成、安全性等。这些检测不仅需要确保产品的安全性、有效性、均一性，还要解决整个过程中可能出现的各种可变性情况。
在此背景下，由中国食品药品企业质量安全促进会检验检定分会、成都高投生物医药园区管理有限公司与药检汇联合蛋白质细胞专家和药检专家举办“细胞基因治疗专题网络研讨会”。本次研讨会旨在汇聚行业内的专家学者、企业代表及监管机构人员，共同探讨生物制品质量控制的最新趋势、挑战与解决方案。会议将围绕生物制品的研发、生产、质控等关键环节，分享宝贵经验与观点，推动行业内的交流与合作。
时间：
2025年1月21日13:30-16:30
地点：
药检汇线上直播平台
组织机构
· 主办单位
中国食品药品企业质量安全促进会检验检定分会
药检汇
· 承办单位
杭州奇易科技有限公司
· 协办单位
成都高投生物医药园区管理有限公司
武汉市生物医药产业协会
武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会
成都市科技领军人才成果转化服务中心
成都高新区生物产业局
杭州高新开发区（滨江）生物医药创新联合会
杭州天和高科技产业园
时代高科技产业园
会议日程
1月21日下午
13:30-14:00
免疫细胞药物研发进展
张亮丨约印医疗基金合伙人、博士
14:00-14:30
靶向代谢的 CAR-NK细胞疗法研究进展
徐梁子丨安捷伦细胞分析事业部产品应用经理
14:30-15:00
mRNA递送的优化与应用
施莹莹丨浙江大学药学院博士后
15:00-15:30
多模式高通量检测赋能mRNA药物开发及质量研究
杨菁喆丨安捷伦细胞分析事业部产品应用专家
15:30-16:00
细胞治疗及细胞药物研发
戴玲华丨杭州易文赛生物技术有限公司董事长
16:00-16:30
GCT产品无菌保障体系的建立
林铁豪丨广东省药品检验所微生物室副主任
直播嘉宾
张亮
约印医疗基金合伙人
个人简介：
张亮博士于2016年加入约印医疗基金，在此前有10年以上的医药行业实业经验。主导项目包括亚虹医药(688176)、东星医疗（301290）、百力司康、捍宇医疗、勤浩医药、标新生物、普恩瑞生物、和天医管、天科雅生物、壹点灵等，张亮博士毕业于香港大学和波士顿大学。
徐梁子
安捷伦细胞分析事业部
产品应用经理
个人简介：
毕业于北京协和医学院生物化学与分子生物学专业，现任安捷伦细胞分析事业部Seahorse产品应用经理。有丰富的细胞实验经验，致力为客户解决实验问题，优化方案流程。
施莹莹
浙江大学药学院博士后
个人简介：
主要研究方向是：药物递送系统的设计、构建与优化及其在免疫调控和疾病治疗领域的应用。目前主要进行mRNA递送相关的研究。作为导师外第一申请人，申请中国发明专利4项、PCT国际专利1项。作为负责人主持：国家自然科学基金青年项目、2023年度博士后创新人才支持计划（国资计划A档）、中国博士后科学基金第75批面上资助。
杨菁喆
安捷伦细胞分析事业部
产品应用专家
个人简介：
安捷伦细胞分析部门BioTek产品应用专家，毕业于南京大学生命科学院，有丰富的细胞生物学及药理学相关科研背景，有近十年的微孔板相关设备技术支持服务经验，曾为诸多高校、科研和企业单位客户开发及优化微孔板相关检测技术及解决方案。
林铁豪
广东省药品检验所
微生物室副主任
个人简介：
2009年毕业于中山大学微生物专业并取得博士学位。2009年11月入职广东省药品检验所微生物室，主要承担微生物检验及质量控制，检验方法开发，微生物标准提高等相关工作。参与药典会课题研究，承担广东省中医药局，广东省卫计委及广东省药检系统相关课题。
戴玲华
杭州易文赛生物技术
有限公司董事长
个人简介：
浙江省创业创新优秀企业家， 浙江创新女杰，浙江省转化医学免疫细胞分会常务委员，浙江大学浙江加州纳米技术研究院干细胞联合研发中心副主任 。
参会代表
参会报名
本次网络研讨会免费旁听，名额有限，请各单位根据实际情况，组织人员参加。
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联系方式
联系人：
药检汇 瑶瑶：17816864133（微信同号）
药检汇 蛟蛟：18324417472（微信同号）
参与福利：主办方将在报名人员中抽取幸运伙伴，送出精美礼品！
来源 | 药检汇
BioTianfu
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