晒出2024药监工作成绩单
2025年是“十四五”规划
收官之年
是为“十五五”良好开局打牢基础的
关键之年
也是北京市药监局的
深化改革年
绘制2025药监工作新蓝图
2025 高水平谋划
制定北京市“深化药品监管改革、促进首都医药创新发展的若干措施”，扎实开展“十五五”规划编制
加大药械研发创新、提高审评核查质效、提升检验检测能力，以钉钉子精神确保改革落地生根
进一步深化罕见病药品保障先行区建设，推动临床急需药械进口绿通机制提速、提效
组织好“药品补充申请”和“创新药临床试验”审评审批试点，壮大审评队伍，保持审评审批效能全国领先
争取生物制品分段生产试点落地北京，支持符合条件的跨国企业在境内以自建或者委托生产的形式开展跨境分段生产，支持外商投资企业将原研药品和高端医疗装备引进境内生产
支持药品医疗器械出口贸易，拓宽医疗器械出口销售证明出具范围，助力企业拓宽国际市场
2025 高效能监管
2025 高品质服务
深化重点项目制管理，精准服务创新产品，推动一批创新药、创新医疗器械获批上市
持续推进去中心化临床试验（DCT）试点，进一步提升药物研发效率
深化医疗机构自行研制使用体外诊断试剂（自制试剂）试点，扩大备案产品范围，实现首批产品备案
促进中药传承创新发展，筛选知识产权清晰、临床价值明确、制剂工艺成熟、具备产业化可行性的品种，推动医疗机构中药制剂向新药落地转化
提升审评检验质效，优化医疗器械审评审批系统，提升注册审评“零发补”率
推动北京疫苗检验中心10月前建成投入使用，同步申请疫苗批签发新品种授权，提升疫苗检验能力
办好中关村论坛“监管科学”分论坛、国际生物医药产业创新北京论坛等论坛展会，服务好外资企业在京项目落地，做强做优产业生态
2025 高标准支撑
针对细胞基因治疗、医用机器人、脑机接口、人工智能影像等前沿领域新产品、新技术、新疗法，推出一批符合未来产业特点的监管新工具、新标准、新方法
推动信息化从“互联网+”向“人工智能+”和“数据要素X”加快转型，持续提升政务服务“全程网办率”
深化一体化综合监管，全年非现场检查占比达到40%以上
坚持科学立法、严格执法、公正司法、全民守法，推动药品监管各项工作在法治轨道上运行
