诺和诺德发出警告
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2024-11-10 11:30
北京
11月6日，诺和诺德首席财务官Karsten Munk Knudsen表示，该公司了解到，有100人因服用其畅销减肥药和糖尿病药的复方仿制药而住院，10人死亡。目前，诺和诺德已请求美国食品药品监督管理局(FDA)禁止厂商生产Wegovy和Ozempic的仿制药，称这两种药物过于复杂，制药商无法安全仿制。并发出警告。Knudsen表示，公司一直在关注“市场上的一些复合制剂，并发现了多个安全问题”，以及住院和死亡的报告。美国法规允许制药公司通过组合、混合或改变药物成分来仿制供应短缺的品牌药物，以满足需求。Wegovy和Ozempic的主要成分都是司美格鲁肽(semaglutide)，这些药物在美国供不应求。尽管目前FDA网站上已将所有剂量的Ozempic和Wegovy 列为“可用”，但这些药物仍然在该机构的短缺名单上。诺和诺德当时表示，这是其投入大量资金扩大生产能力以及与 FDA“持续沟通”的结果。基于此问题，Knudsen表示，我不想今天就猜测我们是否已经完全摆脱短缺名单，但我们希望将来能够摆脱。如果一种产品不存在短缺情况，制药商生产仿制药就会受到限制。诺和诺德“高度关注产品安全”，因此公司非常关注市场上的复合产品及相关安全问题。钱多，事少，离家近，就上“药职人”，想兼职，想看品种的可以瞅瞅了，扫码注册即可查看家门口的兼职品种，全国各地都有，先到先得~
