把好医疗器械安全关 打好监督检查“组合拳”

政务   2024-12-13 16:43   宁夏  

   

为进一步加强医疗器械经营使用环节监管,加强医疗器械分类监管力度,提高医疗器械经营、使用人员使用医疗器械的责任意识和安全意识,盐池县市场监督管理局多措并举,做好医疗器械经营、使用情况监督检查工作。

一是提升监督管理效能。要求各医疗器械经营使用单位严格落实“两个清单”,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》相关规定,在全面自查的基础上,对医疗器械经营使用存在问题,制定有效措施,及时开展内部整改,截至目前,收到自查报告80份。同时该局边检查边促改,对涉及口腔诊疗器械、网售器械、青少年近视防治相关医疗器械、辅助生殖类医疗器械的经营使用单位开展专项检查共30家次,立案查处1起过期医疗器械案件,罚款2万元。

二是深化医疗器械日常监管。将“两品一械”抽检工作与日常监督检查、专项检查、投诉举报结合起来,重点检查被抽样单位采购、验收、陈列、销售、使用环节的药械化质量管理情况。截至目前,该局完成医疗器械(一次性使用无菌导尿管)抽检1批次,检验结果为合格。

三是加强法律法规宣贯。举办药品经营和使用单位法律法规培训会,全县医疗机构、零售药店单位负责人共100余人参加本次会议。对新修订的《医疗器械经营质量管理规范》包括总则、质量管理体系建立与改进等十个章节的内容进行了详细解读,同时要求医疗器械经营单位开展自查自纠,对自查发现的问题和不足,要及时整改,提升医疗器械经营质量管理水平。

四是营造科普宣传氛围。结合本年度“全国药品安全宣传周”系列活动,通过“六进”的方式,多渠道提升公众安全用药用械用妆认知水平。活动现场接受群众咨询400余人次,发放宣传资料、宣传品4000余份。同时充分利用微信公众号、工作监管群转发医疗器械经营质量管理规范系列解读、医疗器械科普宣传知识、典型案例、抽检公示等信息,营造良好的宣传氛围。


供稿:沈军帆

编辑:李沅蓉

审校:李沅蓉

审核:张志文

终审:李学春

盐池县市场监督管理局
提供盐池县市场监督管理局官方信息
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