经过长达5年的法律斗争,GSK最终还是选择了和解。
10月9日,GSK宣布就其胃灼热药物Zantac致癌问题诉讼案与10家原告公司达成和解,GSK需要为大约80000起诉讼支付22亿美元,为每位索赔人支付大约27500美元,避免其在美国面临的93%州诉讼案。
同时,对首个发出Zantac致癌风险警告的美国独立实验室Valisure,GSK也同意了以7000万美元解决诉讼。
历时5年,22亿美元,这一巨额赔偿不仅为GSK敲响了药物安全警钟,也为其他药企带来了深刻的教训。
Zantac本是一款热销的胃灼热药物,从风靡全球到因致癌风险退出市场,长达数年的诉讼纠纷,对患者和生产商来说都算得上是一次缓慢又波折不断的过山车。
这场风波,还要追溯至2019年6月。当时,Valisure在例行批量检测时发现并告知FDA,Zantac中的活性成分雷尼替丁在某些条件下降解,会生成2A类致癌物N-二甲基亚硝胺(NDMA)。同年9月,Valisure向FDA正式提交公民请愿书,要求召回含雷尼替丁的所有产品。
自此,Zantac深陷致癌风波。
尽管2022年8月,GSK声明没有证据表明雷尼替丁治疗与患者癌症发展之间存在因果关系,原定为Zantac第一次审判的诉讼原告,也在未得到任何索赔款时申请了自愿驳回,但这并不足以打消投资者们的担忧,GSK股价大跌。
今年6月3日,因美国特拉华州法院决定继续审理Zantac诉讼案,GSK在伦敦市场再次大跌9.8%,市值蒸发超80亿美元。有业界人士预测,GSK要想解决索赔可能要支付20亿美元。到10月9日,GSK终于选择了和解,金额也远超预测,高达22亿美元。
其他药企也在今年更早地选择了赔偿和解,赛诺菲在4月同意了支付1亿美元解决约4000起诉讼,辉瑞在5月以2.5亿美元的金额解决10000多起Zantac治癌问题相关诉讼案。